Исследование влияния списков проблем с точностью в электронных медицинских картах на правильность и скорость принятия клинических решений, проведенное голландскими поставщиками медицинских услуг (ADAM's APPLE)
Рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния точности списков проблем в электронных медицинских картах на принятие клинических решений
Обзор исследования
Статус
Условия
- Качество здравоохранения
- Люди
- Клиническое принятие решений
- Доказательная практика
- Принятие решений, с помощью компьютера
- Медицинские записи, проблемно-ориентированные
- Точность данных
- Документация/стандарты
- Документация / Статистика и числовые данные
- Контроль форм и записей / Стандарты
- Международная классификация болезней/Стандарты
Подробное описание
Список проблем в электронных медицинских картах (EHR) считается важным элементом сбора структурированных данных. Список проблем предоставляет централизованную сводку медицинских проблем каждого пациента, и эти проблемы или диагнозы выбираются из терминологии, лежащей в основе списка проблем, такой как SNOMED CT. При правильном ведении и структуре список проблем является ценным инструментом для просмотра записей о (незнакомых) пациентах, поскольку он быстро отображает необходимую информацию, когда это необходимо. Хотя исследования показали, что использование структурированных форматов может служить подсказкой для дополнительных деталей, большей согласованности информации и принятия клинических решений, мало доказательств того, что история болезни пациента с полными и структурированными списками проблем приводит к более точному и быстрому принятию клинических решений. .
В ходе исследования (ADAM's APPLE: Адекватная регистрация и мониторинг данных, подпроект: Точное представление элементов списка проблем) исследователи проведут перекрестное рандомизированное контролируемое исследование, в котором лабораторный эксперимент будет проводиться среди отдельных медицинских работников для оценки воздействия на пациента. записи с точными и неточными списками проблем при принятии клинических решений. Участникам будут представлены две записи двух разных пациентов в учебной среде программного обеспечения EPIC, одна из них с точным списком проблем, а другая, которая передает полную информацию в карте пациента (в виде заметок в произвольном виде), но с неточный список проблем с отсутствующими диагнозами и дублирующейся информацией. Участники не знают, какая из двух записей включает точный список проблем, а какая запись включает неточный список проблем. Участников просят решить, следует ли назначать два лекарства этим двум пациентам. Одно лекарство не допускается для одного пациента, потому что у пациента аллергия на это лекарство, которое задокументировано в списке аллергии. Для первой записи пациента другое лекарство не допускается из-за противопоказанного диагноза, а для второй карты пациента другое лекарство не допускается из-за побочного эффекта, возникшего при использовании этого лекарства в истории болезни. Основываясь на правильности мотивации для правильных ответов и времени на правильные ответы, дается ответ на исследовательский вопрос, приводят ли точные списки проблем в историях болезни к лучшему и более быстрому принятию решений.
Перед этим исследованием два специалиста в области здравоохранения в исследовательской группе определили подходящие варианты использования и вопросы для этого исследования. Эти варианты использования были основаны на реальных неструктурированных версиях историй болезни. Для обеих записей пациентов также были созданы два оптимизированных точных списка проблем, которые были определены в соответствии с политикой списка проблем в нашем учреждении (т. все текущие активные проблемы и соответствующий анамнез должны быть задокументированы в списке проблем).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работники здравоохранения, которым разрешено назначать лекарства, таким образом, занимают должности: врач-специалист, медицинский резидент, медсестра-специалист или помощник врача.
- Медицинские работники должны пройти как минимум «базовый курс EHR Epic». Этот курс электронной медицинской карты длится три дня и включает в себя, как отправлять письма, регистрировать диагнозы в карте, запрашивать тестирование, все в программной системе EPIC, который завершается экзаменом по теории.
Критерий исключения:
- Сотрудники, не говорящие по-голландски, так как случаи пациентов и упражнения описаны на голландском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: точный список проблем, затем неточный список проблем
в первом раунде участники будут использовать историю болезни пациента А с точным списком проблем и ответить на вопрос: можно ли пациенту назначить лекарства X и Y, где лекарство X является контрольным вопросом, а лекарство Y связано с противопоказанным диагнозом. (в списке проблем) Во 2 раунде участники будут использовать историю болезни пациента Б с неверным перечнем проблем и ответить на вопрос: можно ли прописать пациенту лекарства X и Y, где лекарство X является контрольным вопросом, а лекарство Y связано с историей болезни ( нет в списке проблем) |
Список проблем, содержащий диагностический код, который противопоказан для определенного типа лекарства (Y).
Кроме того, все другие соответствующие диагнозы и история болезни пациента являются актуальными в списке проблем, который был определен в соответствии с политикой списка проблем в нашем учреждении (т.
все текущие активные проблемы и соответствующий анамнез должны быть задокументированы в списке проблем).
Кроме того, список проблем включен в восемь из тринадцати заметок с использованием так называемых умных фраз, которые могут автоматически импортировать (часть) списка проблем.
Одно примечание включает список проблем с диагнозом, относящимся к заданному вопросу.
Список проблем, который не содержит кода диагноза и соответствующих подробностей, объясняющих историю болезни этого диагноза, вызванного типом лекарства (Y). Кроме того, список проблем включен в три из тринадцати заметок с использованием так называемых умных фраз, которые могут автоматически импортировать (часть) списка проблем. Соответствующий диагноз не задокументирован в списке проблем и, следовательно, не включен в импортированный список проблем в примечаниях. Экспертная группа предоставила и анонимизировала два репрезентативных примера записей о гематологических пациентах из реального мира, которые включали неточные списки проблем и много заметок с произвольным текстом. «Неточный список проблем» определяется как список проблем, в котором отсутствуют диагнозы, что приводит к пропущенным триггерным лекарствам или оповещениям о заказах, где диагнозы «активны», хотя они должны быть закрыты или удалены, и/или где список проблем содержит дублирующиеся диагнозы. |
|
Активный компаратор: неточный список проблем, затем точный список проблем
в первом раунде участники будут использовать историю болезни пациента А с неверным перечнем проблем и ответить на вопрос: можно ли пациенту назначить лекарства X и Y, где лекарство X является контрольным вопросом, а лекарство Y связано с противопоказанным диагнозом (нет в списке проблем) Во втором раунде участники будут использовать историю болезни пациента Б с точным перечнем проблем и ответить на вопрос: можно ли прописать пациенту лекарства X и Y, где лекарство X является контрольным вопросом, а лекарство Y связано с историей болезни ( в списке проблем) |
Список проблем, не содержащий кода диагноза, противопоказанного для данного типа лекарства (Y). Кроме того, список проблем включен в восемь из тринадцати заметок с использованием так называемых умных фраз, которые могут автоматически импортировать (часть) списка проблем. Соответствующий диагноз не задокументирован в списке проблем и, следовательно, не включен в импортированный список проблем в примечаниях. Экспертная группа предоставила и анонимизировала два репрезентативных примера записей о гематологических пациентах из реального мира, которые включали неточные списки проблем и много заметок с произвольным текстом. «Неточный список проблем» определяется как список проблем, в котором отсутствуют диагнозы, что приводит к пропущенным триггерным лекарствам или оповещениям о заказах, где диагнозы «активны», хотя они должны быть закрыты или удалены, и/или где список проблем содержит дублирующиеся диагнозы.
Список проблем, который содержит код диагноза и соответствующие детали, объясняющие историю болезни этого диагноза, вызванного типом лекарства (Y).
Кроме того, все другие соответствующие диагнозы и история болезни пациента являются актуальными в списке проблем, который был определен в соответствии с политикой списка проблем в нашем учреждении (т.
все текущие активные проблемы и соответствующий анамнез должны быть задокументированы в списке проблем).
Кроме того, список проблем включен в три из тринадцати заметок с использованием так называемых умных фраз, которые могут автоматически импортировать (часть) списка проблем.
Одно примечание включает список проблем с диагнозом и подробностями, относящимися к заданному вопросу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
правильность ответа лекарства Б, включая правильную мотивацию
Временное ограничение: во время эксперимента/анкеты
|
Измерено с использованием вопросника, показывающего два вопроса (вопросов) для каждой записи пациента на отдельном планшете во время эксперимента.
Ответы на два вопроса «да/нет» на каждую карту пациента (всего четыре вопроса на участника).
Ответы сохраняются с использованием автоматически присваиваемого уникального анонимного идентификатора.
Вопрос к обеим картам пациентов звучит так: «Может ли пациенту прописать лекарство А и/или Б?». Лекарства A и B оба не могут быть назначены, но лекарство B связано с диагнозами списка проблем, а лекарство A связано со списком аллергии, который одинаков для обеих версий записей пациентов.
Для каждого ответа «Да/Нет» требуется мотивация, чтобы определить правильность ответа и предотвратить возможность азартных игр.
Независимый исследователь из исследовательской группы, который не проводил эксперименты, классифицирует мотивацию ответов для лечения B.
|
во время эксперимента/анкеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее время для правильного ответа на два вопроса, где ответ на лекарство B также включает правильную мотивацию
Временное ограничение: во время эксперимента/анкеты
|
Время ввода мотивации не измерялось.
Однако участники могут дать правильный ответ, но неправильную мотивацию.
Для этой вторичной меры результата «правильным ответом» считаются только те ответы, которые имеют правильную мотивацию.
|
во время эксперимента/анкеты
|
|
общее время, необходимое для правильного ответа на два вопроса, включая правильную мотивацию для приема лекарств А и Б
Временное ограничение: во время эксперимента/анкеты
|
Отметка времени регистрируется, когда участник открывает вопрос, и отметка времени регистрируется, когда участник подтверждает ответы.
Таким образом, метка времени регистрируется для двух ответов Да/Нет на запись пациента.
|
во время эксперимента/анкеты
|
|
правильность обоих ответов для лекарств A и B, включая правильную мотивацию для A и B
Временное ограничение: во время эксперимента/анкеты
|
Измерено с использованием вопросника, показывающего два вопроса (вопросов) для каждой записи пациента на отдельном планшете во время эксперимента.
Ответы на два вопроса «да/нет» на каждую карту пациента (всего четыре вопроса на участника).
Ответы сохраняются с использованием автоматически присваиваемого уникального анонимного идентификатора.
Вопрос к обеим картам пациентов звучит так: «Может ли пациенту прописать лекарство А и/или Б?». Лекарства A и B оба не могут быть назначены, но лекарство B связано с диагнозами списка проблем, а лекарство A связано со списком аллергии, который одинаков для обеих версий записей пациентов.
Для каждого ответа «Да/Нет» требуется мотивация, чтобы определить правильность ответа и предотвратить возможность азартных игр.
Независимый исследователь из исследовательской группы, который не проводил эксперименты, классифицирует мотивацию ответов для лекарств A и B.
|
во время эксперимента/анкеты
|
|
правильность ответа на лекарство А, включая правильное объяснение
Временное ограничение: во время эксперимента/анкеты
|
Измерено с использованием вопросника, показывающего два вопроса (вопросов) для каждой записи пациента на отдельном планшете во время эксперимента.
Ответы на два вопроса «да/нет» на каждую карту пациента (всего четыре вопроса на участника).
Ответы сохраняются с использованием автоматически присваиваемого уникального анонимного идентификатора.
Вопрос к обеим картам пациентов звучит так: «Может ли пациенту прописать лекарство А и/или Б?». Лекарства A и B оба не могут быть назначены, но лекарство B связано с диагнозами списка проблем, а лекарство A связано со списком аллергии, который одинаков для обеих версий записей пациентов.
Для каждого ответа «Да/Нет» требуется мотивация, чтобы определить правильность ответа и предотвратить возможность азартных игр.
Независимый исследователь из исследовательской группы, который не проводил эксперименты, классифицирует мотивацию ответов для лечения A.
|
во время эксперимента/анкеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Klappe, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
- 2019-AMC-JK-7 (Другой номер гранта/финансирования: Amsterdam UMC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .