Antimikrobiell fotodynamisk terapi ved behandling av aggressiv periodontitt (stadium III, grad C periodontitt)
8. desember 2022 oppdatert av: University of Ljubljana
Antimikrobiell fotodynamisk terapi ved behandling av aggressiv periodontitt (stadium III, grad C periodontitt): En sammenligning mellom fotodynamisk terapi og antibiotikaterapi som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling
Behandling av aggressiv periodontitt (stadium III, grad C periodontitt) representerer en stor utfordring.
Målet med studien var å sammenligne de langsiktige resultatene av antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) og antibiotikabehandling som et tillegg til konvensjonell ikke-kirurgisk terapi hos pasienter med aggressiv periodontitt.
Kliniske parametere for sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå og blødning ved sondering (BOP) ble vurdert ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Behandling av aggressiv periodontitt (stadium III, grad C periodontitt) representerer en stor utfordring.
Målet med studien var å sammenligne de langsiktige resultatene av antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) og antibiotikabehandling som et tillegg til konvensjonell ikke-kirurgisk terapi hos pasienter med aggressiv periodontitt.
Materialer og metoder: Tjue forsøkspersoner med ubehandlet aggressiv periodontitt (stadium III, grad C periodontitt) ble delt inn i to grupper: testgruppen (TG) fikk ikke-kirurgisk behandling og to økter med aPDT med laser (HELBO TheraLite laser) med en bølgelengde på 670 nm assosiert med HELBO Blue fotosensibilisator, og kontrollgruppen (CG) mottok ikke-kirurgisk terapi og antibiotika (amoksicillin 500 mg og metronidazol 400 mg, 7 dager).
Kliniske parametere for sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå og blødning ved sondering (BOP) ble vurdert ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aggressiv periodontitt (stadium III, grad C periodontitt)
- ikke-røykere
- minst 20 tenner i munnhulen
- systemisk sunn
Ekskluderingskriterier:
- tidligere periodontal behandling
- røyking
- svangerskap
- inntak av systemiske antibiotika innen tre måneder før behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ANTIMIKROBIAL FOTODYNAMISK TERAPI
Pasientene fikk antimikrobiell fotodynamisk behandling etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SYSTEMISKE ANTIBIOTIKA
Pasientene fikk systemisk antibiotika etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkende dybdereduksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i sonderingsdybde
|
3 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
|
Blødning etter måling av sonderingsdybde
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i klinisk tilknytning
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHOTODYNAMICTHERAPY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .