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难治性强迫症的腹侧囊切开术

2023年1月25日 更新者:Nicole McLaughlin、Butler Hospital

顽固性强迫症精神神经外科手术后的认知和磁共振成像-第 2 阶段

强迫症影响了 1-2% 的人口。 不幸的是,大约 15% 的患者无法从现有疗法中获益。 一小部分强迫症患者,他们的致残性疾病在常规治疗后没有改善,将神经外科手术作为最后的手段。 一种手术,囊切开术,涉及在内囊前肢的解剖学定义部分制作成对的损伤,该结构包含神经纤维束,连接大脑中央的丘脑和最前部的前额叶皮层和最外层的大脑区域。 研究人员将通过结构(扩散张量成像,DTI)和功能(静息状态和基于任务的)连接指标检查囊切开术的治疗效果如何与这些脑通路结构的变化相关。 研究人员还将利用对受此过程影响的电路敏感的实验认知任务。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

强迫症 (OCD) 是一种常见病症。 1% 到 2% 的人口会经历这种疾病的慢性侵入性强迫思维、重复性强迫症和病理性焦虑症,根据多种衡量标准,这种疾病属于工业化国家成年人十大最致残的疾病之一。 不幸的是,大约 15% 的患者无法从现有疗法中获益。 一小部分强迫症患者,他们的致残性疾病在常规治疗后没有改善,将神经外科手术作为最后的手段。 一种手术,囊切开术,涉及在内囊前肢的解剖学定义部分制作成对的损伤,该结构包含神经纤维束,连接大脑中央的丘脑和最前部的前额叶皮层和最外层的大脑区域。 强迫症被认为是由连接前额叶皮层、丘脑和其他大脑区域的大脑回路异常活动引起的。 数据显示,大约 50% 到 60% 的患者在囊切开术后有所改善。

此外,关于脑纤维束和与其相关的大脑区域在囊切开术后如何变化的新神经影像学测量有望增强对强迫症病理生理学的理解,并可能有助于推进囊切开术和其他基于神经解剖学的疗法。 虽然囊切开术被认为通过改变丘脑-前额叶皮层连接发挥其治疗作用,但这种手术治疗在这些纤维通路中产生的具体解剖学变化尚不清楚。 在离手术部位较远的地方尤其如此,也就是说,靠近丘脑和前额叶皮层,手术旨在部分断开彼此的区域。 研究人员将通过结构(扩散张量成像,DTI)和功能(静息状态和基于任务的)连接指标检查囊切开术的治疗效果如何与这些脑通路结构的变化相关。 当获得实验性 DT-MRI 测量时,在同一会话期间获得的常规 MRI 测量将派生出与强迫症有关的特定皮质基底结构(包括基底神经节、丘脑和眶额皮质)脑容量如何变化的其他测量。 研究人员还将利用对受此过程影响的电路敏感的实验认知任务。

了解导致最佳治疗结果的手术后变化将使研究人员能够改进囊切开术作为这种使人衰弱的疾病的治疗方法。 有了这些信息,研究人员可以针对个体患者改进囊切开术的目标,并可能有助于开发其他治疗方法,包括针对顽固性强迫症的深部脑刺激。 这项研究提供了一个独特的机会来测试结构和功能连接措施,作为可能与精神疾病有关的复杂神经回路的探针。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • Butler Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

研究人群

患者将是患有严重、顽固性强迫症的成年人,他们已通过巴特勒医院精神病神经外科委员会获得临床囊切开术批准

描述

纳入标准:

  • 将接受巴特勒医院精神病神经外科委员会批准的严重强迫症囊切开术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耶鲁布朗强迫症量表 (YBOCS)
大体时间:12个月
YBOCS 评分从基线到 12 个月的变化; YBOCS评分范围为0-40分,分数越高表示病情越严重
12个月
耶鲁布朗强迫症量表 (YBOCS)
大体时间:24个月
YBOCS 评分从基线到 24 个月的变化; YBOCS评分范围为0-40分,分数越高表示病情越严重
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间:12个月
HDRS 评分从基线到 12 个月的变化; HRDS评分范围为0-52,评分越高表示病情越严重
12个月
汉密尔顿焦虑量表 (HARS)
大体时间:12个月
HARS 评分从基线到 12 个月的变化; HARS评分范围为0-56,评分越高表示病情越严重
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月21日

初级完成 (预期的)

2032年12月31日

研究完成 (预期的)

2032年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月12日

首次发布 (实际的)

2022年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月25日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1909-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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