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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05655338
공격적인 치주염(3기, C등급 치주염) 치료에서 항균 광역학 요법
2022년 12월 8일 업데이트: University of Ljubljana
공격적인 치주염(3기, C등급 치주염) 치료에서 항균 광역동 요법: 비수술적 치주 치료의 보조 요법으로서 광역동 요법과 항생제 요법의 비교
공격적인 치주염(3기, C등급 치주염)의 치료는 큰 도전입니다.
이 연구의 목적은 공격적인 치주염 환자에서 기존의 비수술 요법에 대한 보조 요법으로 항균 광역학 요법(aPDT)과 항생제 요법의 장기 결과를 비교하는 것이었습니다.
프로빙 깊이, 임상 부착 수준 및 프로빙 시 출혈(BOP)의 임상 매개변수를 기준선, 치료 후 3, 6, 9 및 12개월에 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 공격적인 치주염(3기, C등급 치주염)의 치료는 큰 도전입니다.
이 연구의 목적은 공격적인 치주염 환자에서 기존의 비수술 요법에 대한 보조 요법으로 항균 광역학 요법(aPDT)과 항생제 요법의 장기 결과를 비교하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 치료받지 않은 공격성 치주염(3기, C등급 치주염)을 앓고 있는 20명의 피험자를 두 그룹으로 나누었습니다: 테스트 그룹(TG)은 비수술적 요법을 받았고 레이저(HELBO TheraLite 레이저)를 사용하여 PDT를 두 번 시행했습니다. HELBO Blue 광감작제와 관련된 670nm의 파장, 대조군(CG)은 비수술적 요법과 항생제(아목시실린 500mg 및 메트로니다졸 400mg, 7일)를 받았다.
프로빙 깊이, 임상 부착 수준 및 프로빙 시 출혈(BOP)의 임상 매개변수를 기준선, 치료 후 3, 6, 9 및 12개월에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공격적인 치주염(3기, C등급 치주염)
- 비흡연자
- 구강 내에 최소 20개의 치아
- 체계적으로 건강한
제외 기준:
- 이전의 모든 치주 치료
- 흡연
- 임신
- 치료 전 3개월 이내에 전신 항생제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 항미생물 광역학 요법
비수술적 치주치료 후 항균 광역학 치료를 받은 환자
|
다른 이름들:
|
실험적: 전신 항생제
환자들은 비수술적 치주 치료 후 전신 항생제를 투여받았다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프로빙 깊이 감소
기간: 3 개월
|
프로빙 깊이 변경
|
3 개월
|
프로빙 시 출혈
기간: 3 개월
|
프로빙 깊이 측정 후 출혈
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 애착 상실
기간: 3 개월
|
임상 애착의 변화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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