Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsprogram via videokonference PAH - Randomized Clinical Trial

16. december 2022 opdateret af: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Effekter af et hjemme-telerehabiliteringsprogram via videokonference hos patienter med pulmonal arteriel hypertension - randomiseret klinisk forsøg

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en alvorlig, fremadskridende sygdom, der forårsager pulmonal arterielt tryk, hvilket signifikant påvirker funktionsevne og livskvalitet.

I løbet af de sidste par år har viden om pulmonal hypertension udviklet sig konsekvent og betydeligt. Nye diagnostiske og behandlingsalgoritmer blev kombineret baseret på resultaterne af adskillige kliniske undersøgelser, der viste nytten af ​​nye værktøjer, såvel som effektiviteten af ​​nye lægemidler samt ikke-farmakologisk behandling. De nye retningslinjer mærkede fordelene ved fysisk træning hos personer med PAH, med lovende resultater i forbedring af symptomer, træningskapacitet, perifer muskelfunktion og livskvalitet.

Med COVID 19-pandemien var det komplekse scenarie for verdenssundhed, og social distancering gjorde det umuligt at udføre individuel ambulant genoptræning, i grupper og personligt, hvilket indikerer behovet for, at genoptræningsprogrammer, herunder fysisk træning, skal tilpasses bopælen .

Nye alternative former for lungerehabilitering omfatter hjemmebaserede modeller og brugen af ​​telesundhed. Telerehabilitering er levering af rehabiliteringstjenester på afstand ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologier. Hidtil har der ikke været nogen evaluering af den kliniske effekt eller sikkerhed af telerehabilitering i befolkningen, der er ramt af PAH.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal arteriel hypertension er en form for højt blodtryk, der påvirker arterierne i lungerne og højre side af hjertet.

I en form for pulmonal hypertension, kaldet PAH, er blodkar i lungerne indsnævret, blokeret eller ødelagt. Skaden bremser blodgennemstrømningen gennem lungerne, og blodtrykket i lungearterierne stiger. Hjertet skal arbejde hårdere for at pumpe blod gennem lungerne. Den ekstra indsats får til sidst hjertemusklen til at blive svag og svigte. Hos nogle mennesker bliver pulmonal hypertension langsomt værre og kan være livstruende. Selvom der ikke er nogen kur mod nogle typer pulmonal hypertension, kan behandling hjælpe med at reducere symptomer og forbedre livskvaliteten.

Flere undersøgelser viser vigtigheden af ​​fysisk træning hos patienter med PAH. I undersøgelsen af ​​Meirelles et al. personer med svær kronisk PAH opnåede positive resultater, når de manifesterede sig ved fysisk træning, forbedrede den gåede distance i 6-minutters gangtesten (6MWD) med 96±61m efter 15 uger sammenlignet med kontrolgruppen (s.

Det er dog kendt, at træningsbegrænsning ved PAH er multifaktoriel, idet den har højre ventrikulær dysfunktion, kronotropisk inkompetence, ventilatoriske abnormiteter og skeletmuskeldysfunktion som årsager. mekaniske restriktioner, dårlig iltning af skelet- og cerebral muskel, hyperventilation med variationer/eller stigning i den sympatiske impuls.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 03332010
        • Luciana Maria Malosa Sampaio
        • Kontakt:
          • Luciana Malosa Sampaio, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med PAH fra gruppe 1 på HP-ranglisten
  • Bekræftet diagnose af PAH ved hjertekateteriseringsmålinger som defineret i gruppe 1, med NHNY funktionel klasse I til IV (modtager specifik farmakologisk behandling for PAH), i alderen 18 til 70 år
  • De er klinisk stabile uden at have været indlagt de sidste par uger.
  • At have internet med en datapakke og vide, hvordan man bruger WhatsApp til at styre telerehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver kontinuerlig iltbehandling
  • Kliniske gruppe 3, 4 og 5
  • Betydelig muskuloskeletal sygdom eller smerter i lemmer claudicatio; Psykologisk eller kognitiv svækkelse, psykiatriske psykologiske eller stemningslidelser, der kan påvirke din evne til at udføre den kliniske felttest
  • Anamnese med moderat eller svær kronisk lungesygdom
  • Venstre hjertesygdom, angina og/eller hurtig puls.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering

AEROB TRÆNING

2 træningspas om ugen i en periode på 8 uger

Forbindelsesplatform: WhatsApp

Forskningsdeltageren vil bruge et trin på 20 cm, hvorpå han skal op og ned, indtil han når den forudsagte træningspuls.

Intensitet: 60-80 % af den maksimale puls nået ved toppen af ​​den inkrementelle trintest

5 minutters opvarmning: 60 % af maksimal puls

20 minutters træning: 60 til 80 % af den maksimale puls nået ved toppen af ​​den trinvise test

5 minutters nedkøling: 60 % af maksimal puls

Varighed 30 minutter

MODSTANDSTRÆNING

Enheder: Anklet (variabel belastning), disse enheder vil blive stillet til rådighed for forskningsdeltageren

Øvelser for øvre lemmer, skulderfleksion, albuefleksion og skulderabduktion, og for hoftefleksion og -ekstension i underekstremiteterne.

Intensitet: 70% af den maksimale startbelastning af en 1RM gentagelse

3 sæt af 8 gentagelser

Varighed: 30 minutter
Andet: Aerobic og modstandstræning med genoptræning
Effekter af hjemme-telerehabiliteringsprogram forbedrer funktionelle kapacitetsvariabler
Eksperimentel: Telesundhed

Vejledningsfolder med sundhedspædagogiske forslag Forklaringer om din sygdom, hvad det er, psykopatologiske diagnoser og farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling), information om betydningen af ​​fysisk aktivitet i din dagligdag, såsom gang, udstrækning eller noget daglig fysisk aktivitet iflg. din præference.

Denne gruppe vil ikke modtage aerobic eller modstandstræning.

Du vil modtage telemonitorering to gange om ugen over en periode på 8 uger som en form for telekonsultation i sundhed hos fysioterapeuten til monitorering gennem hele forskningen.

Efter denne periode vil det blive revurderet.
Andet: Sundhedsuddannelse
Telesundhed og retningslinjer for udøvelse af fysisk aktivitet og sundhedsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Iltforbrug målt under kardiopulmonal testning
Skift fra baseline til 8 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Afstand i meter
Skift fra baseline til 8 uger
Maksimal puls
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Korreler den maksimale puls for begge funktionelle kapacitetstests
Skift fra baseline til 8 uger
Udskiftelige tests
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Korreler den tilbagelagte distance i seks-minutters gåtesten med antallet af stigninger i den inkrementelle skridttest
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FVC
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Lungefunktion - tvungen vital kapacitet
Skift fra baseline til 8 uger
FEV1
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Lungefunktion - udåndingsvolumen på 1 sekund
Skift fra baseline til 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitetsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
score af EmPHasis-10- sundhedsrelateret livskvalitet Pulmonal hypertension. Score 0-50
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciana Malosa Sampaio, Ph.D, University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAH - Telerehabilitation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner