Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální fotodynamická terapie v léčbě agresivní parodontitidy (stadium III, parodontitida stupně C)

8. prosince 2022 aktualizováno: University of Ljubljana

Antimikrobiální fotodynamická terapie v léčbě agresivní parodontitidy (stádium III, parodontitida stupně C): srovnání fotodynamické terapie a antibiotické terapie jako doplněk k nechirurgické parodontální léčbě

Léčba agresivní parodontitidy (stadium III, parodontitida stupně C) představuje velkou výzvu. Cílem studie bylo porovnat dlouhodobé výsledky antimikrobiální fotodynamické terapie (aPDT) a antibiotické terapie jako doplňku klasické nechirurgické terapie u pacientů s agresivní parodontitidou. Klinické parametry hloubky sondování, úroveň klinického připojení a krvácení při sondování (BOP) byly hodnoceny na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Léčba agresivní parodontitidy (stadium III, parodontitida stupně C) představuje velkou výzvu. Cílem studie bylo porovnat dlouhodobé výsledky antimikrobiální fotodynamické terapie (aPDT) a antibiotické terapie jako doplňku klasické nechirurgické terapie u pacientů s agresivní parodontitidou. Materiál a metody: Dvacet subjektů s neléčenou agresivní parodontitidou (stadium III, parodontitida stupně C) bylo rozděleno do dvou skupin: testovací skupina (TG) podstoupila nechirurgickou terapii a dvě sezení aPDT pomocí laseru (laser HELBO TheraLite) s vlnová délka 670 nm spojená s fotosenzibilizátorem HELBO Blue a kontrolní skupina (CG) dostávala nechirurgickou terapii a antibiotika (amoxicilin 500 mg a metronidazol 400 mg, 7 dní). Klinické parametry hloubky sondování, úroveň klinického připojení a krvácení při sondování (BOP) byly hodnoceny na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • agresivní parodontitida (stadium III, parodontitida stupně C)
  • nekuřáci
  • minimálně 20 zubů v dutině ústní
  • systémově zdravé

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli předchozí parodontologické ošetření
  • kouření
  • těhotenství
  • požití systémových antibiotik do tří měsíců před léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ANTIMIKROBIÁLNÍ FOTODYNAMICKÁ TERAPIE
Pacienti dostávali antimikrobiální fotodynamickou terapii po nechirurgické parodontologické léčbě
Přístroj: antimikrobiální fotodynamická terapie
Ostatní jména:
  • Laser HELBO TheraLite
Experimentální: SYSTÉMOVÁ ANTIBIOTIKA
Pacienti dostávali systémová antibiotika po nechirurgické parodontologické léčbě
Lék: systémová antibiotika
Ostatní jména:
  • Amoxicilin (Hiconcil)
  • Metronidazol (Efloran)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hloubky sondování
Časové okno: 3 měsíce
Změna hloubky sondování
3 měsíce
Krvácení při sondování
Časové okno: 3 měsíce
Krvácení po měření hloubky sondování
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce
Změna klinické vazby
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHOTODYNAMICTHERAPY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na antimikrobiální fotodynamická terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit