Uno studio sull'impatto degli elenchi di problemi di accuratezza nelle cartelle cliniche elettroniche sulla correttezza e sulla velocità del processo decisionale clinico eseguito dagli operatori sanitari olandesi (ADAM's APPLE)
uno studio di prova controllato randomizzato per determinare l'impatto dell'accuratezza degli elenchi di problemi nelle cartelle cliniche elettroniche sul processo decisionale clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Umani
- Processo decisionale clinico
- Pratica basata sulle evidenze
- Processo decisionale, assistito da computer
- Cartelle cliniche, orientate ai problemi
- Precisione dei dati
- Documentazione / Standard
- Documentazione / Statistiche e dati numerici
- Controllo/Standard di moduli e registrazioni
- Classificazione internazionale delle malattie / Standard
Descrizione dettagliata
Un elenco di problemi nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR) è considerato una caratteristica essenziale nella raccolta di dati strutturati. L'elenco dei problemi fornisce un riepilogo centralizzato dei problemi medici di ogni paziente e questi problemi o diagnosi sono selezionati dalla terminologia alla base dell'elenco dei problemi, come SNOMED CT. Se ben mantenuto e strutturato, l'elenco dei problemi è uno strumento prezioso per rivedere i record di pazienti (non familiari) in quanto mostra rapidamente le informazioni richieste quando necessario. Mentre gli studi hanno dimostrato che l'uso di formati strutturati può servire come suggerimento per ulteriori dettagli, una maggiore coerenza delle informazioni e del processo decisionale clinico, ci sono poche prove che una cartella clinica con elenchi di problemi completi e strutturati si traduca in un processo decisionale clinico più accurato e più rapido .
Nello studio (APPLE di ADAM: registrazione e monitoraggio dei dati adeguati, sottoprogetto: presentazione accurata degli elementi dell'elenco dei problemi), i ricercatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato incrociato in cui verrà eseguito un esperimento di laboratorio tra i singoli operatori sanitari per valutare l'impatto del paziente record con elenchi di problemi accurati e imprecisi sul processo decisionale clinico. Ai partecipanti verranno presentate due schede di due diversi pazienti in un ambiente di formazione del sistema software EPIC, una delle quali con un accurato elenco dei problemi e l'altra che trasmette le informazioni complete nella scheda del paziente (in note a testo libero) ma con un elenco impreciso di problemi con diagnosi mancanti e informazioni duplicate. I partecipanti non sanno quale dei due record include l'elenco dei problemi accurato e quale record include l'elenco dei problemi impreciso. Ai partecipanti viene chiesto di decidere se prescrivere o meno due farmaci per quei due pazienti. Non è consentito un farmaco per paziente perché il paziente è allergico a quel farmaco, che è documentato nell'elenco delle allergie. Per la prima cartella paziente, l'altro farmaco non è consentito, a causa di una diagnosi controindicata e per la seconda cartella paziente l'altro farmaco non è consentito, a causa di un effetto collaterale che si è verificato utilizzando quel farmaco nella storia medica. Sulla base della correttezza della motivazione per le risposte corrette e del tempo per le risposte giuste, viene data risposta alla domanda di ricerca se elenchi di problemi accurati nelle cartelle dei pazienti portino a un processo decisionale migliore e più rapido.
Prima di questo studio, due operatori sanitari del gruppo di ricerca hanno determinato casi d'uso e domande adatti per questo studio. Questi casi d'uso erano basati su versioni reali non strutturate delle cartelle cliniche dei pazienti. Sono stati inoltre creati due elenchi di problemi accurati e ottimizzati per entrambe le cartelle dei pazienti, definiti in base alla politica dell'elenco dei problemi presso il nostro istituto (ad es. tutti i problemi attivi attuali e la relativa anamnesi medica devono essere documentati nell'elenco dei problemi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli operatori sanitari che sono autorizzati a prescrivere farmaci, ricoprono quindi una posizione come: medico specialista, medico residente, infermiere specializzato o assistente medico
- Gli operatori sanitari devono aver seguito almeno il "corso base EHR Epic". Questo corso di Fascicolo Sanitario Elettronico dura tre giorni e comprende come inviare lettere, registrare diagnosi in cartella, richiedere esami, tutto nel sistema software EPIC, che si conclude con un esame di teoria.
Criteri di esclusione:
- I dipendenti che non parlano olandese poiché i casi dei pazienti e gli esercizi sono descritti in olandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: elenco dei problemi accurato, quindi elenco dei problemi impreciso
nel round 1, i partecipanti utilizzeranno la cartella clinica del paziente A, con un elenco accurato dei problemi e risponderanno alla domanda: al paziente possono essere prescritti i farmaci X e Y dove il farmaco X è una domanda di controllo e il farmaco Y è correlato a una diagnosi controindicata (sull'elenco dei problemi) Nel round 2, i partecipanti utilizzeranno la cartella clinica del paziente B, con un elenco di problemi impreciso e risponderanno alla domanda: al paziente possono essere prescritti i farmaci X e Y dove il farmaco X è una domanda di controllo e il farmaco Y è correlato alla storia medica ( non sulla lista dei problemi) |
Un elenco di problemi che contiene un codice di diagnosi che è controindicato con un tipo di farmaco (Y).
Inoltre, tutte le altre diagnosi rilevanti e l'anamnesi del paziente sono aggiornate nell'elenco dei problemi, che è stato definito in base alla politica dell'elenco dei problemi presso la nostra istituzione (ad es.
tutti i problemi attivi attuali e la relativa anamnesi medica devono essere documentati nell'elenco dei problemi).
Inoltre, l'elenco dei problemi è incluso in otto note su tredici utilizzando le cosiddette frasi intelligenti che possono importare automaticamente un (parte di un) elenco di problemi.
Una nota include l'elenco dei problemi con la diagnosi rilevante per la domanda posta.
Un elenco di problemi che non contiene il codice della diagnosi e i dettagli corrispondenti che spiegano la storia medica di questa diagnosi causata da un tipo di farmaco (Y). Inoltre, l'elenco dei problemi è incluso in tre note su tredici utilizzando le cosiddette frasi intelligenti che possono importare automaticamente un (parte di un) elenco di problemi. La relativa diagnosi non è documentata nell'elenco dei problemi e quindi non è inclusa nell'elenco dei problemi importati nelle note. Il gruppo di esperti ha fornito e reso anonimi due esempi rappresentativi del mondo reale di cartelle cliniche di pazienti ematologici che includevano elenchi di problemi imprecisi e che contenevano molte note a testo libero. Un "elenco dei problemi impreciso" è definito come un elenco dei problemi in cui mancano le diagnosi con conseguente mancata attivazione di farmaci o avvisi di ordine, in cui le diagnosi sono "attive" sebbene debbano essere chiuse o rimosse e/o in cui l'elenco dei problemi conteneva diagnosi duplicate. |
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Comparatore attivo: elenco dei problemi impreciso, quindi elenco dei problemi accurato
nel round 1, i partecipanti utilizzeranno la cartella clinica del paziente A, con un elenco di problemi impreciso e risponderanno alla domanda: al paziente possono essere prescritti i farmaci X e Y dove il farmaco X è una domanda di controllo e il farmaco Y è correlato a una diagnosi controindicata (non sulla lista dei problemi) Nel round 2, i partecipanti utilizzeranno la cartella clinica del paziente B, con un elenco accurato dei problemi e risponderanno alla domanda: al paziente possono essere prescritti i farmaci X e Y dove il farmaco X è una domanda di controllo e il farmaco Y è correlato alla storia medica ( nell'elenco dei problemi) |
Un elenco di problemi che non contiene il codice di diagnosi che è controindicato con il tipo di farmaco (Y). Inoltre, l'elenco dei problemi è incluso in otto note su tredici utilizzando le cosiddette frasi intelligenti che possono importare automaticamente un (parte di un) elenco di problemi. La relativa diagnosi non è documentata nell'elenco dei problemi e quindi non è inclusa nell'elenco dei problemi importati nelle note. Il gruppo di esperti ha fornito e reso anonimi due esempi rappresentativi del mondo reale di cartelle cliniche di pazienti ematologici che includevano elenchi di problemi imprecisi e che contenevano molte note a testo libero. Un "elenco dei problemi impreciso" è definito come un elenco dei problemi in cui mancano le diagnosi con conseguente mancata attivazione di farmaci o avvisi di ordine, in cui le diagnosi sono "attive" sebbene debbano essere chiuse o rimosse e/o in cui l'elenco dei problemi conteneva diagnosi duplicate.
Un elenco di problemi che contiene il codice della diagnosi e i dettagli corrispondenti che spiegano la storia medica di questa diagnosi causata da un tipo di farmaco (Y).
Inoltre, tutte le altre diagnosi rilevanti e l'anamnesi del paziente sono aggiornate nell'elenco dei problemi, che è stato definito in base alla politica dell'elenco dei problemi presso la nostra istituzione (ad es.
tutti i problemi attivi attuali e la relativa anamnesi medica devono essere documentati nell'elenco dei problemi).
Inoltre, l'elenco dei problemi è incluso in tre note su tredici utilizzando le cosiddette frasi intelligenti che possono importare automaticamente un (parte di un) elenco di problemi.
Una nota include l'elenco dei problemi con la diagnosi e i dettagli rilevanti per la domanda posta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la correttezza della risposta del farmaco B inclusa la giusta motivazione
Lasso di tempo: durante l'esperimento/questionario
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Misurato utilizzando un questionario che mostra le due domande per record paziente su un tablet separato durante l'esperimento.
Si risponde a due domande Sì/No per cartella paziente (quindi un totale di quattro domande per partecipante).
Le risposte vengono archiviate utilizzando un identificatore anonimo univoco assegnato automaticamente.
La domanda per entrambe le cartelle cliniche è: "al paziente possono essere prescritti i farmaci A e/o B?". I farmaci A e B non possono essere prescritti, ma il farmaco B è correlato alle diagnosi dell'elenco dei problemi e il farmaco A è correlato all'elenco delle allergie che è lo stesso per entrambe le versioni della cartella clinica.
È richiesta una motivazione per ogni risposta Sì/No per determinare la correttezza della risposta e prevenire la possibilità di giocare d'azzardo.
Un ricercatore indipendente del gruppo di ricerca che non ha eseguito gli esperimenti classificherà la motivazione delle risposte per il farmaco B.
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durante l'esperimento/questionario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tempo totale per rispondere correttamente alle due domande, dove la risposta del farmaco B include anche la giusta motivazione
Lasso di tempo: durante l'esperimento/questionario
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Il tempo per inserire la motivazione non è stato misurato.
Tuttavia, i partecipanti potrebbero dare la risposta giusta ma la motivazione sbagliata.
Per questa misura di esito secondario, solo le risposte che hanno la giusta motivazione sono considerate "risposte giuste".
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durante l'esperimento/questionario
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il tempo totale per rispondere correttamente alle due domande, comprese le giuste motivazioni per i farmaci A e B
Lasso di tempo: durante l'esperimento/questionario
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Viene registrato un timestamp quando il partecipante apre la domanda e un timestamp quando il partecipante conferma le risposte.
Viene quindi registrata una marca temporale per il totale di due risposte Sì/No per scheda paziente.
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durante l'esperimento/questionario
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la correttezza di entrambe le risposte per i farmaci A e B, comprese le giuste motivazioni per A e B
Lasso di tempo: durante l'esperimento/questionario
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Misurato utilizzando un questionario che mostra le due domande per record paziente su un tablet separato durante l'esperimento.
Si risponde a due domande Sì/No per cartella paziente (quindi un totale di quattro domande per partecipante).
Le risposte vengono archiviate utilizzando un identificatore anonimo univoco assegnato automaticamente.
La domanda per entrambe le cartelle cliniche è: "al paziente possono essere prescritti i farmaci A e/o B?". I farmaci A e B non possono essere prescritti, ma il farmaco B è correlato alle diagnosi dell'elenco dei problemi e il farmaco A è correlato all'elenco delle allergie che è lo stesso per entrambe le versioni della cartella clinica.
È richiesta una motivazione per ogni risposta Sì/No per determinare la correttezza della risposta e prevenire la possibilità di giocare d'azzardo.
Un ricercatore indipendente del gruppo di ricerca che non ha eseguito gli esperimenti classificherà la motivazione delle risposte per i farmaci A e B.
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durante l'esperimento/questionario
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la correttezza della risposta per il farmaco A inclusa la giusta spiegazione
Lasso di tempo: durante l'esperimento/questionario
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Misurato utilizzando un questionario che mostra le due domande per record paziente su un tablet separato durante l'esperimento.
Si risponde a due domande Sì/No per cartella paziente (quindi un totale di quattro domande per partecipante).
Le risposte vengono archiviate utilizzando un identificatore anonimo univoco assegnato automaticamente.
La domanda per entrambe le cartelle cliniche è: "al paziente possono essere prescritti i farmaci A e/o B?". I farmaci A e B non possono essere prescritti, ma il farmaco B è correlato alle diagnosi dell'elenco dei problemi e il farmaco A è correlato all'elenco delle allergie che è lo stesso per entrambe le versioni della cartella clinica.
È richiesta una motivazione per ogni risposta Sì/No per determinare la correttezza della risposta e prevenire la possibilità di giocare d'azzardo.
Un ricercatore indipendente del gruppo di ricerca che non ha eseguito gli esperimenti classificherà la motivazione delle risposte per il farmaco A.
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durante l'esperimento/questionario
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Klappe, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
- 2019-AMC-JK-7 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Amsterdam UMC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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