Antimikrobinen fotodynaaminen hoito aggressiivisen parodontiitti (vaihe III, asteen C parodontiitti) hoidossa
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Ljubljana
Antimikrobinen fotodynaaminen hoito aggressiivisen parodontiittisen (vaihe III, asteen C parodontiitti) hoidossa: fotodynaamisen hoidon ja antibioottihoidon vertailu ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä
Aggressiivisen parodontiitin (vaihe III, aste C parodontiitti) hoito on suuri haaste.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata aggressiivista parodontiittia sairastavien potilaiden antimikrobisen fotodynaamisen hoidon (aPDT) ja antibioottihoidon pitkäaikaisia tuloksia tavanomaisen ei-kirurgisen hoidon lisänä.
Kliiniset parametrit koetussyvyyden, kliinisen kiinnittymisen tason ja verenvuoto koetuksella (BOP) arvioitiin lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Aggressiivisen parodontiitin (vaihe III, aste C parodontiitti) hoito on suuri haaste.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata aggressiivista parodontiittia sairastavien potilaiden antimikrobisen fotodynaamisen hoidon (aPDT) ja antibioottihoidon pitkäaikaisia tuloksia tavanomaisen ei-kirurgisen hoidon lisänä.
Materiaalit ja menetelmät: 20 henkilöä, joilla oli hoitamaton aggressiivinen parodontiitti (vaihe III, aste C parodontiitti), jaettiin kahteen ryhmään: testiryhmä (TG) sai ei-kirurgista hoitoa ja kaksi aPDT-istuntoa laserilla (HELBO TheraLite laser) aallonpituus 670 nm, joka liittyy HELBO Blue -valoherkistäjään, ja kontrolliryhmä (CG) sai ei-kirurgista hoitoa ja antibiootteja (amoksisilliini 500 mg ja metronidatsoli 400 mg, 7 päivää).
Kliiniset parametrit koetussyvyyden, kliinisen kiinnittymisen tason ja verenvuoto koetuksella (BOP) arvioitiin lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aggressiivinen parodontiitti (vaihe III, asteen C parodontiitti)
- tupakoimattomille
- vähintään 20 hammasta suuontelossa
- systeemisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa aikaisempi parodontaalihoito
- tupakointi-
- raskaus
- systeemisten antibioottien nauttiminen kolmen kuukauden sisällä ennen hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ANTIMIKROBINEN FOTODYNAAMINEN TERAPIA
Potilaat saivat antimikrobista fotodynaamista hoitoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SYSTEEMISET ANTIBIOOTIT
Potilaat saivat systeemisiä antibiootteja ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetussyvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos mittaussyvyydessä
|
3 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuoto mittaussyvyyden mittauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinisen kiinnittymisen muutos
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHOTODYNAMICTHERAPY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .