オランダの医療提供者が実施する臨床的意思決定の正確性と速度に対する電子健康記録の正確性問題リストの影響に関する研究 (ADAM's APPLE)
電子カルテの問題リストの精度が臨床上の意思決定に与える影響を判断するためのランダム化比較試験研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
電子医療記録 (EHR) の問題リストは、構造化データの収集において不可欠な機能と見なされています。 問題リストは、各患者の医学的問題の一元化された要約を提供し、これらの問題または診断は、SNOMED CT などの問題リストの基礎となる用語から選択されます。 問題リストは、適切に維持および構造化されていれば、必要なときに必要な情報がすぐに表示されるため、(なじみのない) 患者の記録を確認するための貴重なツールとなります。 構造化された形式を使用することで、より詳細な情報、より一貫性のある情報、および臨床上の意思決定を求めることができることが研究で示されていますが、完全で構造化された問題リストを含む患者の記録が、より正確で迅速な臨床上の意思決定につながるかどうかの証拠はほとんどありません。 .
この研究 (ADAM の APPLE: Adequate Data registration And Monitoring、サブプロジェクト: 問題リスト要素の正確な提示) では、研究者は、患者の影響を評価するために個々の医療専門家の間で実験室実験が行われるクロスオーバー無作為対照試験を実施します。臨床意思決定に関する正確および不正確な問題リストを記録します。 参加者には、ソフトウェア システム EPIC のトレーニング環境で 2 人の異なる患者の 2 つの記録が提示されます。そのうちの 1 つは正確な問題リストを備え、もう 1 つは患者記録の完全な情報を伝えます (フリー テキスト ノート)。診断が欠落しており、情報が重複している不正確な問題リスト。 参加者は、2 つのレコードのどちらが正確な問題リストを含み、どちらのレコードが不正確な問題リストを含むかを知りません。 参加者は、これら 2 人の患者に 2 つの薬を処方するかどうかを決定するよう求められます。 患者はアレルギーリストに記載されているその薬にアレルギーがあるため、患者ごとに1つの薬は許可されていません. 最初の患者レコードでは、禁忌の診断のため、他の薬は許可されず、2 番目の患者レコードでは、病歴でその薬を使用して発生した副作用のため、他の薬は許可されません。 正解への動機の正しさと正解までの時間に基づいて、患者記録の正確な問題リストがより適切で迅速な意思決定につながるかどうかの研究課題に答えます。
この研究の前に、研究チームの 2 人の医療専門家が、この研究に適した使用例と質問を決定しました。 これらのユース ケースは、実際の構造化されていないバージョンの患者記録に基づいています。 2 つの最適化された正確な問題リストも、両方の患者記録に対して作成されました。これは、当施設の問題リスト ポリシーに従って定義されました (つまり、 現在発生しているすべての問題と関連する病歴を問題リストに記載する必要があります）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 薬を処方することが許可されている医療専門家は、次のような地位を占めています：専門医、研修医、専門看護師または医師助手
- 医療従事者は、少なくとも「基本的な EHR Epic コース」を受講している必要があります。 この電子健康記録コースは 3 日間続き、手紙の送信方法、記録への診断の登録方法、検査の依頼方法がすべてソフトウェア システム EPIC に含まれており、最後に理論の試験が行われます。
除外基準:
- オランダ語を話さない従業員 (患者のケースと演習はオランダ語で説明されています)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：正確な問題リスト、次に不正確な問題リスト
ラウンド 1 では、参加者は患者 A の患者記録と正確な問題リストを使用し、次の質問に答えます。患者に薬 X と Y を処方できますか。ここで、薬 X は対照質問であり、薬 Y は禁忌の診断に関連しています。 (問題リストにある) ラウンド 2 では、参加者は患者 B の患者記録と不正確な問題リストを使用して質問に答えます: 患者に薬 X と Y を処方できますか? ここで、薬 X は対照質問であり、薬 Y は病歴に関連しています (問題リストにはありません） |
あるタイプの薬剤と禁忌である診断コードを含む問題リスト (Y)。
また、患者に関連する他のすべての診断と病歴は、当施設の問題リストポリシーに従って定義された問題リストで最新のものです（つまり、
現在発生しているすべての問題と関連する病歴を問題リストに記載する必要があります）。
さらに、問題リストは、問題リスト (の一部) を自動的にインポートできるいわゆるスマート フレーズを使用して、13 のメモのうち 8 つに含まれています。
1 つのメモには、尋ねられた質問に関連する診断を含む問題リストが含まれています。
診断コードが含まれていない問題リストと、薬の種類によって引き起こされたこの診断の病歴を説明する対応する詳細 (Y)。 さらに、問題リストは、問題リスト (の一部) を自動的にインポートできるいわゆるスマート フレーズを使用して、13 のメモのうち 3 つに含まれています。 関連する診断は問題リストに記載されていないため、インポートされた問題リストの注記には含まれません。 専門家委員会は、不正確な問題リストを含み、多くのフリーテキストのメモを含む、血液学患者記録の 2 つの実世界の代表的な例を提供し、匿名化しました。 「不正確な問題リスト」とは、診断が欠落している結果、トリガー投薬または注文アラートを見逃している問題リスト、診断が「アクティブ」であるにもかかわらず、クローズまたは削除する必要がある問題リスト、および/または問題リストに重複した診断が含まれている問題リストとして定義されます。 |
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アクティブコンパレータ：不正確な問題リスト、次に正確な問題リスト
ラウンド 1 では、参加者は患者 A の患者記録と不正確な問題リストを使用して質問に答えます: 患者に薬 X と Y を処方できますか? ここで、薬 X は対照質問であり、薬 Y は禁忌の診断に関連しています。 (問題リストにはありません) ラウンド 2 では、参加者は患者 B の患者記録と正確な問題リストを使用して質問に答えます: 患者に薬 X と Y を処方できますか? ここで、薬 X は対照質問であり、薬 Y は病歴に関連しています (問題リストにある） |
薬剤の種類に禁忌である診断コードを含まない問題リスト (Y)。 さらに、問題リストは、問題リスト (の一部) を自動的にインポートできるいわゆるスマート フレーズを使用して、13 のメモのうち 8 つに含まれています。 関連する診断は問題リストに記載されていないため、インポートされた問題リストの注記には含まれません。 専門家委員会は、不正確な問題リストを含み、多くのフリーテキストのメモを含む、血液学患者記録の 2 つの実世界の代表的な例を提供し、匿名化しました。 「不正確な問題リスト」とは、診断が欠落している結果、トリガー投薬または注文アラートを見逃している問題リスト、診断が「アクティブ」であるにもかかわらず、クローズまたは削除する必要がある問題リスト、および/または問題リストに重複した診断が含まれている問題リストとして定義されます。
診断コードと、薬の種類によって引き起こされたこの診断の病歴を説明する対応する詳細を含む問題リスト (Y)。
また、患者に関連する他のすべての診断と病歴は、当施設の問題リストポリシーに従って定義された問題リストで最新のものです（つまり、
現在発生しているすべての問題と関連する病歴を問題リストに記載する必要があります）。
さらに、問題リストは、問題リスト (の一部) を自動的にインポートできるいわゆるスマート フレーズを使用して、13 のメモのうち 3 つに含まれています。
1 つのメモには、質問に関連する診断と詳細を含む問題リストが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しい動機を含む薬Bの答えの正しさ
時間枠：実験中・アンケート中
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実験中に別のタブレットで患者レコードごとに 2 つの質問を表示するアンケートを使用して測定。
患者レコードごとに 2 つの Yes/No の質問 (つまり、参加者ごとに合計 4 つの質問) が回答されます。
回答は、自動的に割り当てられた一意の匿名化された識別子を使用して保存されます。
両方の患者記録に対する質問は、「患者に薬 A および/または B を処方できますか?」です。薬 A と B の両方を処方することはできませんが、薬 B は問題リストの診断に関連しており、薬 A は両方のバージョンの患者レコードで同じアレルギー リストに関連しています。
答えの正しさを判断し、ギャンブルの可能性を防ぐために、はい/いいえの答えごとに動機が必要です。
実験を行わなかった研究チームの独立した研究者が、投薬 B に対する回答の動機を分類します。
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実験中・アンケート中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの質問に正しく答えるまでの合計時間。ここで、投薬 B の答えには正しい動機も含まれます。
時間枠：実験中・アンケート中
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動機に入るまでの時間は測定されませんでした。
ただし、参加者は正しい答えを出すかもしれませんが、動機は間違っています。
この副次的な結果の測定では、正しい動機を持つ回答のみが「正しい回答」と見なされます。
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実験中・アンケート中
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投薬 A と B の適切な動機を含む、2 つの質問に正しく答えるまでの合計時間
時間枠：実験中・アンケート中
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参加者が質問を開いたときにタイムスタンプが登録され、参加者が回答を確認したときにタイムスタンプが登録されます。
したがって、タイム スタンプは、患者レコードごとに合計 2 つの Yes/No 回答に対して登録されます。
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実験中・アンケート中
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A と B の正しい動機を含む、投薬 A と B の両方の答えの正しさ
時間枠：実験中・アンケート中
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実験中に別のタブレットで患者レコードごとに 2 つの質問を表示するアンケートを使用して測定。
患者レコードごとに 2 つの Yes/No の質問 (つまり、参加者ごとに合計 4 つの質問) が回答されます。
回答は、自動的に割り当てられた一意の匿名化された識別子を使用して保存されます。
両方の患者記録に対する質問は、「患者に薬 A および/または B を処方できますか?」です。薬 A と B の両方を処方することはできませんが、薬 B は問題リストの診断に関連しており、薬 A は両方のバージョンの患者レコードで同じアレルギー リストに関連しています。
答えの正しさを判断し、ギャンブルの可能性を防ぐために、はい/いいえの答えごとに動機が必要です。
実験を行わなかった研究チームの独立した研究者が、薬 A と B の回答の動機を分類します。
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実験中・アンケート中
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正しい説明を含む薬Aの答えの正しさ
時間枠：実験中・アンケート中
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実験中に別のタブレットで患者レコードごとに 2 つの質問を表示するアンケートを使用して測定。
患者レコードごとに 2 つの Yes/No の質問 (つまり、参加者ごとに合計 4 つの質問) が回答されます。
回答は、自動的に割り当てられた一意の匿名化された識別子を使用して保存されます。
両方の患者記録に対する質問は、「患者に薬 A および/または B を処方できますか?」です。薬 A と B の両方を処方することはできませんが、薬 B は問題リストの診断に関連しており、薬 A は両方のバージョンの患者レコードで同じアレルギー リストに関連しています。
答えの正しさを判断し、ギャンブルの可能性を防ぐために、はい/いいえの答えごとに動機が必要です。
実験を行わなかった研究チームの独立した研究者が、薬 A に対する回答の動機を分類します。
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実験中・アンケート中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eva Klappe, MSc、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
- 2019-AMC-JK-7 (その他の助成金/資金番号：Amsterdam UMC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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医療の質の臨床試験
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