Etäkuntoutusohjelma videokonferenssin kautta PAH - Randomized Clinical Trial
Kodin etäkuntoutusohjelman vaikutukset videokonferenssin kautta potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio - satunnaistettu kliininen tutkimus
Keuhkoverenpainetauti (PAH) on vakava, etenevä sairaus, joka aiheuttaa keuhkovaltimopainetta ja vaikuttaa merkittävästi toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Muutaman viime vuoden aikana tieto pulmonaalihypertensiosta on kehittynyt jatkuvasti ja merkittävästi. Uusia diagnostiikka- ja hoitoalgoritmeja yhdistettiin useiden kliinisten tutkimusten tulosten perusteella, jotka osoittivat uusien työkalujen hyödyllisyyden sekä uusien lääkkeiden tehokkuuden sekä ei-lääkehoidon. Uudessa ohjeistuksessa havaittiin fyysisen harjoittelun hyödyt PAH-potilailla, ja tulokset ovat lupaavia oireiden, liikuntakyvyn, perifeeristen lihasten toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa.
COVID 19 -pandemian myötä monimutkainen skenaario koski maailman terveyttä, ja sosiaalinen etäisyys teki mahdottomaksi yksilöllisen avohoitokuntoutuksen, ryhmissä ja henkilökohtaisesti, mikä osoitti, että kuntoutusohjelmia, mukaan lukien fyysinen koulutus, oli mukautettava kotipaikkaan. .
Uusia vaihtoehtoisia keuhkokuntoutusmuotoja ovat kotimallit ja etäterveyden käyttö. Etäkuntoutus on kuntoutuspalvelujen tarjoamista etäältä tieto- ja viestintäteknologiaa käyttäen. Toistaiseksi ei ole arvioitu etäkuntoutuksen kliinistä tehoa tai turvallisuutta PAH-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetauti on eräänlainen korkea verenpaine, joka vaikuttaa keuhkojen ja sydämen oikean puolen valtimoihin.
Yhdessä keuhkoverenpainetaudin muodossa, nimeltään PAH, keuhkojen verisuonet ahtautuvat, tukkeutuvat tai tuhoutuvat. Vaurio hidastaa veren virtausta keuhkojen läpi ja verenpaine keuhkovaltimoissa kohoaa. Sydämen on työskenneltävä kovemmin pumppatakseen verta keuhkojen läpi. Ylimääräinen vaiva saa lopulta sydänlihaksen heikkenemään ja epäonnistumaan. Joillakin ihmisillä keuhkoverenpainetauti pahenee hitaasti ja voi olla hengenvaarallinen. Vaikka joihinkin keuhkoverenpainetautiin ei ole parannuskeinoa, hoito voi auttaa vähentämään oireita ja parantamaan elämänlaatua.
Useat tutkimukset osoittavat fyysisen harjoittelun tärkeyden PAH-potilailla. Meirellesin et al. henkilöt, joilla oli vaikea krooninen PAH, saavuttivat positiivisia tuloksia, kun ne ilmenivät fyysisessä harjoittelussa, paransivat käveltyä matkaa 6 minuutin kävelytestissä (6MWD) 96±61 metrillä 15 viikon jälkeen verrattuna kontrolliryhmään (p
Tiedetään kuitenkin, että PAH:n harjoituksen rajoitus on monitekijäinen, ja syynä on oikean kammion toimintahäiriö, kronotrooppinen epäkompetenssi, hengityshäiriöt ja luustolihasten toimintahäiriöt. mekaaniset rajoitukset, luuston ja aivolihasten huono hapetus, hyperventilaatio sympaattisen impulssin vaihteluilla/tai lisääntymisellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciana Malosa Sampaio, Ph.D
- Puhelinnumero: +5511996002075
- Sähköposti: lucianamalosa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonathan Luiz da Silva, M.Sc
- Puhelinnumero: +5511912549818
- Sähköposti: jhonathanluys42@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 03332010
- Luciana Maria Malosa Sampaio
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana Malosa Sampaio, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on PAH HP-tulostaulukon ryhmästä 1
- Vahvistettu PAH-diagnoosi sydämen katetrointimittauksilla, kuten on määritelty ryhmässä 1, NHNY:n toimintaluokissa I–IV (saavat erityistä farmakologista hoitoa PAH:lle), 18–70-vuotiaat
- He ovat kliinisesti vakaita ilman, että he ovat olleet sairaalahoidossa muutaman viime viikon aikana.
