Diabeettisten hypertensiivisten potilaiden stressivasteen arviointi
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan syljen kortisolin muutoksia hypertensio + diabetes mellitus (HT+DM) ja hypertensio (HT) potilaiden kognitiivisessa stressivasteessa ja selvittämään niiden välisiä eroja.
Tutkimus suoritettiin ratkaisemalla aritmeettinen tehtävä rasitustestinä 62 HT+DM- ja HT-potilaalle, joita hoidetaan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lääketieteellisen farmakologian ja kliinisen farmakologian laitoksen poliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Ensimmäinen aritmeettinen ongelmanratkaisu
- Käyttäytyminen: Toinen aritmeettinen ongelmanratkaisu
- Käyttäytyminen: Kolmas aritmeettinen ongelmanratkaisu
- Käyttäytyminen: Neljäs aritmeettinen ongelmanratkaisu
- Käyttäytyminen: Viides aritmeettinen ongelmanratkaisu
- Käyttäytyminen: Kuudes aritmeettinen ongelmanratkaisu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otettiin sylkinäytteitä kortisolin mittaamista varten, ja potilaita kehotettiin laittamaan salivette®-putkissa oleva puuvillapala suoraan suuhunsa koskematta siihen millään, pitämään sitä 30-60 sekuntia ja työntämään se sitten takaisin putket samalla tavalla, neljä kertaa yhteensä, kerran ennen aritmeettista jännitystä ja kolme kertaa jännityksen jälkeen, tiistaisin, keskiviikkoisin ja torstaisin klo 12.00-16.00.
Syljen kortisoli mitattiin käyttämällä elektrokemiluminesenssi-immunomääritystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpainelääkitys viimeisen 3 kuukauden ajan
- Diabetes tyypin 2 diabetes ja lääkitys vähintään 3 kuukautta
- Ikää 40-65
- Miehenä oleminen
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Alle 40-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat
- Hallitsematon verenpaine (SBP > 140 mmHg, DBP > 90 mmHg)
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
- Nykyisen hoidon käyttäminen alle 3 kuukautta
- Aiempi MI
- Aiempi aivohalvaus
- Keuhkosairaus
- Elinten vajaatoiminta
- Cushingin tauti
- Aldosteronismi
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertensio + diabetes mellitus (HT+DM)
Potilaat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, sisällytettiin tähän ryhmään:
|
Hiljaisessa ympäristössä potilaan eteen asetettiin pöydälle valkoinen A4-kokoinen paperi, ja potilaita pyydettiin vähentämään luvusta 3 2907:sta 100 sekunniksi. Tutkija seisoi potilaan edessä ja pyytää tekemään korjauksia antamalla varoituksen aina, kun potilas teki virheen laskennassa. Samassa A4-kokoisessa valkoisessa paperissa, joka asetettiin jokaisen potilaan eteen pöydälle, välittömästi ensimmäisen vähennysprosessin jälkeen potilaita pyydettiin vähentämään 7 luvusta 6828 vielä 100 sekunnin ajaksi. Kun potilas teki laskentavirheen, tutkija seisoi potilaan edessä ja pyysi häntä tekemään korjauksia antamalla varoituksen. Samassa A4-kokoisessa valkoisessa paperissa, joka asetettiin jokaisen potilaan eteen pöydälle, välittömästi edellisen vähennysprosessin jälkeen, potilaita pyydettiin vähentämään 13 luvusta 9561 vielä 100 sekunniksi. Kun potilas teki laskentavirheen, tutkija seisoi potilaan edessä ja pyysi häntä tekemään korjauksia antamalla varoituksen. Samassa A4-kokoisessa valkoisessa paperissa, joka asetettiin jokaisen potilaan eteen pöydälle, välittömästi edellisen vähennysprosessin jälkeen, potilaita pyydettiin vähentämään 8 luvusta 5113 vielä 100 sekunnin ajaksi. Kun potilas teki laskentavirheen, tutkija seisoi potilaan edessä ja pyysi häntä tekemään korjauksia antamalla varoituksen. Samassa A4-kokoisessa valkoisessa paperissa, joka asetettiin jokaisen potilaan eteen pöydälle, välittömästi edellisen vähennysprosessin jälkeen, potilaita pyydettiin vähentämään 14 luvusta 8318 vielä 100 sekunnin ajaksi. Kun potilas teki laskentavirheen, tutkija seisoi potilaan edessä ja pyysi häntä tekemään korjauksia antamalla varoituksen. Samassa A4-kokoisessa valkoisessa paperissa, joka asetettiin jokaisen potilaan eteen pöydälle, välittömästi edellisen vähennysprosessin jälkeen, potilaita pyydettiin vähentämään 17 luvusta 9994 vielä 100 sekunniksi. Kun potilas teki laskentavirheen, tutkija seisoi potilaan edessä ja pyysi häntä tekemään korjauksia antamalla varoituksen. |
|
Hypertensio (HT)
Potilaat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, sisällytettiin tähän ryhmään:
|
Hiljaisessa ympäristössä potilaan eteen asetettiin pöydälle valkoinen A4-kokoinen paperi, ja potilaita pyydettiin vähentämään luvusta 3 2907:sta 100 sekunniksi. Tutkija seisoi potilaan edessä ja pyytää tekemään korjauksia antamalla varoituksen aina, kun potilas teki virheen laskennassa. Samassa A4-kokoisessa valkoisessa paperissa, joka asetettiin jokaisen potilaan eteen pöydälle, välittömästi ensimmäisen vähennysprosessin jälkeen potilaita pyydettiin vähentämään 7 luvusta 6828 vielä 100 sekunnin ajaksi. Kun potilas teki laskentavirheen, tutkija seisoi potilaan edessä ja pyysi häntä tekemään korjauksia antamalla varoituksen. Samassa A4-kokoisessa valkoisessa paperissa, joka asetettiin jokaisen potilaan eteen pöydälle, välittömästi edellisen vähennysprosessin jälkeen, potilaita pyydettiin vähentämään 13 luvusta 9561 vielä 100 sekunniksi. Kun potilas teki laskentavirheen, tutkija seisoi potilaan edessä ja pyysi häntä tekemään korjauksia antamalla varoituksen. Samassa A4-kokoisessa valkoisessa paperissa, joka asetettiin jokaisen potilaan eteen pöydälle, välittömästi edellisen vähennysprosessin jälkeen, potilaita pyydettiin vähentämään 8 luvusta 5113 vielä 100 sekunnin ajaksi. Kun potilas teki laskentavirheen, tutkija seisoi potilaan edessä ja pyysi häntä tekemään korjauksia antamalla varoituksen. Samassa A4-kokoisessa valkoisessa paperissa, joka asetettiin jokaisen potilaan eteen pöydälle, välittömästi edellisen vähennysprosessin jälkeen, potilaita pyydettiin vähentämään 14 luvusta 8318 vielä 100 sekunnin ajaksi. Kun potilas teki laskentavirheen, tutkija seisoi potilaan edessä ja pyysi häntä tekemään korjauksia antamalla varoituksen. Samassa A4-kokoisessa valkoisessa paperissa, joka asetettiin jokaisen potilaan eteen pöydälle, välittömästi edellisen vähennysprosessin jälkeen, potilaita pyydettiin vähentämään 17 luvusta 9994 vielä 100 sekunniksi. Kun potilas teki laskentavirheen, tutkija seisoi potilaan edessä ja pyysi häntä tekemään korjauksia antamalla varoituksen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sylkinäytteestä otetaan kortisolin arviointia varten
|
Perustaso
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 30 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
Sylkinäyte kerätään
|
30 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 45 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
Sylkinäyte kerätään
|
45 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 60 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
Sylkinäyte kerätään
|
60 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas lepää istumalla ennen mittausta
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia mittauksen aloittamisen jälkeen
|
Potilas lepää istumalla ennen mittausta
|
15 minuuttia mittauksen aloittamisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 35 minuuttia mittauksen aloittamisen jälkeen
|
Potilas lepää istumalla ennen mittausta
|
35 minuuttia mittauksen aloittamisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 50 minuuttia mittauksen aloittamisen jälkeen
|
Potilas lepää istumalla ennen mittausta
|
50 minuuttia mittauksen aloittamisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 75 minuuttia mittauksen aloittamisen jälkeen
|
Potilas lepää istumalla ennen mittausta
|
75 minuuttia mittauksen aloittamisen jälkeen
|
|
Aldosteroni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskimoverinäytteet otetaan
|
Perustaso
|
|
Syke
Aikaikkuna: Alku
|
Potilas lepää istumalla ennen mittausta
|
Alku
|
|
Syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
Potilas lepää istumalla ennen mittausta
|
15 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 35 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
Potilas lepää istumalla ennen mittausta
|
35 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 50 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
Potilas lepää istumalla ennen mittausta
|
50 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 75 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
Potilas lepää istumalla ennen mittausta
|
75 minuuttia aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielentilatutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mini Mental State Examination - MMSE:tä käytetään mielentilan arvioimiseen
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseen käytetään kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-36 v2:ta käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .