Оценка реакции на стресс у пациентов с диабетом и гипертензией
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
В этом исследовании мы стремились изучить изменения кортизола слюны в когнитивной реакции на стресс у пациентов с гипертонией + сахарным диабетом (ГТ+СД) и гипертензией (ГТ) и определить различия между ними.
Исследование проводилось путем решения арифметической задачи в виде стресс-теста у 62 пациентов с АГ+СД и АГ, находящихся на лечении в амбулаторной клинике отделения медицинской фармакологии и клинической фармакологии Стамбульского университета, Стамбульской больницы медицинского факультета.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Решение первой арифметической задачи
- Поведенческий: Решение второй арифметической задачи
- Поведенческий: Решение третьей арифметической задачи
- Поведенческий: Решение четвертой арифметической задачи
- Поведенческий: Решение пятой арифметической задачи
- Поведенческий: Решение шестой арифметической задачи
Подробное описание
В этом исследовании были взяты образцы слюны для измерения кортизола, и пациенты были проинструктированы поместить ватный тампон в пробирки salivette® прямо в рот, ничем его не касаясь, удерживать его в течение 30–60 секунд, а затем вставить обратно в рот. пробирки таким же образом, всего четыре раза, один раз до арифметического стресса и три раза после стресса, по вторникам, средам и четвергам с 12:00 до 16:00.
Уровень кортизола в слюне измеряли с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Использование антигипертензивной терапии в течение последних 3 мес.
- Диагноз: сахарный диабет 2 типа, прием лекарств не менее 3 месяцев.
- Возраст от 40 до 65 лет
- Быть мужчиной
- Подписав форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Женский пол
- Пациенты моложе 40 лет или старше 65 лет
- Неконтролируемое артериальное давление (САД>140 мм рт.ст., ДАД>90 мм рт.ст.)
- Использование антипсихотических препаратов
- Использование текущего лечения менее 3 месяцев
- Наличие предыдущего ИМ
- Наличие предыдущего инсульта
- Наличие заболевания легких
- Органная недостаточность
- Болезнь Кушинга
- Наличие альдостеронизма
- Неподписание формы информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипертония + Сахарный диабет (ГТ+СД)
В эту группу были включены пациенты, которые соответствовали следующим критериям:
|
В спокойной обстановке перед пациентом на столе клали белую бумагу формата А4 и просили пациентов вычесть число 3 из 2907 в течение 100 секунд. Исследователь стоял перед пациентом и просил внести исправления, предупреждая всякий раз, когда пациент допускал ошибку в расчетах. В той же белой бумаге формата А4, которую положили перед каждым пациентом на стол, сразу после первого процесса вычитания пациентов попросили вычесть 7 из 6828 в течение еще 100 секунд. Когда пациент допускал ошибку в расчетах, исследователь вставал перед пациентом и просил его внести исправления, вынося предупреждение. В той же белой бумаге формата А4, которую положили перед каждым пациентом на стол, сразу после предыдущего процесса вычитания пациентов попросили вычесть 13 из 9561 в течение еще 100 секунд. Когда пациент допускал ошибку в расчетах, исследователь вставал перед пациентом и просил его внести исправления, вынося предупреждение. В той же белой бумаге формата А4, которая была помещена перед каждым пациентом на столе, сразу после предыдущего процесса вычитания пациентов просили вычесть 8 из 5113 в течение еще 100 секунд. Когда пациент допускал ошибку в расчетах, исследователь вставал перед пациентом и просил его внести исправления, вынося предупреждение. В той же белой бумаге формата А4, которая была помещена перед каждым пациентом на столе, сразу после предыдущего процесса вычитания пациентов просили вычесть 14 из 8318 в течение еще 100 секунд. Когда пациент допускал ошибку в расчетах, исследователь вставал перед пациентом и просил его внести исправления, вынося предупреждение. В той же белой бумаге формата А4, которая была помещена перед каждым пациентом на столе, сразу после предыдущего процесса вычитания пациентов просили вычесть 17 из 9994 в течение еще 100 секунд. Когда пациент допускал ошибку в расчетах, исследователь вставал перед пациентом и просил его внести исправления, вынося предупреждение. |
|
Гипертония (ГТ)
В эту группу были включены пациенты, которые соответствовали следующим критериям:
|
В спокойной обстановке перед пациентом на столе клали белую бумагу формата А4 и просили пациентов вычесть число 3 из 2907 в течение 100 секунд. Исследователь стоял перед пациентом и просил внести исправления, предупреждая всякий раз, когда пациент допускал ошибку в расчетах. В той же белой бумаге формата А4, которую положили перед каждым пациентом на стол, сразу после первого процесса вычитания пациентов попросили вычесть 7 из 6828 в течение еще 100 секунд. Когда пациент допускал ошибку в расчетах, исследователь вставал перед пациентом и просил его внести исправления, вынося предупреждение. В той же белой бумаге формата А4, которую положили перед каждым пациентом на стол, сразу после предыдущего процесса вычитания пациентов попросили вычесть 13 из 9561 в течение еще 100 секунд. Когда пациент допускал ошибку в расчетах, исследователь вставал перед пациентом и просил его внести исправления, вынося предупреждение. В той же белой бумаге формата А4, которая была помещена перед каждым пациентом на столе, сразу после предыдущего процесса вычитания пациентов просили вычесть 8 из 5113 в течение еще 100 секунд. Когда пациент допускал ошибку в расчетах, исследователь вставал перед пациентом и просил его внести исправления, вынося предупреждение. В той же белой бумаге формата А4, которая была помещена перед каждым пациентом на столе, сразу после предыдущего процесса вычитания пациентов просили вычесть 14 из 8318 в течение еще 100 секунд. Когда пациент допускал ошибку в расчетах, исследователь вставал перед пациентом и просил его внести исправления, вынося предупреждение. В той же белой бумаге формата А4, которая была помещена перед каждым пациентом на столе, сразу после предыдущего процесса вычитания пациентов просили вычесть 17 из 9994 в течение еще 100 секунд. Когда пациент допускал ошибку в расчетах, исследователь вставал перед пациентом и просил его внести исправления, вынося предупреждение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кортизол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образец слюны берется для оценки кортизола.
|
Базовый уровень
|
|
Кортизол
Временное ограничение: Через 30 минут после начала
|
Образец слюны берется
|
Через 30 минут после начала
|
|
Кортизол
Временное ограничение: Через 45 минут после начала
|
Образец слюны берется
|
Через 45 минут после начала
|
|
Кортизол
Временное ограничение: Через 60 минут после начала
|
Образец слюны берется
|
Через 60 минут после начала
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент отдыхает, сидя перед измерением
|
Базовый уровень
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Через 15 минут после начала измерения
|
Пациент отдыхает, сидя перед измерением
|
Через 15 минут после начала измерения
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Через 35 минут после начала измерения
|
Пациент отдыхает, сидя перед измерением
|
Через 35 минут после начала измерения
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Через 50 минут после начала измерения
|
Пациент отдыхает, сидя перед измерением
|
Через 50 минут после начала измерения
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Через 75 минут после начала измерения
|
Пациент отдыхает, сидя перед измерением
|
Через 75 минут после начала измерения
|
|
Альдостерон
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образец венозной крови берется
|
Базовый уровень
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Начало
|
Пациент отдыхает, сидя перед измерением
|
Начало
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 15 минут после начала
|
Пациент отдыхает, сидя перед измерением
|
Через 15 минут после начала
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 35 минут после начала
|
Пациент отдыхает, сидя перед измерением
|
Через 35 минут после начала
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 50 минут после начала
|
Пациент отдыхает, сидя перед измерением
|
Через 50 минут после начала
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 75 минут после начала
|
Пациент отдыхает, сидя перед измерением
|
Через 75 минут после начала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование психического состояния
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мини-обследование психического состояния - MMSE используется для оценки психического состояния
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международный опросник физической активности используется для оценки уровня физической активности
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SF-36 v2 используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .