Programme de téléréadaptation par visioconférence HTAP - Essai clinique randomisé
Effets d'un programme de téléréadaptation à domicile par vidéoconférence chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire - Essai clinique randomisé
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie grave et évolutive qui provoque une pression artérielle pulmonaire, affectant de manière significative la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.
Au cours des dernières années, les connaissances sur l'hypertension pulmonaire ont évolué de façon constante et significative. De nouveaux algorithmes de diagnostic et de traitement ont été combinés sur la base des résultats de plusieurs études cliniques qui ont montré l'utilité de nouveaux outils, ainsi que l'efficacité de nouveaux médicaments ainsi que des traitements non pharmacologiques. Les nouvelles directives ont ressenti les avantages de l'exercice physique chez les personnes atteintes d'HTAP, avec des résultats prometteurs dans l'amélioration des symptômes, de la capacité d'exercice, de la fonction musculaire périphérique et de la qualité de vie.
Avec la pandémie de COVID 19, le scénario complexe était pour la santé mondiale, et la distanciation sociale a rendu impossible la réalisation d'une réadaptation ambulatoire individuelle, en groupe et en personne, indiquant la nécessité de programmes de réadaptation, y compris l'entraînement physique, adaptés au domicile .
Les nouveaux modes alternatifs de réadaptation pulmonaire comprennent les modèles à domicile et l'utilisation de la télésanté. La téléréadaptation est la prestation de services de réadaptation à distance, en utilisant les technologies de l'information et de la communication. À ce jour, il n'y a pas eu d'évaluation de l'efficacité clinique ou de l'innocuité de la téléréadaptation dans la population touchée par l'HTAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle pulmonaire est un type d'hypertension artérielle qui affecte les artères des poumons et du côté droit du cœur.
Dans une forme d'hypertension pulmonaire, appelée HAP, les vaisseaux sanguins des poumons sont rétrécis, obstrués ou détruits. Les dommages ralentissent le flux sanguin dans les poumons et la pression artérielle dans les artères pulmonaires augmente. Le cœur doit travailler plus fort pour pomper le sang dans les poumons. L'effort supplémentaire finit par affaiblir et faire échouer le muscle cardiaque. Chez certaines personnes, l'hypertension pulmonaire s'aggrave lentement et peut mettre la vie en danger. Bien qu'il n'y ait pas de remède pour certains types d'hypertension pulmonaire, le traitement peut aider à réduire les symptômes et à améliorer la qualité de vie.
Plusieurs études montrent l'importance de l'entraînement physique chez les patients atteints d'HTAP. Dans l'étude de Meirelles et al. les personnes atteintes d'HTAP chronique sévère ont obtenu des résultats positifs lorsqu'elles se sont manifestées à l'entraînement physique, ont amélioré la distance parcourue dans le test de marche de 6 minutes (6MWD) de 96 ± 61 m après 15 semaines par rapport au groupe témoin (p
Cependant, on sait que la limitation de l'exercice dans l'HTAP est multifactorielle, ayant comme causes un dysfonctionnement ventriculaire droit, une incompétence chronotrope, des anomalies ventilatoires et un dysfonctionnement des muscles squelettiques. restrictions mécaniques, mauvaise oxygénation des muscles squelettiques et cérébraux, hyperventilation avec variations/ou augmentation de l'impulsion sympathique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luciana Malosa Sampaio, Ph.D
- Numéro de téléphone: +5511996002075
- E-mail: lucianamalosa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonathan Luiz da Silva, M.Sc
- Numéro de téléphone: +5511912549818
- E-mail: jhonathanluys42@gmail.com
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 03332010
- Luciana Maria Malosa Sampaio
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Contact:
- Luciana Malosa Sampaio, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants atteints d'HTAP du groupe 1 du classement HP
- Diagnostic confirmé d'HTAP par des mesures de cathétérisme cardiaque telles que définies dans le groupe 1, avec classe fonctionnelle NHNY I à IV (recevant un traitement pharmacologique spécifique pour l'HTAP), âgé de 18 à 70 ans
- Ils sont cliniquement stables sans avoir été hospitalisés dans les dernières semaines.
- Avoir internet avec un forfait data et savoir utiliser WhatsApp pour gérer la téléréadaptation
Critère d'exclusion:
- Nécessitant une oxygénothérapie continue
- Groupes cliniques 3, 4 et 5
- Maladie musculo-squelettique importante ou douleur de claudication des membres ; Troubles psychologiques ou cognitifs, troubles psychiatriques psychologiques ou de l'humeur pouvant affecter votre capacité à effectuer le test clinique sur le terrain
- Antécédents de maladie pulmonaire chronique modérée ou sévère
- Cardiopathie gauche, angine de poitrine et/ou rythme cardiaque rapide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléréadaptation
ENTRAÎNEMENT AÉROBIE 2 entraînements par semaine pendant 8 semaines Plate-forme de connexion : WhatsApp Le participant à la recherche utilisera une marche de 20 cm sur laquelle il devra monter et descendre jusqu'à ce qu'il atteigne la fréquence cardiaque d'entraînement prévue. Intensité : 60 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale atteinte au sommet du test de pas progressif 5 minutes d'échauffement : 60% de la fréquence cardiaque maximale 20 minutes d'Entraînement : 60 à 80% de la fréquence cardiaque maximale atteinte au pic du step test incrémental 5 minutes de récupération : 60 % de la fréquence cardiaque maximale Durée 30 minutes ENTRAÎNEMENT EN RÉSISTANCE Appareils : bracelet de cheville (charge variable), ces appareils seront mis à la disposition du participant à la recherche Exercices pour les membres supérieurs, la flexion de l'épaule, la flexion du coude et l'abduction de l'épaule, et pour la flexion et l'extension de la hanche des membres inférieurs. Intensité : 70 % de la charge maximale de démarrage d'une répétition 1RM 3 séries de 8 répétitions Durée : 30 minutes |
Les effets du programme de téléréadaptation à domicile améliorent les variables de capacité fonctionnelle
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Expérimental: Télésanté
Dépliant avec des propositions d'éducation à la santé Explications sur votre maladie, ce qu'elle est, diagnostics psychopathologiques et traitements pharmacologiques et non pharmacologiques), informations sur l'importance de l'activité physique dans votre vie quotidienne, comme la marche, les étirements ou certaines activités physiques quotidiennes selon votre préférence . Ce groupe ne recevra pas d'entraînement aérobique ou de résistance. Vous bénéficierez d'un télésuivi deux fois par semaine sur une durée de 8 semaines sous forme de téléconsultation en santé avec le kinésithérapeute pour un suivi tout au long de la recherche. Passé ce délai, il sera réévalué. |
Télésanté et lignes directrices pour la pratique de l'activité physique et l'éducation à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Consommation d'oxygène mesurée lors des tests cardiopulmonaires
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Distance en mètres
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Corréler la fréquence cardiaque maximale des deux tests de capacité fonctionnelle
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Essais interchangeables
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Corréler la distance parcourue dans le test de marche de six minutes avec le nombre de montées dans le test de pas progressif
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CVF
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Fonction pulmonaire - capacité vitale forcée
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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VEMS
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Fonction pulmonaire - volume expiratoire en 1 seconde
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Score de qualité de vie liée à la santé
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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scores par emPHAsis-10- qualité de vie liée à la santé Hypertension pulmonaire.
Score 0-50
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana Malosa Sampaio, Ph.D, University of Nove de Julho
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
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- Buys R, Avila A, Cornelissen VA. Exercise training improves physical fitness in patients with pulmonary arterial hypertension: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. BMC Pulm Med. 2015 Apr 22;15:40. doi: 10.1186/s12890-015-0031-1.
- Pradella CO, Belmonte GM, Maia MN, Delgado CS, Luise AP, Nascimento OA, Gazzotti MR, Jardim JR. Home-Based Pulmonary Rehabilitation for Subjects With COPD: A Randomized Study. Respir Care. 2015 Apr;60(4):526-32. doi: 10.4187/respcare.02994. Epub 2014 Sep 30.
- Maron BA, Hess E, Maddox TM, Opotowsky AR, Tedford RJ, Lahm T, Joynt KE, Kass DJ, Stephens T, Stanislawski MA, Swenson ER, Goldstein RH, Leopold JA, Zamanian RT, Elwing JM, Plomondon ME, Grunwald GK, Baron AE, Rumsfeld JS, Choudhary G. Association of Borderline Pulmonary Hypertension With Mortality and Hospitalization in a Large Patient Cohort: Insights From the Veterans Affairs Clinical Assessment, Reporting, and Tracking Program. Circulation. 2016 Mar 29;133(13):1240-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020207. Epub 2016 Feb 12.
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Kallemose T, Wilcke JT, Ostergaard LM, Frost Andeassen H, Martinez G, Lavesen M, Frolich A, Godtfredsen NS. Supervised pulmonary tele-rehabilitation versus pulmonary rehabilitation in severe COPD: a randomised multicentre trial. Thorax. 2020 May;75(5):413-421. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214246. Epub 2020 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAH - Telerehabilitation
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