氟唑帕利联合或不联合 Camrelizumab 治疗同源重组缺陷 (HRD) HER2 阴性晚期乳腺癌

纳入标准：

1. ≥18岁的女性
2. 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性乳腺癌。
3. 病理学证明原发肿瘤和转移瘤均为 HER2 阴性的乳腺癌（如果有穿刺结果）
4. ECOG PS 为 0-1。
5. 对于局部晚期或转移性乳腺癌，需肿瘤组织HRD评分>42（HRD检测需在入组前提供具有检测单位资质的机构检测报告；若无报告，需提供相关检测样本必须在注册前提供给中心实验室进行确认）。
6. 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版，存在至少 1 个基于计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 的可测量病变。
7. 如果在（新）辅助阶段使用 PARP 抑制剂或免疫检查点抑制剂治疗，则需要在治疗结束后有 1 年以上的无复发间隔。
8. 允许事先使用基于紫杉醇的化疗药物进行治疗。
9. ≤ 2 线既往晚期化疗。
10. 对于 HR+ 患者，需要在（新）辅助内分泌治疗的两年内出现进展；内分泌治疗两年以上病情进展的患者，要求至少接受过转移性疾病的一线内分泌治疗（包括CDK4/6抑制剂、西达拉滨和PI3K抑制剂等）。
11. ≤ 1 级 (CTCAE v5.0) 与既往抗肿瘤治疗相关的所有毒性。 然而，允许患有任何程度的脱发的患者进入研究。

12. 可以登记没有症状的 CNS 转移。

    • 如果没有颅外可评估病灶，则要求颅内病灶可评估且仅适用于全身治疗
    • 如果有颅外可评估的病灶，颅内病灶经局部治疗稳定的患者可以入组

13. 入组前1周内血常规基本正常。

    • 白细胞计数 (WBC) ≥ 2.5 × 109/L。
    • 中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L。
    • 血小板计数 (PLT) ≥ 75 × 109/L。
    • 患者可能会接受输血或促红细胞生成素治疗以满足该标准。

14. 入组前1周内肝肾功能基本正常。

    • 总胆红素 (T BIL) ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)。
    • 谷胱甘肽转氨酶 (SGPT/ALT) ≤ 2.5 x ULN（肝转移患者≤ 5 x ULN）。
    • 谷胱甘肽转氨酶 (SGOT/AST) ≤ 2.5× ULN（肝转移患者≤ 5× ULN）。
    • 肌酐清除率 (Ccr) ≥ 60 毫升/分钟。
15. 具有生殖/生育潜力的受试者必须同意在研究期间和完成研究后以及最后一剂治疗药物后至少 90 天使用高效避孕方式或避免性交。
16. 预期寿命至少为 12 周。
17. 患者必须能够参与并遵守治疗和随访。

排除标准：

1. 患有多发原发性恶性肿瘤并需要在研究治疗首次给药后 2 年内进行标准化治疗或大手术。
2. 晚期接受 PARP 抑制剂治疗。
3. BRCA1/2 胚系突变。
4. 有症状或不稳定的脑转移。
5. 由研究者判断的任何严重或控制不佳的全身性疾病，例如控制不佳的高血压、活动性出血易感性或活动性感染。 需要排除慢性病。
6. 顽固性恶心、呕吐或慢性胃肠道疾病、无法吞咽研究药物或之前可能会干扰 PARP 抑制剂充分吸收的广泛肠切除术。
7. 由并发肺部疾病引起的临床严重肺部损害，包括但不限于任何潜在的肺部疾病（即间质性肺病、研究入组后三个月内的肺栓塞、严重哮喘、严重慢性阻塞性肺疾病 [COPD]、限制性肺部疾病、胸腔积液等），以及任何自身免疫、结缔组织或肺部受累的炎症性疾病（即类风湿性关节炎、干燥综合征、结节病等），或之前的肺切除术。
8. 否则研究者认为不适合研究。