Terapia fotodinâmica antimicrobiana no tratamento da periodontite agressiva (periodontite de estágio III, grau C)
8 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Ljubljana
Terapia fotodinâmica antimicrobiana no tratamento da periodontite agressiva (periodontite de estágio III, grau C): uma comparação entre a terapia fotodinâmica e a antibioticoterapia como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico
O tratamento da periodontite agressiva (periodontite estágio III, grau C) representa um grande desafio.
O objetivo do estudo foi comparar os resultados a longo prazo da terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) e da terapia antibiótica como adjuvante à terapia convencional não cirúrgica em pacientes com periodontite agressiva.
Parâmetros clínicos de profundidade de sondagem, nível de inserção clínica e sangramento à sondagem (BOP) foram avaliados no início do estudo, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O tratamento da periodontite agressiva (periodontite estágio III, grau C) representa um grande desafio.
O objetivo do estudo foi comparar os resultados a longo prazo da terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) e da terapia antibiótica como adjuvante à terapia convencional não cirúrgica em pacientes com periodontite agressiva.
Materiais e métodos: Vinte indivíduos com periodontite agressiva não tratada (periodontite estágio III, grau C) foram divididos em dois grupos: o grupo teste (TG) recebeu terapia não cirúrgica e duas sessões de aPDT usando um laser (HELBO TheraLite laser) com um comprimento de onda de 670nm associado ao fotossensibilizador HELBO Blue, e o grupo controle (GC) recebeu terapia não cirúrgica e antibioticoterapia (amoxicilina 500mg e metronidazol 400mg, 7 dias).
Parâmetros clínicos de profundidade de sondagem, nível de inserção clínica e sangramento à sondagem (BOP) foram avaliados no início do estudo, 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite agressiva (periodontite estágio III, grau C)
- não fumantes
- pelo menos 20 dentes na cavidade oral
- sistemicamente saudável
Critério de exclusão:
- qualquer tratamento periodontal anterior
- fumar
- gravidez
- ingestão de antibióticos sistêmicos dentro de três meses antes da terapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TERAPIA FOTODINÂMICA ANTIMICROBIANA
Os pacientes receberam terapia fotodinâmica antimicrobiana após tratamento periodontal não cirúrgico
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: ANTIBIÓTICOS SISTÊMICOS
Os pacientes receberam antibióticos sistêmicos após tratamento periodontal não cirúrgico
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de profundidade de sondagem
Prazo: 3 meses
|
Mudança na profundidade de sondagem
|
3 meses
|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: 3 meses
|
Sangramento após a medição da profundidade de sondagem
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de inserção clínica
Prazo: 3 meses
|
Alteração no apego clínico
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHOTODYNAMICTHERAPY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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