Thérapie photodynamique antimicrobienne dans le traitement de la parodontite agressive (stade III, parodontite de grade C)
8 décembre 2022 mis à jour par: University of Ljubljana
Thérapie photodynamique antimicrobienne dans le traitement de la parodontite agressive (stade III, parodontite de grade C) : comparaison entre la thérapie photodynamique et l'antibiothérapie en complément d'un traitement parodontal non chirurgical
Le traitement de la parodontite agressive (parodontite de stade III, grade C) représente un grand défi.
Le but de l'étude était de comparer les résultats à long terme de la thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) et de l'antibiothérapie en complément d'une thérapie conventionnelle non chirurgicale chez les patients atteints de parodontite agressive.
Les paramètres cliniques de la profondeur de sondage, du niveau d'attache clinique et du saignement au sondage (BOP) ont été évalués au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le traitement de la parodontite agressive (parodontite de stade III, grade C) représente un grand défi.
Le but de l'étude était de comparer les résultats à long terme de la thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) et de l'antibiothérapie en complément d'une thérapie conventionnelle non chirurgicale chez les patients atteints de parodontite agressive.
Matériels et méthodes : Vingt sujets atteints de parodontite agressive non traitée (stade III, parodontite de grade C) ont été divisés en deux groupes : le groupe test (TG) a reçu un traitement non chirurgical et deux séances d'aPDT à l'aide d'un laser (LASER HELBO TheraLite) avec un longueur d'onde de 670 nm associée au photosensibilisateur HELBO Blue, et le groupe témoin (CG) a reçu un traitement non chirurgical et des antibiotiques (amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg, 7 jours).
Les paramètres cliniques de la profondeur de sondage, du niveau d'attache clinique et du saignement au sondage (BOP) ont été évalués au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- parodontite agressive (stade III, parodontite de grade C)
- non-fumeurs
- au moins 20 dents dans la cavité buccale
- systémiquement sain
Critère d'exclusion:
- tout traitement parodontal antérieur
- fumeur
- grossesse
- ingestion d'antibiotiques systémiques dans les trois mois précédant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: THÉRAPIE PHOTODYNAMIQUE ANTIMICROBIENNE
Les patients ont reçu une thérapie photodynamique antimicrobienne après un traitement parodontal non chirurgical
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Autres noms:
|
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Expérimental: ANTIBIOTIQUES SYSTÉMIQUES
Les patients ont reçu des antibiotiques systémiques après un traitement parodontal non chirurgical
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la profondeur de sondage
Délai: 3 mois
|
Modification de la profondeur de sondage
|
3 mois
|
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Saignement au sondage
Délai: 3 mois
|
Saignement après mesure de la profondeur de sondage
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte d'attachement clinique
Délai: 3 mois
|
Changement d'attachement clinique
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Boris Gaspirc, Assoc.prof., University of Ljubljana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Réel)
19 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHOTODYNAMICTHERAPY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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