- Internetin käyttö datapaketin kanssa ja WhatsAppin käyttö etäkuntoutuksen hallinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii jatkuvaa happihoitoa
- Kliiniset ryhmät 3, 4 ja 5
- Merkittävä tuki- ja liikuntaelinsairaus tai raajojen rappeutumiskipu; Psykologinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, psykiatriset psykologiset tai mielialahäiriöt, jotka voivat vaikuttaa kykyysi suorittaa kliininen kenttätesti
- Keskivaikea tai vaikea krooninen keuhkosairaus
- Vasemman sydämen sairaus, angina pectoris ja/tai nopea syke.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus
AEROBINEN HARJOITUS 2 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan Yhteysalusta: WhatsApp Tutkimushenkilö käyttää 20 cm askelmaa, jolla hänen on noustava ja laskettava, kunnes hän saavuttaa ennustetun harjoitussykkeen. Intensiteetti: 60-80 % maksimisykkeestä, joka saavutettiin inkrementaalisen askeltestin huipulla 5 minuutin lämmittely: 60 % maksimisykkeestä 20 minuuttia harjoittelua: 60-80 % maksimisykkeestä, joka saavutettiin inkrementaalisen askeltestin huipulla 5 minuutin jäähdyttely: 60 % maksimisykkeestä Kesto 30 minuuttia VASTUSHARJOITTELU Laitteet: Anklelet (muuttuva kuormitus), nämä laitteet asetetaan tutkimukseen osallistujan käyttöön Harjoituksia yläraajoille, olkapään taivutukseen, kyynärpään taivutukseen ja olkapään abduktioon sekä alaraajoille lantion koukistus- ja ojennusharjoitukset. Intensiteetti: 70 % 1 RM toiston suurimmasta aloituskuormasta 3 sarjaa 8 toistoa Kesto: 30 minuuttia |
Kodin etäkuntoutusohjelman vaikutukset parantavat toimintakykymuuttujia
|
|
Kokeellinen: Teleterveys
Ohjelehtinen, jossa on terveyskasvatusehdotuksia Selitykset sairaudesta, mitä se on, psykopatologiset diagnoosit sekä lääke- ja ei-lääkehoito), tietoa fyysisen aktiivisuuden merkityksestä jokapäiväisessä elämässäsi, kuten kävely, venyttely tai jokin päivittäinen fyysinen aktiivisuus sinun mieltymyksesi. Tämä ryhmä ei saa aerobista tai vastusharjoitusta. Saat etäseurantaa kahdesti viikossa 8 viikon ajan eräänlaisena fysioterapeutin etäkonsultaationa terveydenhuollon seurantaan koko tutkimuksen ajan. Tämän ajanjakson jälkeen se arvioidaan uudelleen. |
Etäterveys ja ohjeet liikunnan ja terveyskasvatuksen harjoittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Hapenkulutus mitattu kardiopulmonaalisten testien aikana
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Etäisyys metreinä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Korreloi molempien toimintakykytestien maksimisyke
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Vaihdettavat testit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Korreloi kuuden minuutin kävelytestissä kuljettu matka asteittaisen askeltestin nousujen määrään
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVC
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Keuhkojen toiminta - pakotettu elinkyky
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
FEV1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Keuhkojen toiminta - uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
pisteet EmPHasis-10 - terveyteen liittyvä elämänlaatu Keuhkoverenpainetauti.
Pisteet 0-50
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana Malosa Sampaio, Ph.D, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Desai SA, Channick RN. Exercise in patients with pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Jan-Feb;28(1):12-6. doi: 10.1097/01.HCR.0000311502.57022.73. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):table of contents.
- Pandey A, Garg S, Khunger M, Garg S, Kumbhani DJ, Chin KM, Berry JD. Efficacy and Safety of Exercise Training in Chronic Pulmonary Hypertension: Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1032-43. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002130. Epub 2015 Jul 16. Erratum In: Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1143.
- Buys R, Avila A, Cornelissen VA. Exercise training improves physical fitness in patients with pulmonary arterial hypertension: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. BMC Pulm Med. 2015 Apr 22;15:40. doi: 10.1186/s12890-015-0031-1.
- Pradella CO, Belmonte GM, Maia MN, Delgado CS, Luise AP, Nascimento OA, Gazzotti MR, Jardim JR. Home-Based Pulmonary Rehabilitation for Subjects With COPD: A Randomized Study. Respir Care. 2015 Apr;60(4):526-32. doi: 10.4187/respcare.02994. Epub 2014 Sep 30.
- Maron BA, Hess E, Maddox TM, Opotowsky AR, Tedford RJ, Lahm T, Joynt KE, Kass DJ, Stephens T, Stanislawski MA, Swenson ER, Goldstein RH, Leopold JA, Zamanian RT, Elwing JM, Plomondon ME, Grunwald GK, Baron AE, Rumsfeld JS, Choudhary G. Association of Borderline Pulmonary Hypertension With Mortality and Hospitalization in a Large Patient Cohort: Insights From the Veterans Affairs Clinical Assessment, Reporting, and Tracking Program. Circulation. 2016 Mar 29;133(13):1240-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020207. Epub 2016 Feb 12.
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Kallemose T, Wilcke JT, Ostergaard LM, Frost Andeassen H, Martinez G, Lavesen M, Frolich A, Godtfredsen NS. Supervised pulmonary tele-rehabilitation versus pulmonary rehabilitation in severe COPD: a randomised multicentre trial. Thorax. 2020 May;75(5):413-421. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214246. Epub 2020 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAH - Telerehabilitation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat