난치성 OCD에 대한 복부 캡슐 절개술
난치성 강박 장애에 대한 정신 신경외과 수술 후 인지 및 자기 공명 영상 - 2상
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)는 일반적인 상태입니다. 인구의 1~2%가 만성 침습적 강박사고, 반복적 강박, 질병의 병리학적 불안 특성을 경험하며, 이는 산업화된 국가의 성인에게 가장 장애가 되는 10가지 질병에 속합니다. 불행하게도 환자의 약 15%가 기존 치료법의 혜택을 받지 못합니다. 전통적인 치료 후에도 호전되지 않는 장애가 있는 소수의 강박 장애 환자는 최후의 수단으로 신경외과 수술을 받습니다. 한 가지 시술인 피막절개술은 뇌의 중심에 있는 시상을 가장 앞쪽에 있는 전두엽 피질에 연결하는 신경 섬유 다발을 포함하는 구조인 내부 캡슐의 앞다리의 해부학적으로 정의된 부분에 한 쌍의 병변을 만드는 것을 포함합니다. 그리고 가장 바깥쪽 뇌 영역. OCD는 전두엽 피질, 시상 및 기타 뇌 영역을 연결하는 뇌 회로의 비정상적인 활동으로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. 데이터에 따르면 캡슐 절개술 후 환자의 약 50~60%가 개선됩니다.
또한, 캡슐 절개술 후 뇌 섬유관 및 이와 관련된 뇌 영역이 어떻게 변화하는지에 대한 새로운 신경 영상 측정은 강박 장애 병태 생리학의 이해를 향상시키고 캡슐 절개술 및 기타 신경 해부학 기반 치료법을 발전시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 캡슐 절개술은 시상-전두엽 피질 연결을 변경하여 치료 효과를 발휘하는 것으로 여겨지지만 이러한 섬유 경로에서 이 외과적 치료에 의해 생성된 특정 해부학적 변화는 알려져 있지 않습니다. 이것은 특히 수술 부위에서 더 먼 거리, 즉 시상과 전두엽 피질에 더 가깝고 수술이 서로 부분적으로 분리되도록 의도된 영역에서 사실입니다. 연구자들은 캡슐 절개술의 치료 효과가 구조적(확산 텐서 이미징, DTI) 및 기능적(휴식 상태 및 작업 기반) 연결 메트릭을 사용하여 이러한 뇌 경로 구조의 변화와 어떻게 관련되는지 조사할 것입니다. 강박 장애(기저핵, 시상 및 안와 전두 피질 포함)와 관련된 특정 피질 기저 구조에서 뇌 용적이 어떻게 변할 수 있는지에 대한 추가 측정은 실험적 DT-MRI 측정이 획득될 때 동일한 세션 동안 얻은 기존 MRI 측정에서 파생됩니다. 조사관은 또한 이 절차의 영향을 받는 회로에 민감한 실험적인 인지 작업을 활용합니다.
최상의 치료 결과를 가져오는 수술 후의 변화를 이해함으로써 연구자들은 이 쇠약하게 만드는 질병에 대한 치료법으로 피막절개술을 개선할 수 있을 것입니다. 이 정보를 통해 조사관은 개별 환자에 대한 피막절개술의 표적을 세분화할 수 있으며 난치성 OCD에 대한 심부 뇌 자극을 포함한 다른 치료법의 개발을 도울 수 있습니다. 이 연구는 정신 질환에 관여할 가능성이 있는 복잡한 신경 회로의 프로브로서 구조적 및 기능적 연결 측정을 테스트할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
연구 인구
설명
포함 기준:
- Butler Hospital Psychiatric Neurosurgery Committee의 승인에 따라 중증 OCD로 피막절개술을 받을 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일-브라운 강박척도(YBOCS)
기간: 12 개월
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YBOCS 점수에서 기준선에서 12개월로 변경; YBOCS 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
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12 개월
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예일-브라운 강박척도(YBOCS)
기간: 24개월
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YBOCS 점수에서 기준선에서 24개월로 변경; YBOCS 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 12 개월
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HDRS 점수에서 기준선에서 12개월로 변경; HRDS 점수 범위는 0-52이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
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12 개월
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해밀턴 불안 평가 척도(HARS)
기간: 12 개월
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HARS 점수에서 기준선에서 12개월로 변경; HARS 점수의 범위는 0-56이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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