Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventraalinen kapsulotomia vaikeaan OCD:hen

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Nicole McLaughlin, Butler Hospital

Kognitio- ja magneettikuvaus psykiatrisen neurokirurgian jälkeen vaikeaan pakko-oireiseen häiriöön - vaihe 2

Pakko-oireinen häiriö vaikuttaa 1-2 prosenttiin väestöstä. Valitettavasti noin 15 prosenttia potilaista ei hyödy olemassa olevista hoidoista. Pienelle joukolle OCD-potilaita, joilla on vammauttava sairaus, joka ei parane tavanomaisten hoitojen jälkeen, on neurokirurgia viimeisenä keinona. Eräässä toimenpiteessä, kapsulotomiassa, tehdään leesioiden paria sisäisen kapselin eturaajan anatomisesti määriteltyyn osaan, rakenteeseen, joka sisältää hermosäikimppuja, jotka yhdistävät talamuksen aivojen keskellä prefrontaaliseen aivokuoreen, joka on etummainen. ja uloin aivoalue. Tutkijat selvittävät, miten kapsulotomian terapeuttiset vaikutukset liittyvät näiden aivopolkujen rakenteen muutoksiin rakenteellisten (diffuusiotensorikuvantaminen, DTI) ja toiminnallisten (lepotila- ja tehtäväpohjaisten) yhteysmittareilla. Tutkijat käyttävät myös kokeellisia kognitiivisia tehtäviä, jotka ovat herkkiä tämän toimenpiteen vaikuttaville piireille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on yleinen sairaus. Yksi tai kaksi prosenttia väestöstä kokee sairaudelle ominaisia ​​kroonisia tunkeilevia pakko-ajatuksia, toistuvia pakko-oireita ja patologista ahdistusta, joka on useilla mittareilla kymmenen vammaisimman aikuisten sairauden joukossa teollisuusmaissa. Valitettavasti noin 15 prosenttia potilaista ei hyödy olemassa olevista hoidoista. Pienelle joukolle OCD-potilaita, joilla on vammauttava sairaus, joka ei parane tavanomaisten hoitojen jälkeen, on neurokirurgia viimeisenä keinona. Eräässä toimenpiteessä, kapsulotomiassa, tehdään leesioiden paria sisäisen kapselin eturaajan anatomisesti määriteltyyn osaan, rakenteeseen, joka sisältää hermosäikimppuja, jotka yhdistävät talamuksen aivojen keskellä prefrontaaliseen aivokuoreen, joka on etummainen. ja uloin aivoalue. OCD:n uskotaan johtuvan epänormaalista toiminnasta aivopiireissä, jotka yhdistävät prefrontaalista aivokuorta, talamuksen ja muita aivoalueita. Tiedot osoittavat, että noin 50–60 prosenttia potilaista paranee kapsulotomian jälkeen.

Lisäksi uudet neuroimaging-mittaukset aivojen kuitujen ja niihin liittyvien aivoalueiden muuttumisesta kapsulotomian jälkeen lupaavat parantaa OCD-patofysiologian ymmärtämistä ja voivat auttaa edistämään kapsulotomiaa ja muita neuroanatomisesti perustuvia hoitoja. Vaikka kapsulotomian uskotaan käyttävän terapeuttisia vaikutuksia muuttamalla talamuksen ja prefrontaalisen aivokuoren yhteyksiä, tämän kirurgisen hoidon aiheuttamia spesifisiä anatomisia muutoksia näissä kuitureiteissä ei tunneta. Tämä pätee erityisesti suuremmilla etäisyyksillä leikkauspaikasta, eli lähempänä talamusta ja prefrontaalista aivokuorta, alueita, jotka leikkaus on tarkoitettu osittain irrottamaan toisistaan. Tutkijat selvittävät, miten kapsulotomian terapeuttiset vaikutukset liittyvät näiden aivopolkujen rakenteen muutoksiin rakenteellisten (diffuusiotensorikuvantaminen, DTI) ja toiminnallisten (lepotila- ja tehtäväpohjaisten) yhteysmittareilla. Lisämittaukset siitä, kuinka aivotilavuudet voivat muuttua spesifisissä OCD:hen liittyvissä kortikobasaalisissa rakenteissa (mukaan lukien tyvigangliat, talamus ja orbitofrontaalinen aivokuori), saadaan tavanomaisista MRI-mittauksista, jotka on saatu samojen istuntojen aikana, kun kokeelliset DT-MRI-mittaukset hankitaan. Tutkijat käyttävät myös kokeellisia kognitiivisia tehtäviä, jotka ovat herkkiä tämän toimenpiteen vaikuttaville piireille.

Leikkauksen jälkeisten muutosten ymmärtäminen, jotka johtavat parhaisiin terapeuttisiin tuloksiin, antaa tutkijoille mahdollisuuden parantaa kapsulotomiaa tämän heikentävän taudin hoitona. Näiden tietojen avulla tutkijat voivat tarkentaa kapsulotomian kohdentamista yksittäisille potilaille ja mahdollisesti auttaa kehittämään muita hoitoja, mukaan lukien syväaivostimulaatio, vaikeaan OCD:hen. Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden testata rakenteellisia ja toiminnallisia liitettävyysmittauksia monimutkaisten hermosolujen koettimina, jotka todennäköisesti liittyvät psykiatrisiin sairauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Tutkimusväestö

Potilaat ovat aikuisia, joilla on vaikea, vaikeasti hoidettava OCD ja jotka ovat saaneet hyväksynnän kliiniseen kapsulotomiaan Butlerin sairaalan psykiatrinen neurokirurgiakomitean kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kapsulotomia vaikean OCD:n vuoksi Butlerin sairaalan psykiatrinen neurokirurgiakomitean hyväksymänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen YBOCS-pisteissä; YBOCS-pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen
12 kuukautta
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen YBOCS-pisteissä; YBOCS-pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen HDRS-pisteissä; HRDS-pisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen
12 kuukautta
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HARS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen HARS-pisteissä; HARS-pisteet vaihtelevat 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa