Un estudio sobre el impacto de las listas de problemas de precisión en los registros de salud electrónicos sobre la corrección y la velocidad de la toma de decisiones clínicas realizada por proveedores de atención médica holandeses (ADAM's APPLE)
un estudio de ensayo controlado aleatorio para determinar el impacto de la precisión de las listas de problemas en los registros de salud electrónicos en la toma de decisiones clínicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Calidad de la atención médica
- Humanos
- Toma de decisiones clínicas
- La evidencia se basa en la practica
- Toma de decisiones asistida por computadora
- Registros médicos, orientados a problemas
- Precisión de los datos
- Documentación / Normas
- Documentación / Estadísticas y Datos Numéricos
- Control de Formularios y Registros / Normas
- Clasificación Internacional de Enfermedades / Estándares
Descripción detallada
Una lista de problemas en los registros médicos electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) se considera una característica esencial en la recopilación de datos estructurados. La lista de problemas proporciona un resumen centralizado de los problemas médicos de cada paciente y estos problemas o diagnósticos se seleccionan de la terminología subyacente a la lista de problemas, como SNOMED CT. Si está bien mantenida y estructurada, la lista de problemas es una herramienta valiosa para revisar los registros de pacientes (desconocidos), ya que muestra rápidamente la información requerida cuando se necesita. Si bien los estudios han demostrado que el uso de formatos estructurados puede servir como indicación para obtener detalles adicionales, una mayor consistencia de la información y la toma de decisiones clínicas, existe poca evidencia de que un registro de pacientes con listas de problemas completas y estructuradas resulte en una toma de decisiones clínicas más precisa y rápida. .
En el estudio (subproyecto APPLE de ADAM: registro y monitoreo de datos adecuados, presentación precisa de los elementos de la lista de problemas), los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado cruzado en el que se realizará un experimento de laboratorio entre profesionales de la salud individuales para evaluar el impacto del paciente registros con listas de problemas precisas e inexactas en la toma de decisiones clínicas. A los participantes se les presentarán dos registros de dos pacientes diferentes en un ambiente de entrenamiento del sistema de software EPIC, uno de ellos con una lista precisa de problemas y el otro que transmite la información completa en el registro del paciente (en notas de texto libre) pero con una lista de problemas inexacta con diagnósticos faltantes e información duplicada. Los participantes no saben cuál de los dos registros incluye la lista correcta de problemas y cuál incluye la lista incorrecta de problemas. Se pide a los participantes que decidan si prescriben o no dos medicamentos para esos dos pacientes. No se permite un medicamento por paciente porque el paciente es alérgico a ese medicamento, lo cual está documentado en la lista de alergias. Para el primer registro de paciente, no se permite el otro medicamento, debido a un diagnóstico contraindicado y para el segundo registro de paciente, no se permite el otro medicamento, debido a un efecto secundario que se ha producido al usar ese medicamento en el historial médico. Con base en la corrección de la motivación para las respuestas correctas y el tiempo para las respuestas correctas, se responde a la pregunta de investigación si las listas precisas de problemas en los registros de los pacientes conducen a una toma de decisiones mejor y más rápida.
Antes de este estudio, dos profesionales de la salud del equipo de investigación determinaron los casos de uso y las preguntas adecuadas para este estudio. Estos casos de uso se basaron en versiones no estructuradas del mundo real de registros de pacientes. También se crearon dos listas de problemas optimizadas y precisas para ambos registros de pacientes, que se definieron de acuerdo con la política de listas de problemas de nuestra institución (es decir, todos los problemas activos actuales y el historial médico relevante deben documentarse en la lista de problemas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1105AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud que pueden recetar medicamentos, por lo tanto, ocupan un puesto como: médico especialista, médico residente, enfermero especialista o asistente médico
- Los profesionales de la salud deben haber seguido al menos el 'curso básico EHR Epic'. Este curso de historia clínica electrónica tiene una duración de tres días e incluye cómo enviar cartas, registrar diagnósticos en un registro, solicitar pruebas, todo en el sistema de software EPIC, que concluye con un examen de teoría.
Criterio de exclusión:
- Empleados que no hablen holandés, ya que los casos de pacientes y los ejercicios se describen en holandés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: lista de problemas precisa, luego lista de problemas inexacta
En la ronda 1, los participantes utilizarán el registro del paciente A, con una lista precisa de problemas y responderán la pregunta: ¿Se le puede recetar al paciente los Medicamentos X e Y donde el medicamento X es una pregunta de control y el medicamento Y está relacionado con un diagnóstico contraindicado? (en la lista de problemas) En la ronda 2, los participantes utilizarán el registro del paciente B, con una lista de problemas inexacta y responderán la pregunta: ¿Se le puede recetar al paciente Medicamentos X e Y donde el medicamento X es una pregunta de control y el medicamento Y está relacionado con el historial médico ( no en la lista de problemas) |
Una lista de problemas que contiene un código de diagnóstico que está contraindicado con un tipo de medicamento (Y).
Además, todos los demás diagnósticos relevantes y el historial médico del paciente están actualizados en la lista de problemas, que se definió de acuerdo con la política de lista de problemas de nuestra institución (es decir,
todos los problemas activos actuales y el historial médico relevante deben documentarse en la lista de problemas).
Además, la lista de problemas se incluye en ocho de las trece notas utilizando las llamadas frases inteligentes que pueden importar automáticamente una (parte de una) lista de problemas.
Una nota incluye la lista de problemas con el diagnóstico relevante para la pregunta formulada.
Una lista de problemas que no contiene el código de diagnóstico y los detalles correspondientes que explican el historial médico de este diagnóstico causado por un tipo de medicamento (Y). Además, la lista de problemas se incluye en tres de las trece notas utilizando las llamadas frases inteligentes que pueden importar automáticamente una (parte de una) lista de problemas. El diagnóstico relevante no está documentado en la lista de problemas y, por lo tanto, no está incluido en la lista de problemas importados en las notas. El panel de expertos proporcionó y anonimizó dos ejemplos representativos del mundo real de registros de pacientes de hematología que incluían listas de problemas inexactas y que tenían muchas notas de texto libre. Una 'lista de problemas inexacta' se define como una lista de problemas en la que faltan diagnósticos, lo que da como resultado que se pierdan alertas de pedidos o medicamentos desencadenantes, en los que los diagnósticos están 'activos' aunque deberían cerrarse o eliminarse y/o en los que la lista de problemas contenía diagnósticos duplicados. |
|
Comparador activo: lista de problemas inexacta, luego lista de problemas precisa
en la ronda 1, los participantes usarán el registro del paciente A, con una lista de problemas inexacta y responderán la pregunta: ¿se le puede recetar al paciente el medicamento X e Y donde el medicamento X es una pregunta de control y el medicamento Y está relacionado con un diagnóstico contraindicado? (no en la lista de problemas) En la ronda 2, los participantes utilizarán el registro del paciente B, con una lista precisa de problemas y responderán la pregunta: ¿Se le puede recetar al paciente Medicamentos X e Y donde el medicamento X es una pregunta de control y el medicamento Y está relacionado con el historial médico ( en la lista de problemas) |
Una lista de problemas que no contiene el código de diagnóstico que está contraindicado con el tipo de medicamento (Y). Además, la lista de problemas se incluye en ocho de las trece notas utilizando las llamadas frases inteligentes que pueden importar automáticamente una (parte de una) lista de problemas. El diagnóstico relevante no está documentado en la lista de problemas y, por lo tanto, no está incluido en la lista de problemas importados en las notas. El panel de expertos proporcionó y anonimizó dos ejemplos representativos del mundo real de registros de pacientes de hematología que incluían listas de problemas inexactas y que tenían muchas notas de texto libre. Una 'lista de problemas inexacta' se define como una lista de problemas en la que faltan diagnósticos, lo que da como resultado que se pierdan alertas de pedidos o medicamentos desencadenantes, en los que los diagnósticos están 'activos' aunque deberían cerrarse o eliminarse y/o en los que la lista de problemas contenía diagnósticos duplicados.
Una lista de problemas que contiene el código de diagnóstico y los detalles correspondientes que explican el historial médico de este diagnóstico causado por un tipo de medicamento (Y).
Además, todos los demás diagnósticos relevantes y el historial médico del paciente están actualizados en la lista de problemas, que se definió de acuerdo con la política de lista de problemas de nuestra institución (es decir,
todos los problemas activos actuales y el historial médico relevante deben documentarse en la lista de problemas).
Además, la lista de problemas se incluye en tres de las trece notas utilizando las llamadas frases inteligentes que pueden importar automáticamente una (parte de una) lista de problemas.
Una nota incluye la lista de problemas con el diagnóstico y detalles relevantes para la pregunta formulada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la corrección de la respuesta del medicamento B, incluida la motivación correcta
Periodo de tiempo: durante el experimento/cuestionario
|
Medido usando un cuestionario que muestra las dos preguntas por registro de paciente en una tableta separada durante el experimento.
Se responden dos preguntas Sí/No por registro de paciente (por lo que un total de cuatro preguntas por participante).
Las respuestas se almacenan utilizando un identificador anónimo único asignado automáticamente.
La pregunta para ambos registros de pacientes es: "¿Se le puede recetar al paciente el medicamento A y/o B?". Los medicamentos A y B no se pueden recetar, pero el medicamento B está relacionado con los diagnósticos de la lista de problemas y el medicamento A está relacionado con la lista de alergias, que es la misma para ambas versiones de los registros del paciente.
Se requiere una motivación por respuesta Sí/No para determinar la corrección de la respuesta y evitar la posibilidad de apostar.
Un investigador independiente del equipo de investigación que no realizó los experimentos categorizará la motivación de las respuestas para el medicamento B.
|
durante el experimento/cuestionario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el tiempo total para responder las dos preguntas correctamente, donde la respuesta del medicamento B también incluye la motivación correcta
Periodo de tiempo: durante el experimento/cuestionario
|
No se midió el tiempo de ingreso a la motivación.
Sin embargo, los participantes pueden dar la respuesta correcta pero la motivación incorrecta.
Para esta medida de resultado secundaria, solo las respuestas que tienen la motivación correcta se consideran como "respuesta correcta".
|
durante el experimento/cuestionario
|
|
el tiempo total para responder las dos preguntas correctamente, incluidas las motivaciones correctas para la medicación A y B
Periodo de tiempo: durante el experimento/cuestionario
|
Se registra una marca de tiempo cuando el participante abre la pregunta y una marca de tiempo cuando el participante confirma las respuestas.
Por lo tanto, se registra una marca de tiempo para el total de dos respuestas Sí/No por registro de paciente.
|
durante el experimento/cuestionario
|
|
la exactitud de la respuesta tanto para el medicamento A como para el B, incluidas las motivaciones correctas para A y B
Periodo de tiempo: durante el experimento/cuestionario
|
Medido usando un cuestionario que muestra las dos preguntas por registro de paciente en una tableta separada durante el experimento.
Se responden dos preguntas Sí/No por registro de paciente (por lo que un total de cuatro preguntas por participante).
Las respuestas se almacenan utilizando un identificador anónimo único asignado automáticamente.
La pregunta para ambos registros de pacientes es: "¿Se le puede recetar al paciente el medicamento A y/o B?". Los medicamentos A y B no se pueden recetar, pero el medicamento B está relacionado con los diagnósticos de la lista de problemas y el medicamento A está relacionado con la lista de alergias, que es la misma para ambas versiones de los registros del paciente.
Se requiere una motivación por respuesta Sí/No para determinar la corrección de la respuesta y evitar la posibilidad de apostar.
Un investigador independiente del equipo de investigación que no realizó los experimentos categorizará la motivación de las respuestas para el medicamento A y B.
|
durante el experimento/cuestionario
|
|
la corrección de la respuesta para el medicamento A, incluida la explicación correcta
Periodo de tiempo: durante el experimento/cuestionario
|
Medido usando un cuestionario que muestra las dos preguntas por registro de paciente en una tableta separada durante el experimento.
Se responden dos preguntas Sí/No por registro de paciente (por lo que un total de cuatro preguntas por participante).
Las respuestas se almacenan utilizando un identificador anónimo único asignado automáticamente.
La pregunta para ambos registros de pacientes es: "¿Se le puede recetar al paciente el medicamento A y/o B?". Los medicamentos A y B no se pueden recetar, pero el medicamento B está relacionado con los diagnósticos de la lista de problemas y el medicamento A está relacionado con la lista de alergias, que es la misma para ambas versiones de los registros del paciente.
Se requiere una motivación por respuesta Sí/No para determinar la corrección de la respuesta y evitar la posibilidad de apostar.
Un investigador independiente del equipo de investigación que no realizó los experimentos categorizará la motivación de las respuestas para el medicamento A.
|
durante el experimento/cuestionario
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Klappe, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
- 2019-AMC-JK-7 (Otro número de subvención/financiamiento: Amsterdam UMC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de la atención médica
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos