進行性歯周炎（ステージ III、グレード C の歯周炎）の治療における抗菌光線力学療法
2022年12月8日 更新者：University of Ljubljana
侵襲性歯周炎（ステージ III、グレード C 歯周炎）の治療における抗菌光線力学療法：非外科的歯周治療の補助としての光線力学療法と抗生物質療法の比較
侵襲性歯周炎 (ステージ III、グレード C の歯周炎) の治療は大きな課題です。
この研究の目的は、侵襲性歯周炎患者における従来の非外科的治療の補助としての抗菌光線力学療法（aPDT）と抗生物質療法の長期結果を比較することでした。
プロービングの深さ、臨床的付着レベル、およびプロービング時の出血 (BOP) の臨床パラメーターは、治療後 3、6、9、および 12 か月のベースラインで評価されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 侵襲性歯周炎 (ステージ III、グレード C の歯周炎) の治療は大きな課題です。
この研究の目的は、侵襲性歯周炎患者における従来の非外科的治療の補助としての抗菌光線力学療法（aPDT）と抗生物質療法の長期結果を比較することでした。
材料と方法: 未治療の侵襲性歯周炎 (ステージ III、グレード C の歯周炎) の 20 人の被験者が 2 つのグループに分けられました。対照群（CG）は非外科的治療と抗生物質（アモキシシリン500mgとメトロニダゾール400mg、7日間）を受けた。
プロービングの深さ、臨床的付着レベル、およびプロービング時の出血 (BOP) の臨床パラメーターは、治療後 3、6、9、および 12 か月のベースラインで評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 侵襲性歯周炎 (ステージ III、グレード C の歯周炎)
- 非喫煙者
- 口腔内に少なくとも20本の歯
- 全身的に健康
除外基準:
- 以前の歯周治療
- 喫煙
- 妊娠
- 治療前3か月以内の全身性抗生物質の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：抗微生物光線力学療法
患者は、非外科的歯周治療後に抗菌光線力学療法を受けました
|
他の名前：
|
|
実験的：全身性抗生物質
患者は、非外科的歯周治療後に抗生物質の全身投与を受けました
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービング深さの減少
時間枠：3ヶ月
|
プローブ深さの変更
|
3ヶ月
|
|
プロービング時の出血
時間枠：3ヶ月
|
プロービング深度測定後の出血
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的愛着喪失
時間枠：3ヶ月
|
クリニカルアタッチメントの変化
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Boris Gaspirc, Assoc.prof.、University of Ljubljana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月10日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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