Tanulmány az elektronikus egészségügyi nyilvántartások pontossági problémalistáinak a klinikai döntéshozatal helyességére és gyorsaságára gyakorolt hatásáról, holland egészségügyi szolgáltatók által (ADAM's APPLE)
egy randomizált, ellenőrzött kísérleti tanulmány az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban szereplő problémalisták pontosságának a klinikai döntéshozatalra gyakorolt hatásának meghatározására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Az egészségügyi ellátás minősége
- Emberek
- Klinikai döntéshozatal
- Bizonyítékokon alapuló gyakorlat
- Döntéshozatal, számítógéppel támogatott
- Orvosi feljegyzések, probléma-orientált
- Adatpontosság
- Dokumentáció / Szabványok
- Dokumentáció / Statisztika és numerikus adatok
- Űrlapok és nyilvántartások ellenőrzése / Szabványok
- Betegségek Nemzetközi Osztályozása / Szabványok
Részletes leírás
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban (EHR) található problémalista a strukturált adatok gyűjtésének alapvető eleme. A problémalista központosított összefoglalást ad az egyes betegek egészségügyi problémáiról, és ezek a problémák vagy diagnózisok a problémalista alapjául szolgáló terminológiából, például a SNOMED CT-ből kerülnek kiválasztásra. Ha jól karbantartott és strukturált, a problémalista értékes eszköz az (ismeretlen) betegek nyilvántartásainak áttekintésére, mivel szükség esetén gyorsan megjeleníti a szükséges információkat. Míg a tanulmányok kimutatták, hogy a strukturált formátumok használata további részletekre, az információk nagyobb következetességére és a klinikai döntéshozatalra ösztönözhet, kevés bizonyíték van arra, hogy a teljes és strukturált problémalistákat tartalmazó betegrekord pontosabb és gyorsabb klinikai döntéshozatalt eredményez-e. .
A vizsgálatban (ADAM APPLE: Adequate Data Registration And Monitoring, alprojekt: Problémalistaelemek pontos bemutatása) a vizsgálók keresztezett, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, amelyben laboratóriumi kísérletet végeznek az egyes egészségügyi szakemberek körében, hogy felmérjék a betegre gyakorolt hatást. pontos és pontatlan problémalistákkal rögzíti a klinikai döntéshozatalt. A résztvevők az EPIC szoftverrendszer oktatókörnyezetében két különböző betegről készült két rekordot kapnak, amelyek közül az egyik pontos problémalistát tartalmaz, a másik pedig a teljes információt közvetíti a betegrekordban (szabad szöveges megjegyzésekben), de pontatlan problémalista hiányzó diagnózisokkal és ismétlődő információkkal. A résztvevők nem tudják, hogy a két rekord közül melyik tartalmazza a pontos problémalistát, és melyik rekord tartalmazza a pontatlan feladatlistát. A résztvevőket arra kérik, hogy döntsenek arról, hogy felírnak-e két gyógyszert ennek a két betegnek. Betegenként egy gyógyszer nem megengedett, mert a beteg erre a gyógyszerre allergiás, ami az allergialistán szerepel. Az első betegfelvételnél a másik gyógyszer szedése ellenjavallt diagnózis miatt, a második betegfelvételnél pedig a másik gyógyszer nem adható, mert a kórelőzményben az adott gyógyszer alkalmazása mellett előfordult mellékhatás. A helyes válaszok motivációjának helyessége és a helyes válaszadásig eltelt idő alapján megválaszolásra kerül az a kutatási kérdés, hogy a betegnyilvántartásban szereplő pontos problémalisták jobb és gyorsabb döntéshozatalhoz vezetnek-e.
A tanulmány előtt a kutatócsoport két egészségügyi szakembere megfelelő felhasználási eseteket és kérdéseket határozott meg ehhez a tanulmányhoz. Ezek a használati esetek a betegrekordok valós, strukturálatlan verzióin alapultak. Mindkét betegnyilvántartáshoz két optimalizált pontos problémalista is készült, amelyet intézményünk problémalista szabályzata szerint határoztunk meg (pl. minden aktuális aktív problémát és a vonatkozó kórtörténetet dokumentálni kell a problémalistán).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1105AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egészségügyi szakemberek, akik gyógyszert írhatnak fel, tehát szakorvosként, rezidensként, ápolónőként vagy asszisztensként töltenek be munkakört
- Az egészségügyi szakembereknek legalább az „EHR Epic alaptanfolyamot” el kell végezniük. Ez az elektronikus egészségügyi nyilvántartó tanfolyam három napig tart, és magában foglalja a levelek küldését, a diagnózisok nyilvántartásba vételét, a tesztelés kérését, mindezt az EPIC szoftverrendszerben, amely elméleti vizsgával zárul.
Kizárási kritériumok:
- A nem hollandul beszélő alkalmazottak hollandul vannak leírva a betegek esetei és a gyakorlatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: pontos problémalista, majd pontatlan problémalista
Az 1. fordulóban a résztvevők az A beteg betegnyilvántartását használják fel, pontos problémalistával és válaszolnak arra a kérdésre: felírható-e a betegnek X és Y gyógyszer, ahol az X gyógyszer kontroll kérdés, az Y gyógyszer pedig ellenjavallt diagnózishoz kapcsolódik. (probléma listán) A 2. fordulóban a résztvevők a B beteg betegállományát használják fel pontatlan problémalistával és válaszolnak arra a kérdésre: felírható-e a betegnek X és Y gyógyszer, ahol az X gyógyszer kontroll kérdés, az Y gyógyszer pedig a kórelőzményhez kapcsolódik ( nincs a problémalistán) |
Problémalista, amely egy olyan diagnosztikai kódot tartalmaz, amely ellenjavallt bizonyos típusú gyógyszerekkel (Y).
Ezenkívül a beteg minden egyéb releváns diagnózisa és kórtörténete naprakészen szerepel a problémalistán, amelyet intézményünk problémalista szabályzata szerint határoztunk meg (pl.
minden aktuális aktív problémát és a vonatkozó kórtörténetet dokumentálni kell a problémalistán).
Ezen túlmenően a problémalista tizenhárom megjegyzésből nyolcban szerepel úgynevezett intelligens kifejezésekkel, amelyek automatikusan importálhatnak egy problémalista (a) egy részét.
Az egyik megjegyzés tartalmazza a problémalistát a feltett kérdésre vonatkozó diagnózissal.
Problémalista, amely nem tartalmazza a diagnózis kódját és a megfelelő részleteket, amelyek magyarázatot adnak a gyógyszertípus által okozott diagnózis kórtörténetére (Y). Ezenkívül a problémalista tizenhárom megjegyzésből háromban szerepel úgynevezett intelligens kifejezésekkel, amelyek automatikusan importálhatnak egy problémalista (a) egy részét. A vonatkozó diagnózis nincs dokumentálva a problémalistán, ezért nem szerepel a megjegyzésekben szereplő importált problémalistában. A szakértői testület két valós reprezentatív példát szolgáltatott és anonimizált a hematológiai betegrekordokra, amelyek pontatlan problémalistákat tartalmaztak, és sok szabad szövegű megjegyzés volt. A „pontatlan problémalista” olyan problémalista, amelyből hiányoznak a diagnózisok, ami elmulasztott kiváltó gyógyszert vagy rendelési figyelmeztetést eredményez, ahol a diagnózisok „aktívak”, bár le kell zárni vagy el kell távolítani őket, és/vagy ahol a problémalista duplikált diagnózisokat tartalmazott. |
|
Aktív összehasonlító: pontatlan problémalista, majd pontos problémalista
Az 1. fordulóban a résztvevők az A beteg betegnyilvántartását használják fel, pontatlan problémalistával és válaszolnak arra a kérdésre: felírható-e a betegnek X és Y gyógyszer, ahol az X gyógyszer kontroll kérdés, az Y gyógyszer pedig ellenjavallt diagnózishoz kapcsolódik. (nincs a probléma listán) A 2. fordulóban a résztvevők a B beteg betegnyilvántartását használják, pontos problémalistával és válaszolnak arra a kérdésre: felírható-e a betegnek X és Y gyógyszer, ahol az X gyógyszer kontroll kérdés, az Y gyógyszer pedig a kórelőzményhez kapcsolódik ( probléma listán) |
Problémalista, amely nem tartalmazza a gyógyszertípussal ellenjavallt diagnosztikai kódot (Y). Ezenkívül a tizenhárom feljegyzésből nyolcban megtalálható a problémalista, úgynevezett intelligens kifejezésekkel, amelyek automatikusan importálhatnak egy problémalista (a) egy részét. A vonatkozó diagnózis nincs dokumentálva a problémalistán, ezért nem szerepel a megjegyzésekben szereplő importált problémalistában. A szakértői testület két valós reprezentatív példát szolgáltatott és anonimizált a hematológiai betegrekordokra, amelyek pontatlan problémalistákat tartalmaztak, és sok szabad szövegű megjegyzés volt. A „pontatlan problémalista” olyan problémalista, amelyből hiányoznak a diagnózisok, ami elmulasztott kiváltó gyógyszert vagy rendelési figyelmeztetést eredményez, ahol a diagnózisok „aktívak”, bár le kell zárni vagy el kell távolítani őket, és/vagy ahol a problémalista duplikált diagnózisokat tartalmazott.
Problémalista, amely tartalmazza a diagnózis kódját és a megfelelő részleteket, amelyek magyarázatot adnak a gyógyszertípus által okozott diagnózis kórtörténetére (Y).
Ezenkívül a beteg minden egyéb releváns diagnózisa és kórtörténete naprakészen szerepel a problémalistán, amelyet intézményünk problémalista szabályzata szerint határoztunk meg (pl.
minden aktuális aktív problémát és a vonatkozó kórtörténetet dokumentálni kell a problémalistán).
Ezenkívül a problémalista tizenhárom megjegyzésből háromban szerepel úgynevezett intelligens kifejezésekkel, amelyek automatikusan importálhatnak egy problémalista (a) egy részét.
Egy megjegyzés tartalmazza a problémalistát a diagnózissal és a feltett kérdésre vonatkozó részletekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a B gyógyszer válaszának helyessége, beleértve a megfelelő motivációt is
Időkeret: a kísérlet/kérdőív során
|
Olyan kérdőív segítségével mérve, amely a kísérlet során a betegrekordonkénti két kérdést külön tableten mutatja.
Betegfeljegyzésenként két igen/nem kérdésre (tehát résztvevőnként összesen négy kérdésre) válaszolnak.
A válaszok tárolása egy automatikusan hozzárendelt egyedi névtelen azonosító használatával történik.
A kérdés mindkét betegnyilvántartásnál a következő: "felírható-e a betegnek A és/vagy B gyógyszer?". Az A és B gyógyszer nem írható fel, de a B gyógyszer a problémalista diagnózisaihoz, az A gyógyszer pedig az allergialistához kapcsolódik, amely a betegnyilvántartás mindkét változatánál megegyezik.
Igen/Nem válasz esetén motiváció szükséges a válasz helyességének megállapításához és a szerencsejáték esélyének elkerüléséhez.
A kutatócsoport egy független kutatója, aki nem végezte el a kísérleteket, kategorizálja a B gyógyszeres kezelésre adott válaszok motivációját.
|
a kísérlet/kérdőív során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a két kérdés helyes megválaszolásának teljes ideje, ahol a B gyógyszer válasza a megfelelő motivációt is tartalmazza
Időkeret: a kísérlet/kérdőív során
|
A motivációba való belépés idejét nem mérték.
Lehetséges azonban, hogy a résztvevők a megfelelő választ adják, de a motivációt nem.
Ennél a másodlagos eredménymérőnél csak a megfelelő motivációval rendelkező válaszokat tekintjük „helyes válasznak”.
|
a kísérlet/kérdőív során
|
|
a két kérdés helyes megválaszolásához szükséges teljes idő, beleértve az A és B gyógyszer megfelelő motivációját
Időkeret: a kísérlet/kérdőív során
|
Egy időbélyeg kerül rögzítésre, amikor a résztvevő megnyitja a kérdést, és egy időbélyeg, amikor a résztvevő megerősíti a válaszokat.
Emiatt betegrekordonként összesen két igen/nem válasz esetén kerül rögzítésre egy időbélyeg.
|
a kísérlet/kérdőív során
|
|
az A és B gyógyszerre adott válasz helyessége, beleértve az A és B megfelelő motivációit
Időkeret: a kísérlet/kérdőív során
|
Olyan kérdőív segítségével mérve, amely a kísérlet során a betegrekordonkénti két kérdést külön tableten mutatja.
Betegfeljegyzésenként két igen/nem kérdésre (tehát résztvevőnként összesen négy kérdésre) válaszolnak.
A válaszok tárolása egy automatikusan hozzárendelt egyedi névtelen azonosító használatával történik.
A kérdés mindkét betegnyilvántartásnál a következő: "felírható-e a betegnek A és/vagy B gyógyszer?". Az A és B gyógyszer nem írható fel, de a B gyógyszer a problémalista diagnózisaihoz, az A gyógyszer pedig az allergialistához kapcsolódik, amely a betegnyilvántartás mindkét változatánál megegyezik.
Igen/Nem válasz esetén motiváció szükséges a válasz helyességének megállapításához és a szerencsejáték esélyének elkerüléséhez.
A kutatócsoport független kutatója, aki nem végezte a kísérleteket, kategorizálja az A és B gyógyszeres kezelésre adott válaszok motivációját.
|
a kísérlet/kérdőív során
|
|
az A gyógyszerre adott válasz helyessége, beleértve a helyes magyarázatot
Időkeret: a kísérlet/kérdőív során
|
Olyan kérdőív segítségével mérve, amely a kísérlet során a betegrekordonkénti két kérdést külön tableten mutatja.
Betegfeljegyzésenként két igen/nem kérdésre (tehát résztvevőnként összesen négy kérdésre) válaszolnak.
A válaszok tárolása egy automatikusan hozzárendelt egyedi névtelen azonosító használatával történik.
A kérdés mindkét betegnyilvántartásnál a következő: "felírható-e a betegnek A és/vagy B gyógyszer?". Az A és B gyógyszer nem írható fel, de a B gyógyszer a problémalista diagnózisaihoz, az A gyógyszer pedig az allergialistához kapcsolódik, amely a betegnyilvántartás mindkét változatánál megegyezik.
Igen/Nem válasz esetén motiváció szükséges a válasz helyességének megállapításához és a szerencsejáték esélyének elkerüléséhez.
A kutatócsoport egy független kutatója, aki nem végezte el a kísérleteket, kategorizálja az A gyógyszerre adott válaszok motivációját.
|
a kísérlet/kérdőív során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Klappe, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
- 2019-AMC-JK-7 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Amsterdam UMC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .