Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antimicrobiële fotodynamische therapie bij de behandeling van agressieve parodontitis (fase III, graad C parodontitis)

8 december 2022 bijgewerkt door: University of Ljubljana

Antimicrobiële fotodynamische therapie bij de behandeling van agressieve parodontitis (fase III, graad C parodontitis): een vergelijking tussen fotodynamische therapie en antibioticatherapie als aanvulling op niet-chirurgische parodontale behandeling

De behandeling van agressieve parodontitis (parodontitis stadium III, graad C) vormt een grote uitdaging. Het doel van de studie was om de langetermijnresultaten van antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) en antibiotische therapie als aanvulling op conventionele niet-chirurgische therapie bij patiënten met agressieve parodontitis te vergelijken. Klinische parameters van sondeerdiepte, klinisch hechtingsniveau en bloeding bij sonderen (BOP) werden beoordeeld bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De behandeling van agressieve parodontitis (parodontitis stadium III, graad C) vormt een grote uitdaging. Het doel van de studie was om de langetermijnresultaten van antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) en antibiotische therapie als aanvulling op conventionele niet-chirurgische therapie bij patiënten met agressieve parodontitis te vergelijken. Materialen en methoden: Twintig proefpersonen met onbehandelde agressieve parodontitis (stadium III, graad C parodontitis) werden verdeeld in twee groepen: de testgroep (TG) kreeg niet-chirurgische therapie en twee sessies aPDT met behulp van een laser (HELBO TheraLite laser) met een golflengte van 670 nm geassocieerd met HELBO Blue fotosensitizer, en de controlegroep (CG) kreeg niet-chirurgische therapie en antibiotica (amoxicilline 500 mg en metronidazol 400 mg, 7 dagen). Klinische parameters van sondeerdiepte, klinisch hechtingsniveau en bloeding bij sonderen (BOP) werden beoordeeld bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • agressieve parodontitis (stadium III, graad C parodontitis)
  • niet-rokers
  • minstens 20 tanden in de mondholte
  • systemisch gezond

Uitsluitingscriteria:

  • elke eerdere parodontale behandeling
  • roken
  • zwangerschap
  • inname van systemische antibiotica binnen drie maanden vóór de therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ANTIMICROBIËLE FOTODYNAMISCHE THERAPIE
De patiënten kregen antimicrobiële fotodynamische therapie na niet-chirurgische parodontale behandeling
Apparaat: antimicrobiële fotodynamische therapie
Andere namen:
  • HELBO TheraLite-laser
Experimenteel: SYSTEMISCHE ANTIBIOTICA
De patiënten kregen systemische antibiotica na een niet-chirurgische parodontale behandeling
Geneesmiddel: systemische antibiotica
Andere namen:
  • Amoxicilline (Hiconcil)
  • Metronidazol (Efloran)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieptereductie sonderen
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in sondeerdiepte
3 maanden
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 3 maanden
Bloeding na meting van de sonderingsdiepte
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in klinische gehechtheid
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ljubljana

Onderzoekers

  • Studie stoel: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHOTODYNAMICTHERAPY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Agressieve parodontitis

Klinische onderzoeken op antimicrobiële fotodynamische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren