Antimikrobiell fotodynamisk terapi vid behandling av aggressiv parodontit (stadium III, grad C parodontit)
8 december 2022 uppdaterad av: University of Ljubljana
Antimikrobiell fotodynamisk terapi vid behandling av aggressiv parodontit (stadium III, grad C parodontit): En jämförelse mellan fotodynamisk terapi och antibiotikaterapi som ett komplement till icke-kirurgisk parodontitbehandling
Behandling av aggressiv parodontit (stadium III, grad C parodontit) utgör en stor utmaning.
Syftet med studien var att jämföra de långsiktiga resultaten av antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) och antibiotikabehandling som ett komplement till konventionell icke-kirurgisk terapi hos patienter med aggressiv parodontit.
Kliniska parametrar för sonderingsdjup, klinisk bindningsnivå och blödning vid sondering (BOP) bedömdes vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Behandling av aggressiv parodontit (stadium III, grad C parodontit) är en stor utmaning.
Syftet med studien var att jämföra de långsiktiga resultaten av antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) och antibiotikabehandling som ett komplement till konventionell icke-kirurgisk terapi hos patienter med aggressiv parodontit.
Material och metoder: Tjugo försökspersoner med obehandlad aggressiv parodontit (stadium III, grad C parodontit) delades in i två grupper: testgruppen (TG) fick icke-kirurgisk behandling och två sessioner med aPDT med laser (HELBO TheraLite laser) med en våglängd på 670 nm associerad med HELBO Blue fotosensibilisator, och kontrollgruppen (CG) fick icke-kirurgisk behandling och antibiotika (amoxicillin 500 mg och metronidazol 400 mg, 7 dagar).
Kliniska parametrar för sonderingsdjup, klinisk bindningsnivå och blödning vid sondering (BOP) bedömdes vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aggressiv parodontit (stadium III, grad C parodontit)
- icke-rökare
- minst 20 tänder i munhålan
- systemiskt frisk
Exklusions kriterier:
- någon tidigare parodontitbehandling
- rökning
- graviditet
- intag av systemisk antibiotika inom tre månader före behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ANTIMIKROBIAL FOTODYNAMISK TERAPI
Patienterna fick antimikrobiell fotodynamisk terapi efter icke-kirurgisk periodontal behandling
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: SYSTEMISKA ANTIBIOTIKA
Patienterna fick systemisk antibiotika efter icke-kirurgisk periodontal behandling
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proberande djupreduktion
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av sonderingsdjup
|
3 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 3 månader
|
Blödning efter mätning av sonderingsdjup
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i klinisk anknytning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Första postat (Faktisk)
19 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHOTODYNAMICTHERAPY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .