Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antimikrobiális fotodinamikus terápia az agresszív parodontitis kezelésében (III. stádium, C fokozatú parodontitis)

2022. december 8. frissítette: University of Ljubljana

Antimikrobiális fotodinamikus terápia az agresszív fogágygyulladás kezelésében (III. stádium, C fokozatú periodontitis): A fotodinamikus terápia és az antibiotikus terápia összehasonlítása a nem sebészeti parodontális kezelés kiegészítéseként

Az agresszív parodontitis (III. stádium, C fokozatú parodontitis) kezelése nagy kihívást jelent. A vizsgálat célja az antimikrobiális fotodinamikus terápia (aPDT) és a hagyományos nem sebészi terápia kiegészítéseként alkalmazott antibiotikum terápia hosszú távú eredményeinek összehasonlítása volt agresszív parodontitisben szenvedő betegeknél. A szondázási mélység, a klinikai kötődési szint és a vérzés szondázáskor (BOP) klinikai paramétereit a kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az agresszív parodontitis (III. stádium, C fokozatú parodontitis) kezelése nagy kihívást jelent. A vizsgálat célja az antimikrobiális fotodinamikus terápia (aPDT) és a hagyományos nem sebészi terápia kiegészítéseként alkalmazott antibiotikum terápia hosszú távú eredményeinek összehasonlítása volt agresszív parodontitisben szenvedő betegeknél. Anyagok és módszerek: Húsz kezeletlen agresszív parodontitisben (III. stádiumú, C fokozatú parodontitis) szenvedő alanyt két csoportra osztották: a tesztcsoport (TG) nem sebészeti kezelést és két aPDT kezelést kapott lézerrel (HELBO TheraLite lézer) 670 nm-es hullámhosszúság a HELBO Blue fotoszenzibilizátorhoz kapcsolódott, és a kontrollcsoport (CG) nem műtéti kezelést és antibiotikumokat (500 mg amoxicillin és 400 mg metronidazol, 7 nap) kapott. A szondázási mélység, a klinikai kötődési szint és a vérzés szondázáskor (BOP) klinikai paramétereit a kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agresszív parodontitis (III. stádium, C fokozatú parodontitis)
  • nemdohányzók
  • legalább 20 fog a szájüregben
  • szisztémásán egészséges

Kizárási kritériumok:

  • bármely korábbi parodontális kezelés
  • dohányzó
  • terhesség
  • szisztémás antibiotikumok bevétele a terápia előtt három hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ANTIMIKROBIÁLIS FOTODINAMIKUS TERÁPIA
A betegek antimikrobiális fotodinamikus terápiát kaptak a nem sebészeti parodontális kezelést követően
Eszköz: antimikrobiális fotodinamikus terápia
Más nevek:
  • HELBO TheraLite lézer
Kísérleti: SZISTÉMIKUS ANTIBIOTIKUMOK
A betegek szisztémás antibiotikumot kaptak a nem sebészeti parodontális kezelés után
Drog: szisztémás antibiotikumok
Más nevek:
  • Amoxicillin (Hiconcil)
  • Metronidazol (Efloran)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélységcsökkentés
Időkeret: 3 hónap
Változás a szondázási mélységben
3 hónap
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 3 hónap
Vérzés a szondázási mélység mérése után
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: 3 hónap
Változás a klinikai kötődésben
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ljubljana

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHOTODYNAMICTHERAPY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agresszív parodontitis

Klinikai vizsgálatok a antimikrobiális fotodinamikus terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel