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Terapia fotodinámica antimicrobiana en el tratamiento de la periodontitis agresiva (etapa III, periodontitis de grado C)

8 de diciembre de 2022 actualizado por: University of Ljubljana

Terapia fotodinámica antimicrobiana en el tratamiento de la periodontitis agresiva (etapa III, periodontitis de grado C): una comparación entre la terapia fotodinámica y la terapia con antibióticos como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico

El tratamiento de la periodontitis agresiva (etapa III, periodontitis grado C) representa un gran desafío. El objetivo del estudio fue comparar los resultados a largo plazo de la terapia fotodinámica antimicrobiana (aPDT) y la terapia con antibióticos como complemento de la terapia convencional no quirúrgica en pacientes con periodontitis agresiva. Los parámetros clínicos de profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica y sangrado al sondaje (BOP) se evaluaron al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El tratamiento de la periodontitis agresiva (etapa III, periodontitis grado C) representa un gran desafío. El objetivo del estudio fue comparar los resultados a largo plazo de la terapia fotodinámica antimicrobiana (aPDT) y la terapia con antibióticos como complemento de la terapia convencional no quirúrgica en pacientes con periodontitis agresiva. Materiales y métodos: Veinte sujetos con periodontitis agresiva no tratada (etapa III, periodontitis grado C) se dividieron en dos grupos: el grupo de prueba (TG) recibió terapia no quirúrgica y dos sesiones de aPDT usando un láser (láser HELBO TheraLite) con un longitud de onda de 670nm asociada al fotosensibilizador HELBO Blue, y el grupo control (GC) recibió terapia no quirúrgica y antibióticos (amoxicilina 500mg y metronidazol 400mg, 7 días). Los parámetros clínicos de profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica y sangrado al sondaje (BOP) se evaluaron al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • periodontitis agresiva (etapa III, periodontitis de grado C)
  • no fumadores
  • al menos 20 dientes en la cavidad oral
  • sistémicamente saludable

Criterio de exclusión:

  • cualquier tratamiento periodontal anterior
  • de fumar
  • el embarazo
  • ingestión de antibióticos sistémicos dentro de los tres meses anteriores a la terapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TERAPIA FOTODINÁMICA ANTIMICROBIANA
Los pacientes recibieron terapia fotodinámica antimicrobiana después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Dispositivo: terapia fotodinámica antimicrobiana
Otros nombres:
  • Láser HELBO TheraLite
Experimental: ANTIBIÓTICOS SISTÉMICOS
Los pacientes recibieron antibióticos sistémicos después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Droga: antibióticos sistémicos
Otros nombres:
  • Amoxicilina (Hiconcil)
  • Metronidazol (Efloran)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la profundidad de sondaje
3 meses
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
Sangrado después de la medición de la profundidad de sondaje
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el apego clínico
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ljubljana

Investigadores

  • Silla de estudio: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHOTODYNAMICTHERAPY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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