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Une étude sur l'impact des listes de problèmes d'exactitude dans les dossiers de santé électroniques sur l'exactitude et la rapidité de la prise de décision clinique réalisée par des prestataires de soins de santé néerlandais (ADAM's APPLE)

21 décembre 2022 mis à jour par: Eva Klappe

une étude d'essai contrôlé randomisé pour déterminer l'impact de l'exactitude des listes de problèmes dans les dossiers de santé électroniques sur la prise de décision clinique

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les dossiers des patients contenant des listes de problèmes complètes, structurées et à jour ("listes de problèmes précises") entraînent une meilleure prise de décision clinique, par rapport aux dossiers des patients qui transmettent les mêmes informations dans une manière moins structurée où la liste de problèmes a des diagnostics manquants et/ou en double ("listes de problèmes inexactes"). L'objectif secondaire est de déterminer si le temps nécessaire pour prendre une décision correcte est moindre pour les dossiers des patients avec des listes de problèmes précises par rapport aux dossiers des patients avec des listes de problèmes inexactes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une liste de problèmes dans les dossiers de santé électroniques (DSE) est considérée comme une caractéristique essentielle de la collecte de données structurées. La liste des problèmes fournit un résumé centralisé des problèmes médicaux de chaque patient et ces problèmes ou diagnostics sont sélectionnés à partir de la terminologie sous-jacente à la liste des problèmes, telle que SNOMED CT. Si elle est bien entretenue et structurée, la liste des problèmes est un outil précieux pour examiner les dossiers de patients (non familiers) car elle affiche rapidement les informations requises en cas de besoin. Bien que des études aient montré que l'utilisation de formats structurés peut servir d'invite pour des détails supplémentaires, une plus grande cohérence des informations et une prise de décision clinique, il y a peu de preuves qu'un dossier patient avec des listes de problèmes complètes et structurées entraîne une prise de décision clinique plus précise et plus rapide. .

Dans l'étude (APPLE d'ADAM : enregistrement et surveillance adéquats des données, sous-projet : présentation précise des éléments de la liste des problèmes), les chercheurs effectueront un essai contrôlé randomisé croisé dans lequel une expérience de laboratoire sera réalisée auprès de professionnels de la santé individuels pour évaluer l'impact des patients dossiers avec des listes de problèmes précises et inexactes sur la prise de décision clinique. Les participants se verront présenter deux dossiers de deux patients différents dans un environnement de formation du système logiciel EPIC, l'un d'eux avec une liste précise des problèmes et l'autre qui transmet l'information complète dans le dossier du patient (en notes de texte libre) mais avec une liste de problèmes inexacte avec des diagnostics manquants et des informations en double. Les participants ne savent pas lequel des deux enregistrements contient la liste de problèmes exacte et quel enregistrement contient la liste de problèmes inexacte. Les participants sont invités à décider de prescrire ou non deux médicaments à ces deux patients. Un médicament n'est pas autorisé par patient car le patient est allergique à ce médicament, ce qui est documenté sur la liste des allergies. Pour le premier dossier patient, l'autre médicament n'est pas autorisé, en raison d'un diagnostic contre-indiqué et pour le deuxième dossier patient, l'autre médicament n'est pas autorisé, en raison d'un effet secondaire survenu lors de l'utilisation de ce médicament dans les antécédents médicaux. Sur la base de l'exactitude de la motivation pour les bonnes réponses et du temps nécessaire pour obtenir les bonnes réponses, la question de recherche est de savoir si des listes de problèmes précises dans les dossiers des patients conduisent à une prise de décision meilleure et plus rapide.

Avant cette étude, deux professionnels de la santé de l'équipe de recherche ont déterminé des cas d'utilisation et des questions appropriés pour cette étude. Ces cas d'utilisation étaient basés sur des versions réelles non structurées de dossiers de patients. Deux listes de problèmes précises et optimisées ont également été créées pour les deux dossiers des patients, qui ont été définies conformément à la politique de liste de problèmes de notre établissement (c.-à-d. tous les problèmes actifs actuels et les antécédents médicaux pertinents doivent être documentés sur la liste des problèmes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Professionnels de la santé habilités à prescrire des médicaments, occupent donc un poste de : médecin spécialiste, médecin résident, infirmier spécialiste ou adjoint au médecin
  • Les professionnels de la santé doivent avoir suivi au moins le « cours de base EHR Epic ». Ce cours de dossier de santé électronique dure trois jours et comprend comment envoyer des lettres, enregistrer des diagnostics dans un dossier, demander des tests, le tout dans le système logiciel EPIC, qui se termine par un examen sur la théorie.

Critère d'exclusion:

  • Employés non néerlandophones car les cas patients et les exercices sont décrits en néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: liste de problèmes précise, puis liste de problèmes inexacte

dans le tour 1, les participants utiliseront le dossier patient du patient A, avec une liste précise des problèmes et répondront à la question : peut-on prescrire au patient les médicaments X et Y où le médicament X est une question de contrôle et le médicament Y est lié à un diagnostic contre-indiqué (sur la liste des problèmes)

Au tour 2, les participants utiliseront le dossier patient du patient B, avec une liste de problèmes inexacte et répondront à la question : peut-on prescrire au patient les médicaments X et Y où le médicament X est une question de contrôle et le médicament Y est lié aux antécédents médicaux ( pas sur la liste des problèmes)

Une liste de problèmes contenant un code de diagnostic contre-indiqué avec un type de médicament (Y). De plus, tous les autres diagnostics pertinents et les antécédents médicaux du patient sont à jour sur la liste des problèmes, qui a été définie selon la politique de liste des problèmes de notre établissement (c.-à-d. tous les problèmes actifs actuels et les antécédents médicaux pertinents doivent être documentés sur la liste des problèmes). De plus, la liste des problèmes est incluse dans huit notes sur treize à l'aide de phrases dites intelligentes qui peuvent importer automatiquement une (partie d'une) liste de problèmes. Une note comprend la liste des problèmes avec le diagnostic correspondant à la question posée.

Une liste de problèmes qui ne contient pas le code de diagnostic et les détails correspondants expliquant les antécédents médicaux de ce diagnostic causé par un type de médicament (O). De plus, la liste des problèmes est incluse dans trois notes sur treize à l'aide de phrases dites intelligentes qui peuvent importer automatiquement une (partie d'une) liste de problèmes. Le diagnostic pertinent n'est pas documenté sur la liste des problèmes et n'est donc pas inclus dans la liste des problèmes importés dans les notes.

Le groupe d'experts a fourni et anonymisé deux exemples représentatifs du monde réel de dossiers de patients en hématologie qui comprenaient des listes de problèmes inexactes et qui comportaient de nombreuses notes en texte libre. Une « liste de problèmes inexacte » est définie comme une liste de problèmes où des diagnostics sont manquants, ce qui entraîne l'oubli d'un médicament déclencheur ou d'alertes de commande, où les diagnostics sont « actifs » bien qu'ils doivent être fermés ou supprimés et/ou où la liste de problèmes contient des diagnostics en double.

Comparateur actif: liste de problèmes inexacte, puis liste de problèmes précise

dans le tour 1, les participants utiliseront le dossier patient du patient A, avec une liste de problèmes inexacte et répondront à la question : peut-on prescrire au patient les médicaments X et Y où le médicament X est une question de contrôle et le médicament Y est lié à un diagnostic contre-indiqué (pas sur la liste des problèmes)

Au tour 2, les participants utiliseront le dossier patient du patient B, avec une liste précise des problèmes et répondront à la question : peut-on prescrire au patient les médicaments X et Y où le médicament X est une question de contrôle et le médicament Y est lié aux antécédents médicaux ( sur la liste des problèmes)

Une liste de problèmes qui ne contient pas le code de diagnostic contre-indiqué avec le type de médicament (Y). De plus, la liste des problèmes est incluse dans huit notes sur treize à l'aide de phrases dites intelligentes qui peuvent importer automatiquement une (partie d'une) liste de problèmes. Le diagnostic pertinent n'est pas documenté sur la liste des problèmes et n'est donc pas inclus dans la liste des problèmes importés dans les notes.

Le groupe d'experts a fourni et anonymisé deux exemples représentatifs du monde réel de dossiers de patients en hématologie qui comprenaient des listes de problèmes inexactes et qui comportaient de nombreuses notes en texte libre. Une « liste de problèmes inexacte » est définie comme une liste de problèmes où des diagnostics sont manquants, ce qui entraîne l'oubli d'un médicament déclencheur ou d'alertes de commande, où les diagnostics sont « actifs » bien qu'ils doivent être fermés ou supprimés et/ou où la liste de problèmes contient des diagnostics en double.

Une liste de problèmes contenant le code de diagnostic et les détails correspondants expliquant les antécédents médicaux de ce diagnostic causé par un type de médicament (Y). De plus, tous les autres diagnostics pertinents et les antécédents médicaux du patient sont à jour sur la liste des problèmes, qui a été définie selon la politique de liste des problèmes de notre établissement (c.-à-d. tous les problèmes actifs actuels et les antécédents médicaux pertinents doivent être documentés sur la liste des problèmes). De plus, la liste des problèmes est incluse dans trois notes sur treize à l'aide de phrases dites intelligentes qui peuvent importer automatiquement une (partie d'une) liste de problèmes. Une note comprend la liste des problèmes avec le diagnostic et les détails pertinents pour la question posée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'exactitude de la réponse du médicament B, y compris la bonne motivation
Délai: pendant l'expérience/le questionnaire
Mesurée à l'aide d'un questionnaire reprenant les deux question(s) par dossier patient sur une tablette séparée au cours de l'expérimentation. Deux questions Oui/Non par dossier patient (donc un total de quatre questions par participant) sont répondues. Les réponses sont stockées à l'aide d'un identifiant anonyme unique attribué automatiquement. La question pour les deux dossiers patients est : « peut-on prescrire au patient le médicament A et/ou B ? ». Les médicaments A et B peuvent tous deux ne pas être prescrits, mais le médicament B est lié aux diagnostics de la liste des problèmes et le médicament A est lié à la liste des allergies qui est la même pour les deux versions des dossiers des patients. Une motivation est requise par réponse Oui / Non pour déterminer l'exactitude de la réponse et éviter une chance de jouer. Un chercheur indépendant de l'équipe de recherche qui n'a pas réalisé les expériences catégorisera la motivation des réponses pour le médicament B.
pendant l'expérience/le questionnaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps total pour répondre correctement aux deux questions, où la réponse du médicament B inclut également la bonne motivation
Délai: pendant l'expérience/le questionnaire
Le temps d'entrée de la motivation n'a pas été mesuré. Cependant, les participants pourraient donner la bonne réponse mais la mauvaise motivation. Pour cette mesure de résultat secondaire, seules les réponses qui ont la bonne motivation sont considérées comme « bonne réponse ».
pendant l'expérience/le questionnaire
le temps total pour répondre correctement aux deux questions incluant les bonnes motivations pour les médicaments A et B
Délai: pendant l'expérience/le questionnaire
Un horodatage est enregistré lorsque le participant ouvre la question, et un horodatage est enregistré lorsque le participant confirme les réponses. Un horodatage est donc enregistré pour le total de deux réponses Oui/Non par dossier patient.
pendant l'expérience/le questionnaire
l'exactitude de la réponse pour les médicaments A et B, y compris les bonnes motivations pour A et B
Délai: pendant l'expérience/le questionnaire
Mesurée à l'aide d'un questionnaire reprenant les deux question(s) par dossier patient sur une tablette séparée au cours de l'expérimentation. Deux questions Oui/Non par dossier patient (donc un total de quatre questions par participant) sont répondues. Les réponses sont stockées à l'aide d'un identifiant anonyme unique attribué automatiquement. La question pour les deux dossiers patients est : « peut-on prescrire au patient le médicament A et/ou B ? ». Les médicaments A et B peuvent tous deux ne pas être prescrits, mais le médicament B est lié aux diagnostics de la liste des problèmes et le médicament A est lié à la liste des allergies qui est la même pour les deux versions des dossiers des patients. Une motivation est requise par réponse Oui / Non pour déterminer l'exactitude de la réponse et éviter une chance de jouer. Un chercheur indépendant de l'équipe de recherche qui n'a pas réalisé les expériences catégorisera la motivation des réponses pour les médicaments A et B.
pendant l'expérience/le questionnaire
l'exactitude de la réponse pour le médicament A, y compris la bonne explication
Délai: pendant l'expérience/le questionnaire
Mesurée à l'aide d'un questionnaire reprenant les deux question(s) par dossier patient sur une tablette séparée au cours de l'expérimentation. Deux questions Oui/Non par dossier patient (donc un total de quatre questions par participant) sont répondues. Les réponses sont stockées à l'aide d'un identifiant anonyme unique attribué automatiquement. La question pour les deux dossiers patients est : « peut-on prescrire au patient le médicament A et/ou B ? ». Les médicaments A et B peuvent tous deux ne pas être prescrits, mais le médicament B est lié aux diagnostics de la liste des problèmes et le médicament A est lié à la liste des allergies qui est la même pour les deux versions des dossiers des patients. Une motivation est requise par réponse Oui / Non pour déterminer l'exactitude de la réponse et éviter une chance de jouer. Un chercheur indépendant de l'équipe de recherche qui n'a pas réalisé les expériences catégorisera la motivation des réponses pour le médicament A.
pendant l'expérience/le questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Klappe, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
  • 2019-AMC-JK-7 (Autre subvention/numéro de financement: Amsterdam UMC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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