Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om hur noggrannhetsproblemlistor i elektroniska patientjournaler påverkar korrektheten och hastigheten i kliniskt beslutsfattande utförd av holländska vårdgivare (ADAM's APPLE)

21 december 2022 uppdaterad av: Eva Klappe

en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa hur noggrannheten hos problemlistor i elektroniska patientjournaler påverkar kliniskt beslutsfattande

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om patientjournaler med fullständiga, strukturerade och uppdaterade problemlistor ("exakta problemlistor") resulterar i bättre kliniskt beslutsfattande, jämfört med patientjournaler som förmedlar samma information i ett mindre strukturerat sätt där problemlistan har saknade och/eller dubbletter av diagnoser ('felaktiga problemlistor'). Det sekundära målet är att avgöra om tiden som krävs för att fatta ett korrekt beslut är mindre för patientjournaler med korrekta problemlistor jämfört med patientjournaler med felaktiga problemlistor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En problemlista i elektroniska hälsojournaler (EPJ) anses vara en viktig funktion i insamlingen av strukturerad data. Problemlistan ger en centraliserad sammanfattning av varje patients medicinska problem och dessa problem eller diagnoser väljs från den terminologi som ligger till grund för problemlistan, såsom SNOMED CT. Om den är väl underhållen och strukturerad är problemlistan ett värdefullt verktyg för att granska journaler från (obekanta) patienter eftersom den snabbt visar den nödvändiga informationen vid behov. Medan studier har visat att användningen av strukturerade format kan tjäna som en uppmaning till extra detaljer, större konsekvens av information och kliniskt beslutsfattande finns det få bevis för att en patientjournal med fullständiga och strukturerade problemlistor resulterar i mer exakt och snabbare kliniskt beslutsfattande .

I studien (ADAM:s APPLE: Adequate Data registration And Monitoring, delprojekt: Accurate Presentation of Problem List Elements), kommer utredarna att utföra en crossover randomiserad kontrollerad studie där ett laboratorieexperiment kommer att utföras bland enskilda vårdpersonal för att bedöma effekten av patienten register med korrekta och felaktiga problemlistor om kliniskt beslutsfattande. Deltagarna kommer att presenteras med två register över två olika patienter i en träningsmiljö av mjukvarusystemet EPIC, en av dem med en korrekt problemlista och den andra som förmedlar den fullständiga informationen i patientjournalen (i fritextanteckningar) men med en felaktig problemlista med saknade diagnoser och dubblettinformation. Deltagarna vet inte vilken av de två posterna som innehåller den korrekta problemlistan och vilken post som innehåller den felaktiga problemlistan. Deltagarna uppmanas att bestämma om de ska ordinera två mediciner till dessa två patienter eller inte. Ett läkemedel är inte tillåtet per patient eftersom patienten är allergisk mot den medicinen, vilket finns dokumenterat på allergilistan. För den första patientjournalen är den andra medicinen inte tillåten på grund av en kontraindicerad diagnos och för den andra patientjournalen är den andra medicinen inte tillåten på grund av en biverkning som har uppstått med den medicinen i anamnesen. Utifrån riktigheten i motiveringen för rätt svar och tiden till rätt svar besvaras forskningsfrågan om korrekta problemlistor i patientjournaler leder till bättre och snabbare beslutsfattande.

Före denna studie bestämde två vårdpersonal i forskargruppen lämpliga användningsfall och frågor för denna studie. Dessa användningsfall baserades på verkliga ostrukturerade versioner av patientjournaler. Två optimerade noggranna problemlistor skapades också för båda patientjournalerna, vilka definierades i enlighet med problemlistans policy vid vår institution (dvs. alla aktuella aktiva problem och relevant sjukdomshistoria bör dokumenteras på problemlistan).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1105AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälso- och sjukvårdspersonal som får förskriva läkemedel har således en befattning som: läkare, läkare, sjuksköterska eller läkarassistent
  • Hälso- och sjukvårdspersonal måste ha följt åtminstone den "grundläggande EHR Epic-kursen". Denna elektroniska journalkurs pågår i tre dagar och inkluderar hur man skickar brev, registrerar diagnoser i en journal, begär testning, allt i mjukvarusystemet EPIC, som avslutas med en tentamen om teorin.

Exklusions kriterier:

  • Icke nederländsktalande anställda som patientfallen och övningarna beskrivs på nederländska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: korrekt problemlista, sedan felaktig problemlista

i omgång 1 kommer deltagarna att använda patientjournalen för patient A, med en noggrann problemlista och svara på frågan: kan patienten ordineras medicin X och Y där medicin X är en kontrollfråga och medicin Y är relaterad till en kontraindicerad diagnos (på problemlistan)

I omgång 2 kommer deltagarna att använda patientjournalen för patient B, med en felaktig problemlista och svara på frågan: kan patienten ordineras medicin X och Y där medicin X är en kontrollfråga och medicin Y är relaterad till sjukdomshistoria ( inte på problemlistan)

En problemlista som innehåller en diagnoskod som är kontraindicerad med en typ av medicin (Y). Alla andra relevanta diagnoser och sjukdomshistoria för patienten är också uppdaterade på problemlistan, som definierades enligt problemlistans policy på vår institution (dvs. alla aktuella aktiva problem och relevant sjukdomshistoria bör dokumenteras på problemlistan). Dessutom ingår problemlistan i åtta av tretton anteckningar med så kallade smarta fraser som automatiskt kan importera en (del av en) problemlista. En anteckning innehåller problemlistan med den diagnos som är relevant för den ställda frågan.

En problemlista som inte innehåller diagnoskoden och motsvarande detaljer som förklarar sjukdomshistoria för denna diagnos orsakad av en typ av medicin (Y). Dessutom ingår problemlistan i tre av tretton anteckningar med så kallade smarta fraser som automatiskt kan importera en (del av en) problemlista. Den relevanta diagnosen är inte dokumenterad på problemlistan och ingår därför inte i den importerade problemlistan i anteckningarna.

Expertpanelen tillhandahöll och anonymiserade två representativa exempel i verkligheten på hematologiska patientjournaler som inkluderade felaktiga problemlistor och som hade många fritextanteckningar. En "felaktig problemlista" definieras som en problemlista där diagnoser saknas som resulterar i missad triggermedicin eller ordervarningar, där diagnoser är "aktiva" även om de borde stängas eller tas bort och/eller där problemlistan innehöll dubbla diagnoser.

Aktiv komparator: felaktig problemlista, sedan korrekt problemlista

i omgång 1 kommer deltagarna att använda patientjournalen för patient A, med en felaktig problemlista och svara på frågan: kan patienten ordineras medicin X och Y där medicin X är en kontrollfråga och medicin Y är relaterad till en kontraindicerad diagnos (inte på problemlistan)

I omgång 2 kommer deltagarna att använda patientjournalen för patient B, med en noggrann problemlista och svara på frågan: kan patienten ordineras medicin X och Y där medicin X är en kontrollfråga och medicin Y är relaterad till sjukdomshistoria ( på problemlistan)

En problemlista som inte innehåller den diagnoskod som är kontraindicerad med typen av läkemedel (Y). Dessutom ingår problemlistan i åtta av tretton anteckningar med så kallade smarta fraser som automatiskt kan importera en (del av en) problemlista. Den relevanta diagnosen är inte dokumenterad på problemlistan och ingår därför inte i den importerade problemlistan i anteckningarna.

Expertpanelen tillhandahöll och anonymiserade två representativa exempel i verkligheten på hematologiska patientjournaler som inkluderade felaktiga problemlistor och som hade många fritextanteckningar. En "felaktig problemlista" definieras som en problemlista där diagnoser saknas som resulterar i missad triggermedicin eller ordervarningar, där diagnoser är "aktiva" även om de borde stängas eller tas bort och/eller där problemlistan innehöll dubbla diagnoser.

En problemlista som innehåller diagnoskoden och motsvarande detaljer som förklarar sjukdomshistoria för denna diagnos orsakad av en typ av medicin (Y). Alla andra relevanta diagnoser och sjukdomshistoria för patienten är också uppdaterade på problemlistan, som definierades enligt problemlistans policy på vår institution (dvs. alla aktuella aktiva problem och relevant sjukdomshistoria bör dokumenteras på problemlistan). Dessutom ingår problemlistan i tre av tretton anteckningar med så kallade smarta fraser som automatiskt kan importera en (del av en) problemlista. En anteckning innehåller problemlistan med diagnosen och detaljer som är relevanta för den ställda frågan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
riktigheten av svaret på medicin B inklusive rätt motivation
Tidsram: under experimentet/enkäten
Mäts med hjälp av ett frågeformulär som visar de två frågorna per patientjournal på en separat tablett under experimentet. Två Ja/Nej-frågor per patientjournal (alltså totalt fyra frågor per deltagare) besvaras. Svar lagras med en automatiskt tilldelad unik anonymiserad identifierare. Frågan för båda patientjournalerna är: "kan patienten ordineras medicin A och/eller B?". Läkemedel A och B kan båda inte förskrivas, men läkemedel B är relaterat till problemlistans diagnoser och läkemedel A är relaterat till allergilistan som är densamma för båda versionerna av patientjournalen. En motivering krävs per Ja/Nej-svar för att avgöra om svaret är korrekt och förhindra en chans att spela. En oberoende forskare från forskargruppen som inte utförde experimenten kommer att kategorisera motiveringen för svaren för medicin B.
under experimentet/enkäten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den totala tiden för att svara rätt på de två frågorna, där svaret på medicin B också innehåller rätt motivation
Tidsram: under experimentet/enkäten
Tiden för att ange motivationen mättes inte. Däremot kan deltagarna ge rätt svar men fel motivation. För detta sekundära utfallsmått betraktas endast de svar som har rätt motivation som "rätt svar".
under experimentet/enkäten
den totala tiden för att svara korrekt på de två frågorna inklusive rätt motivation för medicin A och B
Tidsram: under experimentet/enkäten
En tidsstämpel registreras när deltagaren öppnar frågan och en tidsstämpel registreras när deltagaren bekräftar svaren. En tidsstämpel registreras därför för totalt två Ja/Nej-svar per patientjournal.
under experimentet/enkäten
riktigheten av både svaret för medicin A och B inklusive rätt motiveringar för A och B
Tidsram: under experimentet/enkäten
Mäts med hjälp av ett frågeformulär som visar de två frågorna per patientjournal på en separat tablett under experimentet. Två Ja/Nej-frågor per patientjournal (alltså totalt fyra frågor per deltagare) besvaras. Svar lagras med en automatiskt tilldelad unik anonymiserad identifierare. Frågan för båda patientjournalerna är: "kan patienten ordineras medicin A och/eller B?". Läkemedel A och B kan båda inte förskrivas, men läkemedel B är relaterat till problemlistans diagnoser och läkemedel A är relaterat till allergilistan som är densamma för båda versionerna av patientjournalen. En motivering krävs per Ja/Nej-svar för att avgöra om svaret är korrekt och förhindra en chans att spela. En oberoende forskare från forskargruppen som inte utförde experimenten kommer att kategorisera motiveringen för svaren för medicin A och B.
under experimentet/enkäten
riktigheten av svaret för medicin A inklusive rätt förklaring
Tidsram: under experimentet/enkäten
Mäts med hjälp av ett frågeformulär som visar de två frågorna per patientjournal på en separat tablett under experimentet. Två Ja/Nej-frågor per patientjournal (alltså totalt fyra frågor per deltagare) besvaras. Svar lagras med en automatiskt tilldelad unik anonymiserad identifierare. Frågan för båda patientjournalerna är: "kan patienten ordineras medicin A och/eller B?". Läkemedel A och B kan båda inte förskrivas, men läkemedel B är relaterat till problemlistans diagnoser och läkemedel A är relaterat till allergilistan som är densamma för båda versionerna av patientjournalen. En motivering krävs per Ja/Nej-svar för att avgöra om svaret är korrekt och förhindra en chans att spela. En oberoende forskare från forskargruppen som inte utförde experimenten kommer att kategorisera motiveringen för svaren för medicin A.
under experimentet/enkäten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Klappe, MSc, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Amsterdam UMC 2019-AMC-JK-7
  • 2019-AMC-JK-7 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Amsterdam UMC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera