糖尿病高血压患者应激反应的评估
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
在这项研究中，我们旨在检查高血压 + 糖尿病 (HT+DM) 和高血压 (HT) 患者认知应激反应中唾液皮质醇的变化，并确定它们之间的差异。
该研究是通过解决算术任务作为压力测试对 62 名 HT+DM 和 HT 患者进行的，这些患者正在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院医院的医学药理学和临床药理学系门诊接受治疗。
研究概览
详细说明
在这项研究中，采集唾液样本进行皮质醇测量，并指导患者将 salivette® 管中的棉片直接放入口中，不要接触任何东西，保持 30-60 秒，然后将其放回以同样的方式试管，总共四次，一次在算术压力之前，三次在压力之后，在周二、周三和周四的 12:00-16:00 之间。
使用电化学发光免疫测定法测量唾液皮质醇。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34000
- Istanbul University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 最近 3 个月使用抗高血压治疗
- 被诊断患有 2 型糖尿病并服药至少 3 个月
- 年龄在40-65岁之间
- 身为男性
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 女性性别
- 小于 40 岁或大于 65 岁的患者
- 不受控制的血压（SBP>140 mmHg，DBP>90 mmHg）
- 使用抗精神病药物
- 使用目前的治疗少于 3 个月
- 有过 MI
- 以前有中风
- 患有肺部疾病
- 器官衰竭
- 患有库欣病
- 有醛固酮增多症
- 未签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高血压 + 糖尿病 (HT+DM)
满足以下标准的患者被纳入该组：
|
在安静的环境中，将一张A4格式的白纸放在患者面前的桌上，要求患者用100秒的时间将2907减去数字3。 研究人员站在患者面前，每当患者计算错误时，都会通过警告的方式要求更正。 在放在每位患者面前桌子上的同一张 A4 大小的白纸上，在第一次减法过程之后，患者被要求再用 100 秒从 6828 中减去 7。 当患者出现计算错误时，研究人员会站在患者面前，通过警告的方式让患者改正。 在放在每位患者面前桌子上的同一张 A4 大小的白纸上，在上一个减法过程之后，患者被要求再用 100 秒从 9561 中减去 13。 当患者出现计算错误时，研究人员会站在患者面前，通过警告的方式让患者改正。 在放在每位患者面前桌子上的同一张 A4 大小的白纸上，在上一个减法过程之后，患者被要求再用 100 秒从 5113 中减去 8。 当患者出现计算错误时，研究人员会站在患者面前，通过警告的方式让患者改正。 在放在每位患者面前桌子上的同一张 A4 大小的白纸上，在上一个减法过程之后，患者被要求再用 100 秒从 8318 中减去 14。 当患者出现计算错误时，研究人员会站在患者面前，通过警告的方式让患者改正。 在放在每位患者面前桌子上的同一张 A4 大小的白纸上，在之前的减法过程之后，患者被要求立即从 9994 中减去 17，持续 100 秒。 当患者出现计算错误时，研究人员会站在患者面前，通过警告的方式让患者改正。 |
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高血压（HT）
满足以下标准的患者被纳入该组：
|
在安静的环境中，将一张A4格式的白纸放在患者面前的桌上，要求患者用100秒的时间将2907减去数字3。 研究人员站在患者面前，每当患者计算错误时，都会通过警告的方式要求更正。 在放在每位患者面前桌子上的同一张 A4 大小的白纸上，在第一次减法过程之后，患者被要求再用 100 秒从 6828 中减去 7。 当患者出现计算错误时，研究人员会站在患者面前，通过警告的方式让患者改正。 在放在每位患者面前桌子上的同一张 A4 大小的白纸上，在上一个减法过程之后，患者被要求再用 100 秒从 9561 中减去 13。 当患者出现计算错误时，研究人员会站在患者面前，通过警告的方式让患者改正。 在放在每位患者面前桌子上的同一张 A4 大小的白纸上，在上一个减法过程之后，患者被要求再用 100 秒从 5113 中减去 8。 当患者出现计算错误时，研究人员会站在患者面前，通过警告的方式让患者改正。 在放在每位患者面前桌子上的同一张 A4 大小的白纸上，在上一个减法过程之后，患者被要求再用 100 秒从 8318 中减去 14。 当患者出现计算错误时，研究人员会站在患者面前，通过警告的方式让患者改正。 在放在每位患者面前桌子上的同一张 A4 大小的白纸上，在之前的减法过程之后，患者被要求立即从 9994 中减去 17，持续 100 秒。 当患者出现计算错误时，研究人员会站在患者面前，通过警告的方式让患者改正。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质醇
大体时间：基线
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收集唾液样本用于皮质醇评估
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基线
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皮质醇
大体时间：开始后30分钟
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收集唾液样本
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开始后30分钟
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皮质醇
大体时间：开始后45分钟
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收集唾液样本
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开始后45分钟
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皮质醇
大体时间：开始后60分钟
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收集唾液样本
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开始后60分钟
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血压
大体时间：基线
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测量前让患者坐下休息
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基线
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血压
大体时间：开始测量后 15 分钟
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测量前让患者坐下休息
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开始测量后 15 分钟
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血压
大体时间：开始测量后 35 分钟
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测量前让患者坐下休息
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开始测量后 35 分钟
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血压
大体时间：开始测量后 50 分钟
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测量前让患者坐下休息
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开始测量后 50 分钟
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血压
大体时间：开始测量后 75 分钟
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测量前让患者坐下休息
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开始测量后 75 分钟
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醛固酮
大体时间：基线
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采集静脉血样
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基线
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心率
大体时间：开始
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测量前让患者坐下休息
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开始
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心率
大体时间：开始后15分钟
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测量前让患者坐下休息
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开始后15分钟
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心率
大体时间：开始后35分钟
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测量前让患者坐下休息
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开始后35分钟
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心率
大体时间：开始后50分钟
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测量前让患者坐下休息
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开始后50分钟
|
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心率
大体时间：开始后75分钟
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测量前让患者坐下休息
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开始后75分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神状态检查
大体时间：基线
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迷你精神状态检查 - MMSE用于评估精神状态
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基线
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体力活动
大体时间：基线
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国际体力活动量表用于评估体力活动水平
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基线
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健康相关生活质量
大体时间：基线
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SF-36 v2用于评估健康相关的生活质量
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr.、Istanbul University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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