大血管闭塞所致急性化学性卒中患者的分类 (TRACK-LVO-2)
大血管闭塞所致急性化学性中风患者的治疗（TRACK-LVO）：一项基于影像学的患者登记研究
研究概览
详细说明
中风是对公众健康的主要威胁，并且正在加剧社会经济发展。 它是中国居民死亡的主要原因。 大血管闭塞 (LVO) 是不利结果的预测因素，最多可占急性缺血性卒中 (AIS) 患者的 52%。 LVO 的定义及其最佳筛查成像方式仍存在争议。 在该登记处，我们将 LVO 定义为颅内 ICA 闭塞，伴或不伴终末分叉、MCA 的 M1 和/或 M2 段、ACA、VA、BA 或 P1 的 A1 和/或 A2 段受累和/或 PCA 的 P2 段。
TRACK-LVO 是一个学术的、现实世界的、单中心的、观察性的登记处，其中连续因 LVO 导致 AIS 住院的患者将接受 EVT 或 BMM 治疗。 收集中风发作后 90 天的基线信息和临床随访信息。 EVT 和 BMM 组登记中的关键基线项目包括基本人口统计资料、既往病史、NIHSS 评分、静脉阿替普酶治疗、中风发作类型、从中风发作到入院/成像的时间、成像特征，例如体积缺血核心和闭塞部位，以及治疗相关的并发症。 在 EVT 组中收集的其他信息包括 EVT 程序和血管造影图像的详细信息。
我们招募了在不同成像方式下筛查的 LVO 患者，以进一步揭示检测 LVO 的最佳成像方式。 我们还倾向于比较分别接受血管内治疗和最佳医疗管理的 LVO AIS 患者的预后。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ming Wei, PhD
- 电话号码：13502182903
- 邮箱：drweiming@163.com
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300052
- 招聘中
- Tianjin Medical University General Hospital
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接触：
- Xuanye Yue, MD
- 电话号码：022-60814622
- 邮箱：yuexy2002@aliyun.com
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首席研究员：
- Xuanye Yue, MD
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Tianjin、Tianjin、中国、300222
- 招聘中
- Tianjin Huanhu Hospital
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接触：
- Ming Wei, MD, PhD
- 电话号码：13502182903
- 邮箱：drweiming@163.com
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首席研究员：
- Ming Wei, MD, PhD
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Tianjin、Tianjin、中国、300211
- 招聘中
- The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
-
接触：
- Zhenjian Ma, MD
- 电话号码：18322412226
- 邮箱：mazhenjian@126.com
-
首席研究员：
- Zhenjian Ma, MD
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Tianjin、Tianjin、中国、300450
- 招聘中
- Beijing University Binhai Hospital
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接触：
- Wanchao Shi, MD
- 电话号码：15620177339
- 邮箱：swc9801@sina.com
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首席研究员：
- Wanchao Shi, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2018年1月1日至2028年1月1日入院患者；
- 年龄≥18；
- 头部 CT 或 MRI 证实的缺血性中风；
- 头部CTA或MRA证实的大血管闭塞：颅内颈内动脉（ICA）、大脑中动脉（MCA M1/M2）、大脑前动脉（ACA A1/A2）、基底动脉（BA）、椎动脉（VA）、和大脑后动脉 (PCA P1/P2)；
- 接受血管内治疗或最佳药物治疗的患者；
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管内治疗
通过支架回收器、血栓抽吸、其他或组合方法对大血管闭塞的急性缺血性卒中患者进行及时血栓切除术。
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血管内治疗作为标准卒中治疗的辅助手段，可能对极少数患有急性缺血性卒中并经影像学证实存在大的近端闭塞的患者有益。 血管内治疗包括以下任何一项或多项： 动脉内溶栓治疗、抽吸、支架取出或多种机械装置的组合。 |
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最佳医疗管理
入组该组的患者接受了最好的医疗管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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90 天时的修正等级量表 (mRS)
大体时间：90天
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从没有症状的完美健康到死亡的 0-6 等级。
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90天
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90 天内死亡率
大体时间：90天
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任何原因的死亡率。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 90 天评分
大体时间：90天
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NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目的特定能力得分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的正常功能，而较高的分数表示某种程度的损伤。
每个项目的个别分数相加，以计算患者的 NIHSS 总分。
最高可能得分为 42，最低得分为 0。
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90天
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围手术期并发症的发生
大体时间：术后14天
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围手术期并发症包括任何颅内出血、脑水肿、脑疝和肺炎。
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术后14天
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ASPECT（阿尔伯塔中风项目早期 CT 评分）
大体时间：第 0 天
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ASPECTS 是一种 10 点定量地形图扫描评分，用于大脑中动脉 (MCA) 卒中患者。
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第 0 天
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EuroQol 五维问卷 (EQ-5D)
大体时间：1年
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EQ-5D 包括五个关于移动、自我护理、疼痛、日常活动和心理状态的问题，每个项目有三个可能的答案（1=没有问题，2=中度问题，3=严重问题）。
这五个维度可以通过分数表转换得出最高分值为1的汇总指标。
最高分 1 表示健康状况最好，与单个问题的分数形成对比，分数越高表示问题越严重或越频繁。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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血管内治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的