Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av innvirkningen av nøyaktighetsproblemlister i elektroniske helsejournaler på korrekthet og hastighet av kliniske beslutninger utført av nederlandske helsepersonell (ADAM's APPLE)

21. desember 2022 oppdatert av: Eva Klappe

en randomisert kontrollert prøvestudie for å bestemme innvirkningen av nøyaktighet av problemlister i elektroniske helsejournaler på klinisk beslutningstaking

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om pasientjournaler med fullstendige, strukturerte og oppdaterte problemlister ("nøyaktige problemlister") resulterer i bedre klinisk beslutningstaking, sammenlignet med pasientjournaler som formidler samme informasjon i en mindre strukturert måte der problemlisten har manglende og/eller dupliserte diagnoser ('unøyaktige problemlister'). Det sekundære målet er å finne ut om tiden som kreves for å ta en riktig beslutning er mindre for pasientjournaler med nøyaktige problemlister sammenlignet med pasientjournaler med unøyaktige problemlister.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En problemliste i elektroniske helsejournaler (EPJ) regnes som en viktig funksjon i innsamlingen av strukturerte data. Problemlisten gir en sentralisert oppsummering av hver pasients medisinske problemer, og disse problemene eller diagnosene er valgt fra terminologien som ligger til grunn for problemlisten, for eksempel SNOMED CT. Hvis den er godt vedlikeholdt og strukturert, er problemlisten et verdifullt verktøy for å gjennomgå journaler til (ukjente) pasienter, da den raskt viser nødvendig informasjon ved behov. Mens studier har vist at bruk av strukturerte formater kan tjene som spørsmål om ekstra detaljer, større konsistens i informasjon og klinisk beslutningstaking, er det lite bevis på om en pasientjournal med fullstendige og strukturerte problemlister resulterer i mer nøyaktig og raskere klinisk beslutningstaking. .

I studien (ADAMs APPLE: Adequate Data registration And Monitoring, delprosjekt: Accurate Presentation of Problem List Elements), vil etterforskerne utføre en crossover randomisert kontrollert studie der et laboratorieeksperiment vil bli utført blant individuelle helsepersonell for å vurdere effekten av pasienten. poster med nøyaktige og unøyaktige problemlister om klinisk beslutningstaking. Deltakerne vil bli presentert med to journaler av to forskjellige pasienter i et treningsmiljø av programvaresystemet EPIC, den ene med en nøyaktig problemliste og den andre som formidler den fullstendige informasjonen i pasientjournalen (i fritekstnotater) men med en unøyaktig problemliste med manglende diagnoser og duplikatinformasjon. Deltakerne vet ikke hvilken av de to postene som inneholder den nøyaktige problemlisten og hvilken post som inkluderer den unøyaktige problemlisten. Deltakerne blir bedt om å bestemme om de skal foreskrive to medisiner til de to pasientene. Ett medikament er ikke tillatt per pasient fordi pasienten er allergisk mot den medisinen, noe som er dokumentert på allergilisten. For den første pasientjournalen er den andre medisinen ikke tillatt, på grunn av en kontraindisert diagnose og for den andre pasientjournalen er den andre medisinen ikke tillatt, på grunn av en bivirkning som har oppstått ved bruk av den medisinen i sykehistorien. Ut fra riktigheten av motivasjonen for riktige svar og tiden til de riktige svarene, besvares forskningsspørsmålet om nøyaktige problemlister i pasientjournaler fører til bedre og raskere beslutningstaking.

I forkant av denne studien bestemte to helsepersonell i forskerteamet passende brukstilfeller og spørsmål for denne studien. Disse brukstilfellene var basert på ustrukturerte versjoner av pasientjournaler i den virkelige verden. To optimaliserte nøyaktige problemlister ble også opprettet for begge pasientjournalene, som ble definert i henhold til problemlistepolicyen ved vår institusjon (dvs. alle aktuelle aktive problemer og relevant sykehistorie bør dokumenteres på problemlisten).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell som har lov til å forskrive medisiner, innehar dermed en stilling som: legespesialist, medisinsk beboer, sykepleierspesialist eller legeassistent
  • Helsepersonell må ha fulgt minst 'grunnleggende EPJ Epic-kurs'. Dette elektroniske journalkurset varer i tre dager og inkluderer hvordan du sender brev, registrerer diagnoser i journal, ber om testing, alt i programvaresystemet EPIC, som avsluttes med eksamen i teorien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-nederlandsktalende ansatte som pasienttilfellene og øvelsene er beskrevet på nederlandsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: nøyaktig problemliste, deretter unøyaktig problemliste

i runde 1 vil deltakerne bruke pasientjournalen til pasient A, med nøyaktig problemliste og svare på spørsmålet: kan pasienten foreskrives Medisin X og Y der medikament X er et kontrollspørsmål og medikament Y er relatert til kontraindisert diagnose (på problemlisten)

I runde 2 vil deltakerne bruke pasientjournalen til pasient B, med en unøyaktig problemliste og svare på spørsmålet: kan pasienten foreskrives Medisin X og Y der medikament X er et kontrollspørsmål og medikament Y er relatert til sykehistorie ( ikke på problemlisten)

En problemliste som inneholder en diagnosekode som er kontraindisert med en type medikament (Y). Dessuten er alle andre relevante diagnoser og sykehistorie for pasienten oppdatert på problemlisten, som ble definert i henhold til problemlistepolicyen ved vår institusjon (dvs. alle aktuelle aktive problemer og relevant sykehistorie bør dokumenteres på problemlisten). I tillegg er problemlisten inkludert i åtte av tretten notater som bruker såkalte smarte fraser som automatisk kan importere en (del av en) problemliste. Ett notat inkluderer problemlisten med diagnosen som er relevant for spørsmålet som stilles.

En problemliste som ikke inneholder diagnosekoden og tilsvarende detaljer som forklarer sykehistorien til denne diagnosen forårsaket av en type medisin (Y). I tillegg er problemlisten inkludert i tre av tretten notater som bruker såkalte smarte fraser som automatisk kan importere en (del av en) problemliste. Den aktuelle diagnosen er ikke dokumentert på problemlisten og er derfor ikke inkludert i den importerte problemlisten i merknadene.

Ekspertpanelet ga og anonymiserte to representative eksempler fra den virkelige verden på hematologiske pasientjournaler som inkluderte unøyaktige problemlister og som hadde mange fritekstnotater. En 'unøyaktig problemliste' er definert som en problemliste der diagnoser mangler som resulterer i tapte triggermedisiner eller bestillingsvarsler, der diagnoser er 'aktive' selv om de bør lukkes eller fjernes og/eller hvor problemlisten inneholdt dupliserte diagnoser.

Aktiv komparator: unøyaktig problemliste, deretter nøyaktig problemliste

i runde 1 vil deltakerne bruke pasientjournalen til pasient A, med unøyaktig problemliste og svare på spørsmålet: kan pasienten foreskrives Medisin X og Y der medikament X er et kontrollspørsmål og medikament Y er relatert til kontraindisert diagnose (ikke på problemlisten)

I runde 2 vil deltakerne bruke pasientjournalen til pasient B, med nøyaktig problemliste og svare på spørsmålet: kan pasienten foreskrives Medisin X og Y der medikament X er et kontrollspørsmål og medikament Y er relatert til sykehistorie ( på problemlisten)

En problemliste som ikke inneholder diagnosekoden som er kontraindisert med type medikament (Y). I tillegg er problemlisten inkludert i åtte av tretten notater som bruker såkalte smarte fraser som automatisk kan importere en (del av en) problemliste. Den aktuelle diagnosen er ikke dokumentert på problemlisten og er derfor ikke inkludert i den importerte problemlisten i merknadene.

Ekspertpanelet ga og anonymiserte to representative eksempler fra den virkelige verden på hematologiske pasientjournaler som inkluderte unøyaktige problemlister og som hadde mange fritekstnotater. En 'unøyaktig problemliste' er definert som en problemliste der diagnoser mangler som resulterer i tapte triggermedisiner eller bestillingsvarsler, der diagnoser er 'aktive' selv om de bør lukkes eller fjernes og/eller hvor problemlisten inneholdt dupliserte diagnoser.

