Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobiel fotodynamisk terapi til behandling af aggressiv parodontitis (stadium III, grad C paradentose)

8. december 2022 opdateret af: University of Ljubljana

Antimikrobiel fotodynamisk terapi til behandling af aggressiv parodontitis (stadium III, grad C paradentose): En sammenligning mellem fotodynamisk terapi og antibiotikaterapi som et supplement til ikke-kirurgisk paradentosebehandling

Behandling af aggressiv paradentose (stadium III, grad C paradentose) repræsenterer en stor udfordring. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne de langsigtede resultater af antimikrobiel fotodynamisk terapi (aPDT) og antibiotikabehandling som et supplement til konventionel ikke-kirurgisk terapi hos patienter med aggressiv paradentose. Kliniske parametre for sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau og blødning ved sondering (BOP) blev vurderet ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Behandling af aggressiv paradentose (stadium III, grad C paradentose) repræsenterer en stor udfordring. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne de langsigtede resultater af antimikrobiel fotodynamisk terapi (aPDT) og antibiotikabehandling som et supplement til konventionel ikke-kirurgisk terapi hos patienter med aggressiv paradentose. Materialer og metoder: Tyve forsøgspersoner med ubehandlet aggressiv parodontitis (stadium III, grad C paradentose) blev opdelt i to grupper: testgruppen (TG) modtog ikke-kirurgisk terapi og to sessioner med aPDT med en laser (HELBO TheraLite laser) med en bølgelængde på 670 nm forbundet med HELBO Blue fotosensibilisator, og kontrolgruppen (CG) modtog ikke-kirurgisk behandling og antibiotika (amoxicillin 500 mg og metronidazol 400 mg, 7 dage). Kliniske parametre for sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau og blødning ved sondering (BOP) blev vurderet ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aggressiv paradentose (stadium III, grad C paradentose)
  • ikke-rygere
  • mindst 20 tænder i mundhulen
  • systemisk sund

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tidligere parodontal behandling
  • rygning
  • graviditet
  • indtagelse af systemiske antibiotika inden for tre måneder før behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ANTIMIKROBIEL FOTODYNAMISK TERAPI
Patienterne modtog antimikrobiel fotodynamisk terapi efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Enhed: antimikrobiel fotodynamisk terapi
Andre navne:
  • HELBO TheraLite Laser
Eksperimentel: SYSTEMISKE ANTIBIOTIKA
Patienterne fik systemisk antibiotika efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Medicin: systemiske antibiotika
Andre navne:
  • Amoxicillin (Hiconcil)
  • Metronidazol (Efloran)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybdereduktion
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i sonderingsdybde
3 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Blødning efter måling af sonderingsdybde
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i klinisk tilknytning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ljubljana

Efterforskere

  • Studiestol: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHOTODYNAMICTHERAPY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose

Kliniske forsøg med antimikrobiel fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner