通过视频会议进行的远程康复计划 PAH - 随机临床试验
通过视频会议进行家庭远程康复计划对肺动脉高压患者的影响 - 随机临床试验
肺动脉高压 (PAH) 是一种严重的进行性疾病,会导致肺动脉压升高,显着影响功能能力和生活质量。
在过去的几年里,肺动脉高压的知识一直在显着发展。 新的诊断和治疗算法是根据几项临床研究的结果结合起来的,这些研究显示了新工具的实用性,以及新药和非药物治疗的有效性。 新指南感受到体育锻炼对 PAH 患者的好处,在改善症状、运动能力、外周肌肉功能和生活质量方面取得了可喜的成果。
随着 COVID 19 大流行,世界卫生面临复杂的情况,社会距离使得无法以团体和个人的形式进行个人门诊康复,这表明需要适应住所的康复计划,包括体能训练.
新的肺康复替代模式包括以家庭为基础的模式和远程医疗的使用。 远程康复是使用信息和通信技术远距离提供康复服务。 迄今为止,还没有对远程康复在受 PAH 影响的人群中的临床疗效或安全性进行评估。
研究概览
详细说明
肺动脉高压是一种影响肺动脉和心脏右侧动脉的高血压。
在一种称为 PAH 的肺动脉高压中,肺部血管变窄、阻塞或破坏。 这种损伤减缓了通过肺部的血液流动,肺动脉的血压升高。 心脏必须更加努力地将血液泵入肺部。 额外的努力最终会导致心肌变弱和衰竭。 在某些人中,肺动脉高压会慢慢恶化并可能危及生命。 虽然某些类型的肺动脉高压无法治愈,但治疗可以帮助减轻症状并提高生活质量。
几项研究表明体育锻炼对 PAH 患者的重要性。 在 Meirelles 等人的研究中。患有严重慢性 PAH 的个体在进行体育锻炼时取得了积极成果,与对照组相比,15 周后 6 分钟步行试验 (6MWD) 中的步行距离提高了 96±61m (p
然而,众所周知,PAH 患者的运动受限是多因素的,原因包括右心室功能障碍、变时功能不全、通气异常和骨骼肌功能障碍。 机械限制,骨骼肌和大脑肌肉氧合不良,换气过度伴有变化/或交感神经冲动增加。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Luciana Malosa Sampaio, Ph.D
- 电话号码:+5511996002075
- 邮箱:lucianamalosa@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Jonathan Luiz da Silva, M.Sc
- 电话号码:+5511912549818
- 邮箱:jhonathanluys42@gmail.com
学习地点
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Sao Paulo
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São Paulo、Sao Paulo、巴西、03332010
- Luciana Maria Malosa Sampaio
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接触:
- Luciana Malosa Sampaio, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 来自 HP 排行榜第 1 组的 PAH 参与者
- 通过第 1 组定义的心导管测量确诊 PAH,NHNY 功能分级 I 至 IV(接受针对 PAH 的特定药物治疗),年龄 18 至 70 岁
- 他们在过去几周内没有住院,临床情况稳定。
- 使用数据包上网并了解如何使用 WhatsApp 管理远程康复
排除标准:
- 需要持续氧疗
- 临床组 3、4 和 5
- 明显的肌肉骨骼疾病或肢体跛行疼痛;可能影响您执行临床现场测试能力的心理或认知障碍、精神心理或情绪障碍
- 中度或重度慢性肺病史
- 左心疾病、心绞痛和/或心率加快。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:远程康复
有氧训练 每周 2 次培训课程,为期 8 周 连接平台:WhatsApp 研究参与者将使用 20 厘米的台阶,他必须在台阶上上下移动,直到达到预测的训练心率。 强度:60-80%的最大心率在增量步测试的峰值达到 5 分钟热身:最大心率的 60% 20 分钟的训练:60% 到 80% 的最大心率在增量步测试的峰值达到 5 分钟冷却:最大心率的 60% 时长 30 分钟 阻力训练 设备:脚链(可变负载),这些设备将提供给研究参与者 锻炼上肢、肩屈、肘屈肩外展,锻炼下肢髋关节屈伸。 强度:1RM 重复的最大起始负荷的 70% 3 组,每组 8 次重复 持续时间:30 分钟 |
家庭远程康复计划改善功能能力变量的效果
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实验性的:远程医疗
带有健康教育建议的指南传单 关于您的疾病的解释、它是什么、精神病理学诊断以及药物和非药物治疗),关于日常生活中身体活动重要性的信息,例如步行、伸展运动或一些日常身体活动你的喜好。 该组不会接受有氧或阻力训练。 您将在 8 周内每周接受两次远程监控,作为与物理治疗师进行健康远程咨询的一种形式,以便在整个研究过程中进行监控。 在此期间之后,它将被重新评估。 |
远程医疗和身体活动和健康教育实践指南
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能锻炼能力
大体时间:从基线到 8 周的变化
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心肺测试期间测量的耗氧量
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从基线到 8 周的变化
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6 分钟步行测试
大体时间:从基线到 8 周的变化
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以米为单位的距离
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从基线到 8 周的变化
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最大心率
大体时间:从基线到 8 周的变化
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关联两个功能容量测试的最大心率
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从基线到 8 周的变化
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可互换的测试
大体时间:从基线到 8 周的变化
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将六分钟步行测试中覆盖的距离与增量步测试中的爬升次数相关联
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从基线到 8 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺活量
大体时间:从基线到 8 周的变化
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肺功能——用力肺活量
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从基线到 8 周的变化
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FEV1
大体时间:从基线到 8 周的变化
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肺功能——1秒呼气量
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从基线到 8 周的变化
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健康相关生活质量评分
大体时间:从基线到 8 周的变化
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EmPHasis-10 健康相关生活质量肺动脉高压评分。
分数 0-50
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从基线到 8 周的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Luciana Malosa Sampaio, Ph.D、University of Nove de Julho
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
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- Pandey A, Garg S, Khunger M, Garg S, Kumbhani DJ, Chin KM, Berry JD. Efficacy and Safety of Exercise Training in Chronic Pulmonary Hypertension: Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1032-43. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002130. Epub 2015 Jul 16. Erratum In: Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1143.
- Buys R, Avila A, Cornelissen VA. Exercise training improves physical fitness in patients with pulmonary arterial hypertension: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. BMC Pulm Med. 2015 Apr 22;15:40. doi: 10.1186/s12890-015-0031-1.
- Pradella CO, Belmonte GM, Maia MN, Delgado CS, Luise AP, Nascimento OA, Gazzotti MR, Jardim JR. Home-Based Pulmonary Rehabilitation for Subjects With COPD: A Randomized Study. Respir Care. 2015 Apr;60(4):526-32. doi: 10.4187/respcare.02994. Epub 2014 Sep 30.
- Maron BA, Hess E, Maddox TM, Opotowsky AR, Tedford RJ, Lahm T, Joynt KE, Kass DJ, Stephens T, Stanislawski MA, Swenson ER, Goldstein RH, Leopold JA, Zamanian RT, Elwing JM, Plomondon ME, Grunwald GK, Baron AE, Rumsfeld JS, Choudhary G. Association of Borderline Pulmonary Hypertension With Mortality and Hospitalization in a Large Patient Cohort: Insights From the Veterans Affairs Clinical Assessment, Reporting, and Tracking Program. Circulation. 2016 Mar 29;133(13):1240-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020207. Epub 2016 Feb 12.
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Kallemose T, Wilcke JT, Ostergaard LM, Frost Andeassen H, Martinez G, Lavesen M, Frolich A, Godtfredsen NS. Supervised pulmonary tele-rehabilitation versus pulmonary rehabilitation in severe COPD: a randomised multicentre trial. Thorax. 2020 May;75(5):413-421. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214246. Epub 2020 Mar 30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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