Alankomaiden terveydenhuollon tarjoajien suorittama tutkimus sähköisten terveyskertomusten tarkkuusongelmaluetteloiden vaikutuksesta kliinisen päätöksenteon oikeellisuuteen ja nopeuteen (ADAM's APPLE)
satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus sähköisten terveyskertomusten ongelmaluetteloiden tarkkuuden vaikutuksen määrittämiseksi kliiniseen päätöksentekoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Terveydenhuollon laatu
- Ihmiset
- Kliininen päätöksenteko
- Näyttöön perustuva käytäntö
- Päätöksenteko, tietokoneavusteinen
- Terveystiedot, ongelmakeskeinen
- Tietojen tarkkuus
- Dokumentaatio / Standardit
- Dokumentaatio / Tilastot ja numeeriset tiedot
- Lomakkeiden ja tietueiden valvonta / standardit
- Kansainvälinen sairauksien luokittelu / standardit
Yksityiskohtainen kuvaus
EHR:n (Electronic Health Records) ongelmalistaa pidetään olennaisena ominaisuutena strukturoidun tiedon keräämisessä. Ongelmaluettelossa on keskitetty yhteenveto kunkin potilaan lääketieteellisistä ongelmista, ja nämä ongelmat tai diagnoosit valitaan ongelmaluettelon taustalla olevasta terminologiasta, kuten SNOMED CT. Jos ongelmaluettelo on hyvin ylläpidetty ja jäsennelty, se on arvokas työkalu (vieraiden) potilaiden asiakirjojen tarkistamiseen, koska se näyttää nopeasti tarvittavat tiedot tarvittaessa. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että strukturoitujen muotojen käyttö voi toimia lisäyksityiskohtien, tiedon johdonmukaisuuden ja kliinisen päätöksenteon lisäyksenä, on vain vähän näyttöä siitä, johtaako potilastietue, jossa on täydelliset ja jäsennellyt ongelmaluettelot, tarkempi ja nopeampi kliinisen päätöksenteon. .
Tutkimuksessa (ADAM's APPLE: Adequate Data Registration And Monitoring, osaprojekti: Accurate Presentation of Problem List Elements) tutkijat suorittavat crossover satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa laboratoriokoe suoritetaan yksittäisten terveydenhuollon ammattilaisten kesken arvioidakseen potilaan vaikutusta. tallentaa tarkkoja ja epätarkkoja ongelmaluetteloita kliinisen päätöksenteon yhteydessä. Osallistujille esitetään kaksi tietuetta kahdesta eri potilaasta EPIC-ohjelmistojärjestelmän koulutusympäristössä, joista toisessa on tarkka ongelmaluettelo ja toisessa, joka välittää täydelliset tiedot potilastietueesta (vapaatekstimuistiinpanoissa), mutta epätarkka ongelmaluettelo, jossa on puuttuvia diagnooseja ja päällekkäisiä tietoja. Osallistujat eivät tiedä, kumpi tietueesta sisältää tarkan ongelmaluettelon ja mikä tietue sisältää epätarkan ongelmaluettelon. Osallistujia pyydetään päättämään, määrätäänkö näille kahdelle potilaalle kaksi lääkettä vai ei. Yhtä lääkettä ei sallita potilasta kohden, koska potilas on allerginen sille lääkkeelle, mikä on dokumentoitu allergialuetteloon. Ensimmäisessä potilastietissä toinen lääkitys ei ole sallittu vasta-aiheisen diagnoosin vuoksi ja toisessa potilastietueessa toinen lääkitys ei ole sallittu, koska kyseistä lääkettä käytettäessä on esiintynyt sairaushistoriassa sivuvaikutus. Oikeiden vastausten motivaation oikeellisuuden ja oikeisiin vastauksiin kuluvan ajan perusteella vastataan tutkimuskysymykseen, johtavatko potilastietojen tarkat ongelmalistat parempaan ja nopeampaan päätöksentekoon.
Ennen tätä tutkimusta kaksi tutkimusryhmän terveydenhuollon ammattilaista määritti sopivat käyttötapaukset ja kysymykset tähän tutkimukseen. Nämä käyttötapaukset perustuivat potilastietojen todellisiin jäsentelemättömiin versioihin. Molemmille potilastietueille luotiin myös kaksi optimoitua tarkkaa ongelmalistaa, jotka määriteltiin laitoksemme ongelmalistakäytännön mukaisesti (ts. kaikki nykyiset aktiiviset ongelmat ja asiaankuuluva sairaushistoria tulee dokumentoida ongelmaluettelossa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on oikeus määrätä lääkkeitä, jolloin he toimivat: erikoislääkärinä, lääkärin residenssinä, sairaanhoitajan erikoislääkärinä tai lääkärin avustajana
- Terveydenhuollon ammattilaisten on täytynyt käydä vähintään EHR Epic -peruskurssi. Tämä sähköisen sairauskertomuksen kurssi kestää kolme päivää ja sisältää kirjeiden lähettämisen, diagnoosin rekisteröinnin tietueeseen, testauksen pyytämisen, kaikki ohjelmistojärjestelmässä EPIC, joka päättyy teoriakokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-hollantia puhuvat työntekijät, koska potilastapaukset ja harjoitukset on kuvattu hollanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tarkka ongelmaluettelo, sitten epätarkka ongelmaluettelo
kierroksella 1 osallistujat käyttävät potilaan A potilastietuetta tarkalla ongelmalistalla ja vastaavat kysymykseen: voidaanko potilaalle määrätä lääkkeitä X ja Y, joissa lääkitys X on kontrollikysymys ja lääke Y liittyy vasta-aiheiseen diagnoosiin (ongelmalistalla) Toisella kierroksella osallistujat käyttävät potilaan B potilastietoa, jossa on virheellinen ongelmalista, ja vastaavat kysymykseen: voidaanko potilaalle määrätä lääkkeet X ja Y, joissa lääkitys X on kontrollikysymys ja lääke Y liittyy sairaushistoriaan ( ei ole ongelmalistalla) |
Ongelmaluettelo, joka sisältää diagnoosikoodin, joka on vasta-aiheinen tietyn lääkkeen kanssa (Y).
Myös kaikki muut potilaan asiaankuuluvat diagnoosit ja sairaushistoria ovat ajan tasalla ongelmalistalla, joka määriteltiin laitoksemme ongelmalistakäytännön mukaisesti (esim.
kaikki nykyiset aktiiviset ongelmat ja asiaankuuluva sairaushistoria tulee dokumentoida ongelmaluettelossa).
Lisäksi ongelmaluettelo sisältyy kahdeksaan kolmestatoista muistiinpanosta niin kutsuttujen älykkäiden lauseiden avulla, jotka voivat automaattisesti tuoda (osan) ongelmaluettelosta.
Yksi huomautus sisältää ongelmaluettelon, jossa on esitettyyn kysymykseen liittyvä diagnoosi.
Ongelmaluettelo, joka ei sisällä diagnoosikoodia ja vastaavia tietoja, jotka selittävät tämän lääkkeen aiheuttaman diagnoosin (Y) sairaushistorian. Lisäksi ongelmaluettelo sisältyy kolmeen muistiinpanoon kolmestatoista käyttämällä niin kutsuttuja älykkäitä lauseita, jotka voivat automaattisesti tuoda (osan) ongelmaluettelosta. Asiaa koskevaa diagnoosia ei ole dokumentoitu ongelmaluetteloon, joten se ei sisälly tuotuun ongelmaluetteloon huomautuksissa. Asiantuntijapaneeli tarjosi ja anonymisoi kaksi todellista edustavaa esimerkkiä hematologisista potilastietueista, jotka sisälsivät epätarkkoja ongelmaluetteloita ja joissa oli monia vapaatekstisiä huomautuksia. "Epätarkka ongelmaluettelo" määritellään ongelmaluetteloksi, josta puuttuu diagnooseja, mikä johtaa puuttuviin laukaisimiin tai tilausvaroituksiin, jossa diagnoosit ovat "aktiivisia", vaikka ne pitäisi sulkea tai poistaa ja/tai ongelmaluettelo sisälsi päällekkäisiä diagnooseja. |
|
Active Comparator: epätarkka ongelmaluettelo, sitten tarkka ongelmaluettelo
kierroksella 1 osallistujat käyttävät potilaan A potilastietuetta, jossa on virheellinen ongelmalista, ja vastaavat kysymykseen: voidaanko potilaalle määrätä lääkkeet X ja Y, joissa lääkitys X on kontrollikysymys ja lääke Y liittyy vasta-aiheiseen diagnoosiin (ei ongelmalistalla) Toisella kierroksella osallistujat käyttävät potilaan B potilastietoa tarkalla ongelmalistalla ja vastaavat kysymykseen: voidaanko potilaalle määrätä lääkkeitä X ja Y, joissa lääkitys X on kontrollikysymys ja lääke Y liittyy sairaushistoriaan ( ongelmalistalla) |
Ongelmaluettelo, joka ei sisällä diagnoosikoodia, joka on vasta-aiheinen lääketyypin kanssa (Y). Lisäksi ongelmaluettelo sisältyy kahdeksaan kolmestatoista muistiinpanosta niin kutsuttujen älykkäiden lauseiden avulla, jotka voivat automaattisesti tuoda (osan) ongelmaluettelosta. Asiaa koskevaa diagnoosia ei ole dokumentoitu ongelmaluetteloon, joten se ei sisälly tuotuun ongelmaluetteloon huomautuksissa. Asiantuntijapaneeli tarjosi ja anonymisoi kaksi todellista edustavaa esimerkkiä hematologisista potilastietueista, jotka sisälsivät epätarkkoja ongelmaluetteloita ja joissa oli monia vapaatekstisiä huomautuksia. "Epätarkka ongelmaluettelo" määritellään ongelmaluetteloksi, josta puuttuu diagnooseja, mikä johtaa puuttuviin laukaisimiin tai tilausvaroituksiin, jossa diagnoosit ovat "aktiivisia", vaikka ne pitäisi sulkea tai poistaa ja/tai ongelmaluettelo sisälsi päällekkäisiä diagnooseja.
Ongelmaluettelo, joka sisältää diagnoosikoodin ja vastaavat tiedot, jotka selittävät tämän lääkkeen aiheuttaman diagnoosin sairaushistorian (Y).
Myös kaikki muut potilaan asiaankuuluvat diagnoosit ja sairaushistoria ovat ajan tasalla ongelmalistalla, joka määriteltiin laitoksemme ongelmalistakäytännön mukaisesti (esim.
kaikki nykyiset aktiiviset ongelmat ja asiaankuuluva sairaushistoria tulee dokumentoida ongelmaluettelossa).
Lisäksi ongelmaluettelo sisältyy kolmeen muistiinpanoon kolmestatoista käyttämällä niin kutsuttuja älykkäitä lauseita, jotka voivat automaattisesti tuoda (osan) ongelmaluettelosta.
Yksi huomautus sisältää ongelmaluettelon, jossa on diagnoosi ja esitettyyn kysymykseen liittyvät tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääke B:n vastauksen oikeellisuus mukaan lukien oikea motivaatio
Aikaikkuna: kokeen/kyselyn aikana
|
Mitattu käyttämällä kyselylomaketta, jossa kaksi kysymystä/kysymyksiä potilastietuetta kohti erillisellä tabletilla kokeen aikana.
Kaksi kyllä/ei-kysymystä potilastietoa kohti (eli yhteensä neljä kysymystä osallistujaa kohden) vastataan.
Vastaukset tallennetaan automaattisesti määritetyn yksilöllisen anonymisoidun tunnisteen avulla.
Kysymys molempien potilastietojen osalta on: "Voiko potilaalle määrätä lääkitystä A ja/tai B?". Lääkkeitä A ja B ei voi kumpaakaan määrätä, mutta lääke B liittyy ongelmalistadiagnooseihin ja lääke A liittyy allergialuetteloon, joka on sama molemmissa potilastietojen versioissa.
Kyllä/Ei-vastausta kohti vaaditaan motivaatio vastauksen oikeellisuuden määrittämiseksi ja uhkapelaamisen estämiseksi.
Riippumaton tutkija tutkimusryhmästä, joka ei ole suorittanut kokeita, luokittelee vastausten motivaation lääkitykseen B.
|
kokeen/kyselyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteenlaskettu aika vastata kahteen kysymykseen oikein, jos lääkityksen B vastaus sisältää myös oikean motivaation
Aikaikkuna: kokeen/kyselyn aikana
|
Motivaatioon tuloaikaa ei mitattu.
Osallistujat voivat kuitenkin antaa oikean vastauksen, mutta väärän motivaation.
Tässä toissijaisessa tulosmittauksessa vain ne vastaukset, joilla on oikea motivaatio, katsotaan "oikeiksi vastauksiksi".
|
kokeen/kyselyn aikana
|
|
kokonaisaika vastata kahteen kysymykseen oikein, mukaan lukien oikeat motivaatiot lääkkeelle A ja B
Aikaikkuna: kokeen/kyselyn aikana
|
Aikaleima rekisteröidään, kun osallistuja avaa kysymyksen, ja aikaleima, kun osallistuja vahvistaa vastaukset.
Tästä syystä aikaleima rekisteröidään yhteensä kahdelle kyllä/ei-vastaukselle potilastietuetta kohden.
|
kokeen/kyselyn aikana
|
|
sekä lääkityksen A että B vastauksen oikeellisuus, mukaan lukien oikeat motivaatiot A:lle ja B:lle
Aikaikkuna: kokeen/kyselyn aikana
|
Mitattu käyttämällä kyselylomaketta, jossa kaksi kysymystä/kysymyksiä potilastietuetta kohti erillisellä tabletilla kokeen aikana.
Kaksi kyllä/ei-kysymystä potilastietoa kohti (eli yhteensä neljä kysymystä osallistujaa kohden) vastataan.
Vastaukset tallennetaan automaattisesti määritetyn yksilöllisen anonymisoidun tunnisteen avulla.
Kysymys molempien potilastietojen osalta on: "Voiko potilaalle määrätä lääkitystä A ja/tai B?". Lääkkeitä A ja B ei voi kumpaakaan määrätä, mutta lääke B liittyy ongelmalistadiagnooseihin ja lääke A liittyy allergialuetteloon, joka on sama molemmissa potilastietojen versioissa.
Kyllä/Ei-vastausta kohti vaaditaan motivaatio vastauksen oikeellisuuden määrittämiseksi ja uhkapelaamisen estämiseksi.
Riippumaton tutkija tutkimusryhmästä, joka ei tehnyt kokeita, luokittelee lääkkeiden A ja B vastausten motiivit.
|
kokeen/kyselyn aikana
|
|
lääkkeen A vastauksen oikeellisuus mukaan lukien oikea selitys
Aikaikkuna: kokeen/kyselyn aikana
|
Mitattu käyttämällä kyselylomaketta, jossa kaksi kysymystä/kysymyksiä potilastietuetta kohti erillisellä tabletilla kokeen aikana.
Kaksi kyllä/ei-kysymystä potilastietoa kohti (eli yhteensä neljä kysymystä osallistujaa kohden) vastataan.
Vastaukset tallennetaan automaattisesti määritetyn yksilöllisen anonymisoidun tunnisteen avulla.
Kysymys molempien potilastietojen osalta on: "Voiko potilaalle määrätä lääkitystä A ja/tai B?". Lääkkeitä A ja B ei voi kumpaakaan määrätä, mutta lääke B liittyy ongelmalistadiagnooseihin ja lääke A liittyy allergialuetteloon, joka on sama molemmissa potilastietojen versioissa.
Kyllä/Ei-vastausta kohti vaaditaan motivaatio vastauksen oikeellisuuden määrittämiseksi ja uhkapelaamisen estämiseksi.
Tutkimusryhmän riippumaton tutkija, joka ei tehnyt kokeita, luokittelee A-lääkityksen vastausten motiivit.
|
kokeen/kyselyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Klappe, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
- 2019-AMC-JK-7 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Amsterdam UMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon laatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Central Denmark RegionRekrytointiPoint of Care -testaus | Sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut | EnsihoitoTanska
-
University of BolognaRekrytointiHemodialyysi | Volyymiarviointi | Point of Care -ultraääni (POCUS)Italia