Evaluering av stressrespons hos diabetiske hypertensive pasienter
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
I denne forskningen hadde vi som mål å undersøke endringer i spyttkortisol i den kognitive stressresponsen til pasienter med hypertensjon + diabetes mellitus (HT+DM) og hypertensjon (HT) og å bestemme forskjellene mellom dem.
Forskningen ble utført ved å løse en aritmetisk oppgave som en stresstest hos 62 pasienter med HT+DM og HT som behandles i poliklinikken til medisinsk farmakologi og klinisk farmakologiavdeling ved Istanbul University, Istanbul Medical Faculty Hospital.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble det tatt spyttprøver for kortisolmåling, og pasientene ble bedt om å plassere bomullsbiten i salivete®-rørene direkte inn i munnen uten å berøre den med noe, holde den i 30-60 sekunder, og deretter sette den tilbake i rørene på samme måte, fire ganger totalt, én gang før aritmetisk stress og tre ganger etter stress, på tirsdager, onsdager og torsdager mellom klokken 12:00-16:00.
Spyttkortisol ble målt ved bruk av elektrokjemiluminescensimmunoassay.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruk av antihypertensiv behandling de siste 3 månedene
- Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus og tar medisiner i minst 3 måneder
- Å være mellom 40-65 år
- Å være mannlig
- Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelig kjønn
- Pasienter yngre enn 40 år eller eldre enn 65 år
- Ukontrollert blodtrykk (SBP>140 mmHg, DBP>90 mmHg)
- Bruker antipsykotisk medisin
- Bruker nåværende behandling i mindre enn 3 måneder
- Har en tidligere MI
- Har et tidligere slag
- Å ha en lungesykdom
- Har organsvikt
- Har Cushings sykdom
- Har aldosteronisme
- Unnlatelse av å signere skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensjon + diabetes mellitus (HT+DM)
Pasienter som oppfylte følgende kriterier ble inkludert i denne gruppen:
|
I rolige omgivelser ble det lagt et hvitt papir i A4-format foran pasienten på bordet, og pasientene ble bedt om å trekke tallet 3 fra 2907 i 100 sekunder. Forskeren sto foran pasienten og ber om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel hver gang pasienten gjorde en feil i beregningen. I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter den første subtraksjonsprosessen, ble pasientene bedt om å trekke 7 fra 6828 i ytterligere 100 sekunder. Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel. I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 13 fra 9561 i ytterligere 100 sekunder. Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel. I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 8 fra 5113 i ytterligere 100 sekunder. Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel. I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 14 fra 8318 i ytterligere 100 sekunder. Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel. I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 17 fra 9994 i ytterligere 100 sekunder. Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel. |
|
Hypertensjon (HT)
Pasienter som oppfylte følgende kriterier ble inkludert i denne gruppen:
|
I rolige omgivelser ble det lagt et hvitt papir i A4-format foran pasienten på bordet, og pasientene ble bedt om å trekke tallet 3 fra 2907 i 100 sekunder. Forskeren sto foran pasienten og ber om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel hver gang pasienten gjorde en feil i beregningen. I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter den første subtraksjonsprosessen, ble pasientene bedt om å trekke 7 fra 6828 i ytterligere 100 sekunder. Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel. I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 13 fra 9561 i ytterligere 100 sekunder. Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel. I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 8 fra 5113 i ytterligere 100 sekunder. Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel. I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 14 fra 8318 i ytterligere 100 sekunder. Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel. I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 17 fra 9994 i ytterligere 100 sekunder. Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol
Tidsramme: Grunnlinje
|
En spyttprøve samles inn for kortisolevaluering
|
Grunnlinje
|
|
Kortisol
Tidsramme: 30 minutter etter start
|
En spyttprøve blir samlet inn
|
30 minutter etter start
|
|
Kortisol
Tidsramme: 45 minutter etter start
|
En spyttprøve blir samlet inn
|
45 minutter etter start
|
|
Kortisol
Tidsramme: 60 minutter etter start
|
En spyttprøve blir samlet inn
|
60 minutter etter start
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 15 minutter etter påbegynt måling
|
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
|
15 minutter etter påbegynt måling
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 35 minutter etter påbegynt måling
|
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
|
35 minutter etter påbegynt måling
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 50 minutter etter påbegynt måling
|
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
|
50 minutter etter påbegynt måling
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 75 minutter etter påbegynt måling
|
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
|
75 minutter etter påbegynt måling
|
|
Aldosteron
Tidsramme: Grunnlinje
|
Venøs blodprøve tas
|
Grunnlinje
|
|
Puls
Tidsramme: Begynnelse
|
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
|
Begynnelse
|
|
Puls
Tidsramme: 15 minutter etter start
|
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
|
15 minutter etter start
|
|
Puls
Tidsramme: 35 minutter etter start
|
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
|
35 minutter etter start
|
|
Puls
Tidsramme: 50 minutter etter start
|
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
|
50 minutter etter start
|
|
Puls
Tidsramme: 75 minutter etter start
|
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
|
75 minutter etter start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mini Mental State Examination - MMSE brukes til å evaluere den mentale tilstanden
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
International Physical Activity Questionnaire brukes til å evaluere nivået av fysisk aktivitet
|
Grunnlinje
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-36 v2 brukes til å evaluere helserelatert livskvalitet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22939
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .