一项关于电子健康记录中的准确性问题列表对荷兰医疗保健提供者进行临床决策的正确性和速度的影响的研究 (ADAM's APPLE)
一项随机对照试验研究，以确定电子健康记录中问题列表的准确性对临床决策的影响
研究概览
地位
详细说明
电子健康记录 (EHR) 中的问题列表被认为是结构化数据收集的基本特征。 问题列表提供了每个患者医疗问题的集中摘要，这些问题或诊断是从问题列表的基础术语中选择的，例如 SNOMED CT。 如果维护和结构良好，问题列表是查看（不熟悉的）患者记录的宝贵工具，因为它会在需要时快速显示所需信息。 虽然研究表明使用结构化格式可以提示额外的细节、信息的一致性和临床决策制定，但几乎没有证据表明具有完整和结构化问题列表的患者记录是否会导致更准确和更快的临床决策制定.
在这项研究中（ADAM 的 APPLE：充足的数据注册和监测，子项目：问题列表元素的准确呈现），研究人员将进行交叉随机对照试验，其中将在个体医疗保健专业人员中进行实验室实验，以评估患者的影响记录有关临床决策的准确和不准确的问题列表。 将在 EPIC 软件系统的培训环境中向参与者展示两个不同患者的两个记录，其中一个具有准确的问题列表，另一个在患者记录（自由文本注释）中传达完整信息，但具有一个不准确的问题列表，缺少诊断和重复信息。 参与者不知道这两条记录中哪条记录包含正确的问题列表，哪条记录包含不准确的问题列表。 要求参与者决定是否为这两名患者开两种药。 不允许每位患者使用一种药物，因为该患者对该药物过敏，这已记录在过敏列表中。 对于第一个患者记录，由于诊断禁忌，不允许使用其他药物，而对于第二个患者记录，由于使用该药物在病史中发生了副作用，因此不允许使用其他药物。 基于正确答案动机的正确性和正确答案的时间，回答了患者记录中准确的问题列表是否会导致更好更快的决策制定的研究问题。
在这项研究之前，研究团队中的两名医疗保健专业人员为这项研究确定了合适的用例和问题。 这些用例基于真实世界的非结构化患者记录版本。 还为两个患者记录创建了两个优化的准确问题列表，这是根据我们机构的问题列表政策定义的（即 所有当前存在的问题和相关的病史都应记录在问题列表中）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1105AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被允许开药的医疗保健专业人员，因此担任以下职位：医学专家、住院医师、护士专家或医师助理
- 医疗保健专业人员必须至少遵循“基本 EHR 史诗课程”。 这个电子健康记录课程为期三天，包括如何发送信件、在记录中登记诊断、请求测试，所有这些都在软件系统 EPIC 中进行，最后以理论考试结束。
排除标准：
- 非荷兰语员工作为患者病例和练习用荷兰语描述
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：准确的问题列表，然后是不准确的问题列表
在第 1 轮中，参与者将使用患者 A 的病历和准确的问题列表并回答问题：是否可以为患者开具药物 X 和 Y，其中药物 X 是控制问题，药物 Y 与禁忌症诊断相关（在问题列表中） 在第 2 轮中，参与者将使用患者 B 的病历，问题列表不准确并回答问题：患者可以开处方药物 X 和 Y，其中药物 X 是控制问题，药物 Y 与病史相关（不在问题列表中） |
包含某种药物禁忌的诊断代码 (Y) 的问题列表。
此外，患者的所有其他相关诊断和病史在问题列表中都是最新的，问题列表是根据我们机构的问题列表政策定义的（即
所有当前存在的问题和相关的病史都应记录在问题列表中）。
此外，问题列表包含在十三个笔记中的八个中，使用所谓的智能短语可以自动导入（部分）问题列表。
一个注释包括问题列表以及与所问问题相关的诊断。
不包含诊断代码和相应详细信息的问题列表，用于解释由某种药物 (Y) 引起的此诊断的病史。 此外，问题列表包含在十三个笔记中的三个中，使用所谓的智能短语可以自动导入（部分）问题列表。 相关诊断未记录在问题列表中，因此未包含在注释中导入的问题列表中。 专家小组提供并匿名化了两个真实世界的代表性血液病患者记录示例，其中包括不准确的问题列表和许多自由文本注释。 “不准确的问题列表”被定义为缺少诊断导致错过触发药物或订单提醒的问题列表，其中诊断是“活跃的”，尽管它们应该被关闭或删除和/或问题列表包含重复的诊断。 |
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有源比较器：不准确的问题列表，然后是准确的问题列表
在第 1 轮中，参与者将使用患者 A 的病历，问题列表不准确并回答问题：患者可以开处方药物 X 和 Y，其中药物 X 是控制问题，药物 Y 与禁忌诊断相关（不在问题列表中） 在第 2 轮中，参与者将使用患者 B 的病历和准确的问题列表并回答问题：患者可以开药物 X 和 Y，其中药物 X 是控制问题，药物 Y 与病史相关（在问题列表中） |
问题列表中不包含禁忌药物类型（Y）的诊断代码。 此外，问题列表包含在十三个笔记中的八个中，使用所谓的智能短语可以自动导入（部分）问题列表。 相关诊断未记录在问题列表中，因此未包含在注释中导入的问题列表中。 专家小组提供并匿名化了两个真实世界的代表性血液病患者记录示例，其中包括不准确的问题列表和许多自由文本注释。 “不准确的问题列表”被定义为缺少诊断导致错过触发药物或订单提醒的问题列表，其中诊断是“活跃的”，尽管它们应该被关闭或删除和/或问题列表包含重复的诊断。
包含诊断代码和相应详细信息的问题列表，用于解释由某种药物 (Y) 引起的此诊断的病史。
此外，患者的所有其他相关诊断和病史在问题列表中都是最新的，问题列表是根据我们机构的问题列表政策定义的（即
所有当前存在的问题和相关的病史都应记录在问题列表中）。
此外，问题列表包含在十三个笔记中的三个中，使用所谓的智能短语可以自动导入（部分）问题列表。
一份注释包括问题列表以及与所问问题相关的诊断和详细信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物B答案的正确性，包括正确的动机
大体时间：在实验/问卷中
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使用问卷进行测量，该问卷显示实验期间每个患者在单独的平板电脑上记录的两个问题。
每个患者记录回答两个是/否问题（因此每个参与者总共有四个问题）。
使用自动分配的唯一匿名标识符存储答案。
两个病人记录的问题是：“病人可以开处方药 A 和/或 B 吗？”。药物 A 和 B 都不能开处方，但药物 B 与问题列表诊断相关，药物 A 与过敏列表相关，这对于两个版本的患者记录都是相同的。
每个是/否答案都需要动机来确定答案的正确性并防止赌博的机会。
研究团队中未进行实验的独立研究人员将对药物 B 答案的动机进行分类。
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在实验/问卷中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确回答两个问题的总时间，其中药物 B 的回答还包括正确的动机
大体时间：在实验/问卷中
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进入动机的时间没有测。
然而，参与者可能给出了正确的答案，但给出了错误的动机。
对于此次要结果测量，只有具有正确动机的答案才被视为“正确答案”。
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在实验/问卷中
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正确回答两个问题的总时间，包括药物 A 和 B 的正确动机
大体时间：在实验/问卷中
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当参与者打开问题时注册时间戳，当参与者确认答案时注册时间戳。
因此，为每个患者记录的总共两个是/否回答注册一个时间戳。
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在实验/问卷中
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药物 A 和 B 的答案的正确性，包括 A 和 B 的正确动机
大体时间：在实验/问卷中
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使用问卷进行测量，该问卷显示实验期间每个患者在单独的平板电脑上记录的两个问题。
每个患者记录回答两个是/否问题（因此每个参与者总共有四个问题）。
使用自动分配的唯一匿名标识符存储答案。
两个病人记录的问题是：“病人可以开处方药 A 和/或 B 吗？”。药物 A 和 B 都不能开处方，但药物 B 与问题列表诊断相关，药物 A 与过敏列表相关，这对于两个版本的患者记录都是相同的。
每个是/否答案都需要动机来确定答案的正确性并防止赌博的机会。
研究团队中未进行实验的独立研究人员将对药物 A 和 B 的答案动机进行分类。
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在实验/问卷中
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药物 A 的答案的正确性，包括正确的解释
大体时间：在实验/问卷中
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使用问卷进行测量，该问卷显示实验期间每个患者在单独的平板电脑上记录的两个问题。
每个患者记录回答两个是/否问题（因此每个参与者总共有四个问题）。
使用自动分配的唯一匿名标识符存储答案。
两个病人记录的问题是：“病人可以开处方药 A 和/或 B 吗？”。药物 A 和 B 都不能开处方，但药物 B 与问题列表诊断相关，药物 A 与过敏列表相关，这对于两个版本的患者记录都是相同的。
每个是/否答案都需要动机来确定答案的正确性并防止赌博的机会。
研究团队中未进行实验的独立研究人员将对药物 A 答案的动机进行分类。
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在实验/问卷中
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Eva Klappe, MSc、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
- 2019-AMC-JK-7 (其他赠款/资助编号：Amsterdam UMC)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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