大きな血管閉塞による急性虚血性脳卒中患者のトリアージ (TRACK-LVO-2)
大型血管閉塞による急性虚血性脳卒中患者のトリアージ（TRACK-LVO）：画像ベースの患者登録研究
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は公衆衛生に対する大きな脅威であり、社会経済の発展を悪化させています。 これは、中国の居住者の主要な死亡原因です。 大血管閉塞 (LVO) は、好ましくない転帰の予測因子であり、急性虚血性脳卒中 (AIS) 患者の最大 52% を占める可能性があります。 LVO の定義とその最適なスクリーニング イメージング モダリティは、依然として議論の余地があります。 このレジストリでは、LVO を頭蓋内 ICA の閉塞、終末分岐、MCA の M1 および/または M2 セグメント、ACA の A1 および/または A2 セグメント、VA、BA、または P1 の関与の有無にかかわらず定義しました。および/または PCA の P2 セグメント。
TRACK-LVO は学術的、実世界、単一センター、観察レジストリであり、LVO により AIS で入院した連続した患者は EVT または BMM のいずれかで治療されます。 脳卒中発症から 90 日でのベースライン情報と臨床追跡情報が収集されます。 EVT グループと BMM グループの両方のこの登録における主要なベースライン項目には、基本的な人口統計学的プロファイル、過去の病歴、NIHSS スコア、静脈内アルテプラーゼによる治療、脳卒中の種類、脳卒中の発症から入院/画像までの時間、虚血性コアと閉塞部位、および治療関連の合併症。 EVT グループで収集された追加情報には、EVT 手順の詳細と血管造影画像が含まれます。
LVOの検出における最適な画像診断法をさらに明らかにするために、さまざまな画像診断法でスクリーニングされたLVO患者を登録しました。 また、AIS患者の予後を、血管内治療を受けているLVOと最良の医療管理をそれぞれ比較する傾向があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ming Wei, PhD
- 電話番号：13502182903
- メール：drweiming@163.com
研究場所
-
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Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300052
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
-
コンタクト：
- Xuanye Yue, MD
- 電話番号：022-60814622
- メール：yuexy2002@aliyun.com
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主任研究者：
- Xuanye Yue, MD
-
Tianjin、Tianjin、中国、300222
- 募集
- Tianjin Huanhu Hospital
-
コンタクト：
- Ming Wei, MD, PhD
- 電話番号：13502182903
- メール：drweiming@163.com
-
主任研究者：
- Ming Wei, MD, PhD
-
Tianjin、Tianjin、中国、300211
- 募集
- The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
-
コンタクト：
- Zhenjian Ma, MD
- 電話番号：18322412226
- メール：mazhenjian@126.com
-
主任研究者：
- Zhenjian Ma, MD
-
Tianjin、Tianjin、中国、300450
- 募集
- Beijing University Binhai Hospital
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コンタクト：
- Wanchao Shi, MD
- 電話番号：15620177339
- メール：swc9801@sina.com
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主任研究者：
- Wanchao Shi, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2018 年 1 月 1 日から 2028 年 1 月 1 日までに入院した患者。
- 18 歳以上。
- 頭部CTまたはMRIで確認された虚血性脳卒中;
- 頭部 CTA または MRA によって確認された大血管閉塞: 頭蓋内内頸動脈 (ICA)、中大脳動脈 (MCA M1/M2)、前大脳動脈 (ACA A1/A2)、脳底動脈 (BA)、椎骨動脈 (VA)、および後大脳動脈 (PCA P1/P2)。
- -血管内治療または最善の治療を受けている患者;
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管内治療
大血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中患者に対するタイムリーな血栓除去術。
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標準的な脳卒中治療の補助としての血管内治療は、急性虚血性脳卒中を呈し、画像上で大規模な近位閉塞が証明されている非常に限られた患者集団に有益である可能性があります。 血管内治療には、以下のいずれか 1 つまたは複数が含まれます。 動脈内血栓溶解療法、吸引、ステント回収、または複数の機械装置の組み合わせ。 |
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最高の医療管理
このグループに登録された患者は、最高の医療管理を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90 日での修正ランキング スケール (mRS)
時間枠：90日
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症状のない完全な健康状態から死亡までの 0 ～ 6 の尺度。
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90日
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90日以内の死亡率
時間枠：90日
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あらゆる原因による死亡。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) の 90 日目のスコア
時間枠：90日
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NIHSS は 11 項目で構成され、各項目は特定の能力を 0 から 4 の範囲で採点します。各項目のスコアが 0 の場合は、通常、その特定の能力が正常に機能していることを示し、スコアが高いほど何らかのレベルの障害があることを示します。
患者の合計 NIHSS スコアを計算するために、各項目の個々のスコアが合計されます。
可能な最大スコアは 42 で、最小スコアは 0 です。
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90日
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周術期合併症の発生
時間枠：術後14日
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周術期の合併症には、頭蓋内出血、脳浮腫、脳ヘルニア、肺炎などがあります。
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術後14日
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ASPECT (Alberta Stroke Program Early CT スコア)
時間枠：0日目
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ASPECTS は、中大脳動脈 (MCA) 脳卒中患者に使用される 10 ポイントの定量的トポグラフィー CT スキャン スコアです。
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0日目
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EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D)
時間枠：1年
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EQ-5D は、可動性、セルフケア、痛み、日常活動、および心理状態に関する 5 つの質問で構成され、各項目について 3 つの回答が可能です (1 = 問題なし、2 = 中程度の問題、3 = 重大な問題)。
最大スコアが 1 の要約インデックスは、スコアの表を使用して変換することにより、これらの 5 つのディメンションから導き出すことができます。
個々の質問のスコアとは対照的に、最大スコア 1 は最高の健康状態を示します。スコアが高いほど、問題が深刻または頻繁に発生することを示します。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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