難治性強迫性障害に対する腹側嚢切開術
難治性強迫性障害に対する精神神経外科手術後の認知および磁気共鳴画像法 - フェーズ 2
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) は一般的な状態です。 人口の 1 ~ 2% が、この病気に特徴的な慢性的な強迫観念、反復性衝動、および病的不安を経験しており、先進国の成人にとって最も身体障害を引き起こす 10 の病状の 1 つです。 残念なことに、患者の約 15% が既存の治療法から恩恵を受けることができません。 従来の治療法では改善されない障害を引き起こす病気を患っている少数の OCD 患者は、最後の手段として脳神経外科手術を受けています。 1つの手順である嚢切開術は、内包の前肢の解剖学的に定義された部分に病変のペアを作成することを含みます.内包は、脳の中心にある視床を最も前方の前頭前皮質に接続する神経線維束を含む構造です.そして最も外側の脳領域。 OCD は、前頭前皮質、視床、その他の脳領域をつなぐ脳回路の異常な活動に起因すると考えられています。 データは、約 50 ~ 60% の患者が嚢切開後に改善することを示しています。
さらに、嚢切開後の脳線維束とそれに関連する脳領域の変化に関する新しいニューロイメージング測定は、OCDの病態生理学の理解を深めることを約束し、嚢切開やその他の神経解剖学的に基づく治療の進歩に役立つ可能性があります。 嚢切開術は、視床と前頭前皮質の接続を変化させることによって治療効果を発揮すると考えられていますが、これらの繊維経路におけるこの外科的治療によって生じる特定の解剖学的変化は不明です。 これは特に、手術部位から離れた場所、つまり視床と前頭前皮質に近い場合に当てはまり、手術で互いに部分的に切り離すことが意図されている領域です。 研究者は、嚢切開の治療効果が、構造的(拡散テンソル画像、DTI)および機能的(安静状態およびタスクベース)の接続指標を使用して、これらの脳経路の構造の変化にどのように関連するかを調べます。 OCD (大脳基底核、視床、および眼窩前頭皮質を含む) に関係する特定の皮質基底構造で脳の体積がどのように変化するかの追加の測定値は、実験的な DT-MRI 測定値が取得されるのと同じセッション中に得られる従来の MRI 測定値から導き出されます。 調査官はまた、この手順によって影響を受ける回路に敏感な実験的認知タスクを利用します。
最良の治療結果をもたらす手術後の変化を理解することで、研究者はこの衰弱性疾患の治療として嚢切開術を改善することができます。 この情報を使用して、研究者は個々の患者の嚢切開の対象を絞り込むことができ、おそらく、難治性 OCD に対する脳深部刺激を含む他の治療法の開発を支援することができます。 この研究は、精神疾患に関与する可能性が高い複雑な神経回路のプローブとして、構造的および機能的な接続測定をテストするユニークな機会を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -バトラー病院精神神経外科委員会によって承認された、重度のOCDの嚢切開術を受ける予定の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
イェールブラウン強迫神経症尺度 (YBOCS)
時間枠:12ヶ月
|
YBOCS スコアのベースラインから 12 か月への変更。 YBOCS スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど重症度が高いことを示します
|
12ヶ月
|
イェールブラウン強迫神経症尺度 (YBOCS)
時間枠:24ヶ月
|
YBOCSスコアのベースラインから24か月への変更。 YBOCS スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど重症度が高いことを示します
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS)
時間枠:12ヶ月
|
HDRS スコアのベースラインから 12 か月への変更。 HRDS スコアの範囲は 0 ~ 52 で、スコアが高いほど重症度が高いことを示します
|
12ヶ月
|
ハミルトン不安評価尺度 (HARS)
時間枠:12ヶ月
|
HARS スコアのベースラインから 12 か月への変更。 HARS スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほど重症度が高いことを示します
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。