En problemliste som inneholder diagnosekoden og tilhørende detaljer som forklarer sykehistorien til denne diagnosen forårsaket av en type medisin (Y). Dessuten er alle andre relevante diagnoser og sykehistorie for pasienten oppdatert på problemlisten, som ble definert i henhold til problemlistepolicyen ved vår institusjon (dvs. alle aktuelle aktive problemer og relevant sykehistorie bør dokumenteres på problemlisten). I tillegg er problemlisten inkludert i tre av tretten notater som bruker såkalte smarte fraser som automatisk kan importere en (del av en) problemliste. Ett notat inkluderer problemlisten med diagnosen og detaljer som er relevante for spørsmålet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
riktigheten av svaret på medisin B inkludert riktig motivasjon
Tidsramme: under forsøket/spørreskjemaet
Målt ved hjelp av et spørreskjema som viser de to spørsmålene per pasientjournal på et eget nettbrett under forsøket. To Ja/Nei-spørsmål per pasientjournal (altså totalt fire spørsmål per deltaker) besvares. Svar lagres ved hjelp av en automatisk tildelt unik anonymisert identifikator. Spørsmålet til begge pasientjournalene er: "kan pasienten få foreskrevet medisin A og/eller B?". Legemidler A og B kan begge ikke forskrives, men medikament B er knyttet til problemlistediagnoser og medikament A er knyttet til allergilisten som er lik for begge versjoner av pasientjournalen. En motivasjon kreves per Ja/Nei-svar for å fastslå riktigheten av svaret og forhindre sjansen til å spille. En uavhengig forsker fra forskerteamet som ikke utførte forsøkene vil kategorisere motivasjonen for svarene for medisin B.
under forsøket/spørreskjemaet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den totale tiden for å svare riktig på de to spørsmålene, der svaret på medisin B også inkluderer riktig motivasjon
Tidsramme: under forsøket/spørreskjemaet
Tiden for å legge inn motivasjonen ble ikke målt. Imidlertid kan deltakerne gi riktig svar, men feil motivasjon. For dette sekundære utfallsmålet er det kun svarene som har riktig motivasjon som anses som "riktig svar".
under forsøket/spørreskjemaet
den totale tiden for å svare riktig på de to spørsmålene, inkludert de riktige motivasjonene for medisin A og B
Tidsramme: under forsøket/spørreskjemaet
Et tidsstempel registreres når deltakeren åpner spørsmålet, og et tidsstempel registreres når deltakeren bekrefter svarene. Det registreres derfor et tidsstempel for totalt to Ja/Nei-svar per pasientjournal.
under forsøket/spørreskjemaet
riktigheten av både svaret for medisin A og B, inkludert de riktige motivasjonene for A og B
Tidsramme: under forsøket/spørreskjemaet
Målt ved hjelp av et spørreskjema som viser de to spørsmålene per pasientjournal på et eget nettbrett under forsøket. To Ja/Nei-spørsmål per pasientjournal (altså totalt fire spørsmål per deltaker) besvares. Svar lagres ved hjelp av en automatisk tildelt unik anonymisert identifikator. Spørsmålet til begge pasientjournalene er: "kan pasienten få foreskrevet medisin A og/eller B?". Legemidler A og B kan begge ikke forskrives, men medikament B er knyttet til problemlistediagnoser og medikament A er knyttet til allergilisten som er lik for begge versjoner av pasientjournalen. En motivasjon kreves per Ja/Nei-svar for å fastslå riktigheten av svaret og forhindre sjansen til å spille. En uavhengig forsker fra forskerteamet som ikke utførte forsøkene vil kategorisere motivasjonen for svarene for medisin A og B.
under forsøket/spørreskjemaet
riktigheten av svaret for medisin A inkludert riktig forklaring
Tidsramme: under forsøket/spørreskjemaet
Målt ved hjelp av et spørreskjema som viser de to spørsmålene per pasientjournal på et eget nettbrett under forsøket. To Ja/Nei-spørsmål per pasientjournal (altså totalt fire spørsmål per deltaker) besvares. Svar lagres ved hjelp av en automatisk tildelt unik anonymisert identifikator. Spørsmålet til begge pasientjournalene er: "kan pasienten få foreskrevet medisin A og/eller B?". Legemidler A og B kan begge ikke forskrives, men medikament B er knyttet til problemlistediagnoser og medikament A er knyttet til allergilisten som er lik for begge versjoner av pasientjournalen. En motivasjon kreves per Ja/Nei-svar for å fastslå riktigheten av svaret og forhindre sjansen til å spille. En uavhengig forsker fra forskerteamet som ikke utførte forsøkene vil kategorisere motivasjonen for svarene for medisin A.
under forsøket/spørreskjemaet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Klappe, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
  • 2019-AMC-JK-7 (Annet stipend/finansieringsnummer: Amsterdam UMC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere