Um estudo sobre o impacto das listas de problemas de precisão em registros eletrônicos de saúde sobre a exatidão e a velocidade da tomada de decisão clínica realizada por profissionais de saúde holandeses (ADAM's APPLE)
um estudo randomizado controlado para determinar o impacto da precisão das listas de problemas em registros eletrônicos de saúde na tomada de decisões clínicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Qualidade dos Cuidados de Saúde
- Humanos
- Tomada de decisão clínica
- Prática Baseada em Evidências
- Tomada de decisão assistida por computador
- Registros Médicos, Orientados para Problemas
- Precisão de dados
- Documentação / Padrões
- Documentação / Estatísticas e Dados Numéricos
- Controle de Formulários e Registros / Normas
- Classificação Internacional de Doenças / Padrões
Descrição detalhada
Uma lista de problemas em Registros Eletrônicos de Saúde (EHRs) é considerada um recurso essencial na coleta de dados estruturados. A lista de problemas fornece um resumo centralizado dos problemas médicos de cada paciente e esses problemas ou diagnósticos são selecionados a partir da terminologia subjacente à lista de problemas, como SNOMED CT. Se bem mantida e estruturada, a lista de problemas é uma ferramenta valiosa para revisar registros de pacientes (desconhecidos), pois mostra rapidamente as informações necessárias quando necessário. Embora estudos tenham mostrado que o uso de formatos estruturados pode servir como prompt para detalhes extras, maior consistência de informações e tomada de decisão clínica, há poucas evidências de que um prontuário do paciente com listas de problemas completas e estruturadas resulte em uma tomada de decisão clínica mais precisa e rápida .
No estudo (ADAM's APPLE: Adequate Data registration And Monitoring, subprojeto: Accurate Presentation of Problem List Elements), os investigadores realizarão um estudo controlado randomizado cruzado no qual um experimento de laboratório será realizado entre profissionais de saúde individuais para avaliar o impacto do paciente registros com listas de problemas precisas e imprecisas na tomada de decisão clínica. Os participantes serão apresentados a dois registros de dois pacientes diferentes em um ambiente de treinamento do sistema de software EPIC, um deles com uma lista precisa de problemas e outro que veicula a informação completa no prontuário do paciente (em notas de texto livre), mas com uma lista de problemas imprecisa com diagnósticos ausentes e informações duplicadas. Os participantes não sabem qual dos dois registros inclui a lista de problemas precisa e qual registro inclui a lista de problemas imprecisa. Os participantes são convidados a decidir se devem ou não prescrever dois medicamentos para esses dois pacientes. Não é permitido um medicamento por paciente porque o paciente é alérgico a esse medicamento, que está documentado na lista de alergias. Para o primeiro prontuário não é permitido o outro medicamento, por causa de um diagnóstico contraindicado e para o segundo prontuário não é permitido o outro medicamento, por causa de um efeito colateral ocorrido com o uso desse medicamento no histórico médico. Com base na exatidão da motivação para respostas corretas e no tempo para as respostas certas, a questão de pesquisa se listas de problemas precisas em registros de pacientes levam a uma tomada de decisão melhor e mais rápida é respondida.
Antes deste estudo, dois profissionais de saúde da equipe de pesquisa determinaram casos de uso adequados e perguntas para este estudo. Esses casos de uso foram baseados em versões não estruturadas do mundo real de registros de pacientes. Duas listas de problemas precisas otimizadas também foram criadas para ambos os registros de pacientes, que foram definidas de acordo com a política de lista de problemas em nossa instituição (ou seja, todos os problemas ativos atuais e histórico médico relevante devem ser documentados na lista de problemas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1105AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os profissionais de saúde autorizados a prescrever medicamentos ocupam, assim, o cargo de: médico especialista, médico residente, enfermeiro especialista ou médico auxiliar
- Os profissionais de saúde devem ter seguido pelo menos o 'curso EHR Epic básico'. Este curso de prontuário eletrônico tem duração de três dias e inclui como enviar cartas, registrar diagnósticos em prontuário, solicitar exames, tudo no sistema de software EPIC, que finaliza com um exame teórico.
Critério de exclusão:
- Funcionários que não falam holandês como os casos de pacientes e os exercícios são descritos em holandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: lista de problemas precisa, lista de problemas imprecisa
na rodada 1, os participantes usarão o prontuário do paciente A, com uma lista precisa de problemas e responderão à pergunta: o paciente pode receber medicação X e Y onde a medicação X é uma pergunta de controle e a medicação Y está relacionada a um diagnóstico contraindicado (na lista de problemas) Na rodada 2, os participantes usarão o prontuário do paciente B, com uma lista de problemas imprecisa e responderão à pergunta: o paciente pode receber medicação X e Y onde a medicação X é uma questão de controle e a medicação Y está relacionada ao histórico médico ( não está na lista de problemas) |
Uma lista de problemas que contém um código de diagnóstico contraindicado para um tipo de medicamento (Y).
Além disso, todos os outros diagnósticos relevantes e o histórico médico do paciente estão atualizados na lista de problemas, que foi definida de acordo com a política de lista de problemas de nossa instituição (ou seja,
todos os problemas ativos atuais e histórico médico relevante devem ser documentados na lista de problemas).
Além disso, a lista de problemas está incluída em oito das treze notas usando as chamadas frases inteligentes que podem importar automaticamente uma (parte de uma) lista de problemas.
Uma nota inclui a lista de problemas com o diagnóstico relevante para a pergunta feita.
Uma lista de problemas que não contém o código de diagnóstico e detalhes correspondentes explicando o histórico médico desse diagnóstico causado por um tipo de medicamento (Y). Além disso, a lista de problemas está incluída em três das treze notas usando as chamadas frases inteligentes que podem importar automaticamente uma (parte de uma) lista de problemas. O diagnóstico relevante não está documentado na lista de problemas e, portanto, não está incluído na lista de problemas importados nas notas. O painel de especialistas forneceu e anonimizou dois exemplos representativos do mundo real de registros de pacientes hematológicos que incluíam listas de problemas imprecisos e que tinham muitas notas de texto livre. Uma 'lista de problemas imprecisos' é definida como uma lista de problemas em que faltam diagnósticos, resultando em medicamentos desencadeantes ou alertas de pedidos perdidos, em que os diagnósticos estão 'ativos', embora devam ser fechados ou removidos e/ou em que a lista de problemas continha diagnósticos duplicados. |
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Comparador Ativo: lista de problemas imprecisa, lista de problemas precisa
na rodada 1, os participantes usarão o prontuário do paciente A, com uma lista de problemas imprecisa e responderão à pergunta: o paciente pode receber medicação X e Y onde a medicação X é uma questão de controle e a medicação Y está relacionada a um diagnóstico contraindicado (não está na lista de problemas) Na rodada 2, os participantes usarão o prontuário do paciente B, com uma lista precisa de problemas e responderão à pergunta: o paciente pode receber medicação X e Y onde a medicação X é uma questão de controle e a medicação Y está relacionada ao histórico médico ( na lista de problemas) |
Uma lista de problemas que não contém o código de diagnóstico contraindicado com o tipo de medicamento (Y). Além disso, a lista de problemas está incluída em oito das treze notas usando as chamadas frases inteligentes que podem importar automaticamente uma (parte de uma) lista de problemas. O diagnóstico relevante não está documentado na lista de problemas e, portanto, não está incluído na lista de problemas importados nas notas. O painel de especialistas forneceu e anonimizou dois exemplos representativos do mundo real de registros de pacientes hematológicos que incluíam listas de problemas imprecisos e que tinham muitas notas de texto livre. Uma 'lista de problemas imprecisos' é definida como uma lista de problemas em que faltam diagnósticos, resultando em medicamentos desencadeantes ou alertas de pedidos perdidos, em que os diagnósticos estão 'ativos', embora devam ser fechados ou removidos e/ou em que a lista de problemas continha diagnósticos duplicados.
Uma lista de problemas que contém o código de diagnóstico e os detalhes correspondentes explicando o histórico médico desse diagnóstico causado por um tipo de medicamento (Y).
Além disso, todos os outros diagnósticos relevantes e o histórico médico do paciente estão atualizados na lista de problemas, que foi definida de acordo com a política de lista de problemas de nossa instituição (ou seja,
todos os problemas ativos atuais e histórico médico relevante devem ser documentados na lista de problemas).
Além disso, a lista de problemas está incluída em três das treze notas usando as chamadas frases inteligentes que podem importar automaticamente uma (parte de uma) lista de problemas.
Uma nota inclui a lista de problemas com o diagnóstico e detalhes relevantes para a pergunta feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a correção da resposta da medicação B incluindo a motivação correta
Prazo: durante o experimento/questionário
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Medido usando um questionário mostrando as duas perguntas por registro do paciente em um tablet separado durante o experimento.
Duas perguntas Sim/Não por registro do paciente (totalizando quatro perguntas por participante) são respondidas.
As respostas são armazenadas usando um identificador anônimo exclusivo atribuído automaticamente.
A pergunta para ambos os prontuários é: "o paciente pode receber medicação A e/ou B?". Os medicamentos A e B não podem ser prescritos, mas o medicamento B está relacionado aos diagnósticos da lista de problemas e o medicamento A está relacionado à lista de alergias, que é a mesma para ambas as versões do prontuário do paciente.
É necessária uma motivação por resposta Sim/Não para determinar a exatidão da resposta e evitar a chance de jogar.
Um pesquisador independente da equipe de pesquisa que não realizou os experimentos categorizará a motivação das respostas para a medicação B.
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durante o experimento/questionário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo total para responder as duas perguntas corretamente, onde a resposta da medicação B também inclui a motivação certa
Prazo: durante o experimento/questionário
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O tempo para entrar na motivação não foi medido.
No entanto, os participantes podem dar a resposta certa, mas a motivação errada.
Para esta medida de resultado secundário, apenas as respostas que têm a motivação certa são consideradas como 'resposta certa'.
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durante o experimento/questionário
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o tempo total para responder corretamente às duas perguntas, incluindo as motivações corretas para a medicação A e B
Prazo: durante o experimento/questionário
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Um registro de data e hora é registrado quando o participante abre a pergunta e um registro de data e hora é registrado quando o participante confirma as respostas.
Um carimbo de hora é, portanto, registrado para o total de duas respostas Sim/Não por registro do paciente.
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durante o experimento/questionário
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a correção de ambas as respostas para a medicação A e B, incluindo as motivações corretas para A e B
Prazo: durante o experimento/questionário
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Medido usando um questionário mostrando as duas perguntas por registro do paciente em um tablet separado durante o experimento.
Duas perguntas Sim/Não por registro do paciente (totalizando quatro perguntas por participante) são respondidas.
As respostas são armazenadas usando um identificador anônimo exclusivo atribuído automaticamente.
A pergunta para ambos os prontuários é: "o paciente pode receber medicação A e/ou B?". Os medicamentos A e B não podem ser prescritos, mas o medicamento B está relacionado aos diagnósticos da lista de problemas e o medicamento A está relacionado à lista de alergias, que é a mesma para ambas as versões do prontuário do paciente.
É necessária uma motivação por resposta Sim/Não para determinar a exatidão da resposta e evitar a chance de jogar.
Um pesquisador independente da equipe de pesquisa que não realizou os experimentos categorizará a motivação das respostas para a medicação A e B.
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durante o experimento/questionário
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a correção da resposta para a medicação A, incluindo a explicação correta
Prazo: durante o experimento/questionário
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Medido usando um questionário mostrando as duas perguntas por registro do paciente em um tablet separado durante o experimento.
Duas perguntas Sim/Não por registro do paciente (totalizando quatro perguntas por participante) são respondidas.
As respostas são armazenadas usando um identificador anônimo exclusivo atribuído automaticamente.
A pergunta para ambos os prontuários é: "o paciente pode receber medicação A e/ou B?". Os medicamentos A e B não podem ser prescritos, mas o medicamento B está relacionado aos diagnósticos da lista de problemas e o medicamento A está relacionado à lista de alergias, que é a mesma para ambas as versões do prontuário do paciente.
É necessária uma motivação por resposta Sim/Não para determinar a exatidão da resposta e evitar a chance de jogar.
Um pesquisador independente da equipe de pesquisa que não realizou os experimentos categorizará a motivação das respostas para a medicação A.
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durante o experimento/questionário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Klappe, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
- 2019-AMC-JK-7 (Número de outro subsídio/financiamento: Amsterdam UMC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade dos Cuidados de Saúde
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Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
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Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
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Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
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Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
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Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
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Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
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Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha