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Antimikrobielle photodynamische Therapie zur Behandlung der aggressiven Parodontitis (Parodontitis Stadium III, Grad C)

8. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Ljubljana

Antimikrobielle photodynamische Therapie bei der Behandlung von aggressiver Parodontitis (Parodontitis Stadium III, Grad C): Ein Vergleich zwischen photodynamischer Therapie und Antibiotikatherapie als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung

Die Behandlung der aggressiven Parodontitis (Parodontitis Stadium III, Grad C) stellt eine große Herausforderung dar. Ziel der Studie war es, die Langzeitergebnisse der antimikrobiellen photodynamischen Therapie (aPDT) und der Antibiotikatherapie als Ergänzung zur konventionellen nicht-chirurgischen Therapie bei Patienten mit aggressiver Parodontitis zu vergleichen. Klinische Parameter wie Sondierungstiefe, klinische Attachment-Ebene und Blutung bei Sondierung (BOP) wurden zu Studienbeginn sowie 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Behandlung der aggressiven Parodontitis (Parodontitis Stadium III, Grad C) stellt eine große Herausforderung dar. Ziel der Studie war es, die Langzeitergebnisse der antimikrobiellen photodynamischen Therapie (aPDT) und der Antibiotikatherapie als Ergänzung zur konventionellen nicht-chirurgischen Therapie bei Patienten mit aggressiver Parodontitis zu vergleichen. Material und Methoden: Zwanzig Probanden mit unbehandelter aggressiver Parodontitis (Parodontitis Stadium III, Grad C) wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die Testgruppe (TG) erhielt eine nicht-operative Therapie und zwei Sitzungen aPDT mit einem Laser (HELBO TheraLite Laser) mit a Wellenlänge von 670 nm in Verbindung mit HELBO Blue Photosensibilisator, und die Kontrollgruppe (CG) erhielt eine nicht-chirurgische Therapie und Antibiotika (Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 400 mg, 7 Tage). Klinische Parameter wie Sondierungstiefe, klinische Attachment-Ebene und Blutung bei Sondierung (BOP) wurden zu Studienbeginn sowie 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aggressive Parodontitis (Parodontitis Stadium III, Grad C)
  • Nichtraucher
  • mindestens 20 Zähne in der Mundhöhle
  • systemisch gesund

Ausschlusskriterien:

  • jede vorherige parodontale Behandlung
  • Rauchen
  • Schwangerschaft
  • Einnahme von systemischen Antibiotika innerhalb von drei Monaten vor der Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ANTIMIKROBIELLE PHOTODYNAMISCHE THERAPIE
Die Patienten erhielten nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung eine antimikrobielle photodynamische Therapie
Gerät: antimikrobielle photodynamische Therapie
Andere Namen:
  • HELBO TheraLite-Laser
Experimental: SYSTEMISCHE ANTIBIOTIKA
Die Patienten erhielten systemische Antibiotika nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
Arzneimittel: systemische Antibiotika
Andere Namen:
  • Amoxicillin (Hiconcil)
  • Metronidazol (Efloran)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Sondierungstiefe
3 Monate
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 3 Monate
Blutung nach Messung der Sondierungstiefe
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der klinischen Bindung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ljubljana

Ermittler

  • Studienstuhl: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHOTODYNAMICTHERAPY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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