Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av stressrespons hos diabetiske hypertensive pasienter

20. desember 2022 oppdatert av: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Istanbul University

Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi

I denne forskningen hadde vi som mål å undersøke endringer i spyttkortisol i den kognitive stressresponsen til pasienter med hypertensjon + diabetes mellitus (HT+DM) og hypertensjon (HT) og å bestemme forskjellene mellom dem.

Forskningen ble utført ved å løse en aritmetisk oppgave som en stresstest hos 62 pasienter med HT+DM og HT som behandles i poliklinikken til medisinsk farmakologi og klinisk farmakologiavdeling ved Istanbul University, Istanbul Medical Faculty Hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble det tatt spyttprøver for kortisolmåling, og pasientene ble bedt om å plassere bomullsbiten i salivete®-rørene direkte inn i munnen uten å berøre den med noe, holde den i 30-60 sekunder, og deretter sette den tilbake i rørene på samme måte, fire ganger totalt, én gang før aritmetisk stress og tre ganger etter stress, på tirsdager, onsdager og torsdager mellom klokken 12:00-16:00.

Spyttkortisol ble målt ved bruk av elektrokjemiluminescensimmunoassay.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av pasienter i registeret til farmakologisk klinikk ved Det medisinske fakultet som har diagnosen hypertensjon og diabetes mellitus type 2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bruk av antihypertensiv behandling de siste 3 månedene
  2. Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus og tar medisiner i minst 3 måneder
  3. Å være mellom 40-65 år
  4. Å være mannlig
  5. Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinnelig kjønn
  2. Pasienter yngre enn 40 år eller eldre enn 65 år
  3. Ukontrollert blodtrykk (SBP>140 mmHg, DBP>90 mmHg)
  4. Bruker antipsykotisk medisin
  5. Bruker nåværende behandling i mindre enn 3 måneder
  6. Har en tidligere MI
  7. Har et tidligere slag
  8. Å ha en lungesykdom
  9. Har organsvikt
  10. Har Cushings sykdom
  11. Har aldosteronisme
  12. Unnlatelse av å signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypertensjon + diabetes mellitus (HT+DM)

Pasienter som oppfylte følgende kriterier ble inkludert i denne gruppen:

  1. Bruk av antihypertensiv behandling de siste 3 månedene
  2. Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus og tar medisiner i minst 3 måneder
  3. Å være mellom 40-65 år
  4. Å være mannlig
  5. Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke
Atferdsmessig: Første aritmetiske problemløsning

I rolige omgivelser ble det lagt et hvitt papir i A4-format foran pasienten på bordet, og pasientene ble bedt om å trekke tallet 3 fra 2907 i 100 sekunder.

Forskeren sto foran pasienten og ber om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel hver gang pasienten gjorde en feil i beregningen.

Atferdsmessig: Andre aritmetiske problemløsning

I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter den første subtraksjonsprosessen, ble pasientene bedt om å trekke 7 fra 6828 i ytterligere 100 sekunder.

Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel.

Atferdsmessig: Tredje aritmetisk problemløsning

I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 13 fra 9561 i ytterligere 100 sekunder.

Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel.

Atferdsmessig: Fjerde aritmetisk problemløsning

I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 8 fra 5113 i ytterligere 100 sekunder.

Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel.

Atferdsmessig: Femte aritmetisk problemløsning

I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 14 fra 8318 i ytterligere 100 sekunder.

Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel.

Atferdsmessig: Sjette aritmetiske problemløsning

I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 17 fra 9994 i ytterligere 100 sekunder.

Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel.
Hypertensjon (HT)

Pasienter som oppfylte følgende kriterier ble inkludert i denne gruppen:

  1. Bruk av antihypertensiv behandling de siste 3 månedene
  2. Å være mellom 40-65 år
  3. Å være mannlig
  4. Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke
Atferdsmessig: Første aritmetiske problemløsning

I rolige omgivelser ble det lagt et hvitt papir i A4-format foran pasienten på bordet, og pasientene ble bedt om å trekke tallet 3 fra 2907 i 100 sekunder.

Forskeren sto foran pasienten og ber om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel hver gang pasienten gjorde en feil i beregningen.

Atferdsmessig: Andre aritmetiske problemløsning

I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter den første subtraksjonsprosessen, ble pasientene bedt om å trekke 7 fra 6828 i ytterligere 100 sekunder.

Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel.

Atferdsmessig: Tredje aritmetisk problemløsning

I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 13 fra 9561 i ytterligere 100 sekunder.

Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel.

Atferdsmessig: Fjerde aritmetisk problemløsning

I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 8 fra 5113 i ytterligere 100 sekunder.

Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel.

Atferdsmessig: Femte aritmetisk problemløsning

I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 14 fra 8318 i ytterligere 100 sekunder.

Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel.

Atferdsmessig: Sjette aritmetiske problemløsning

I det samme hvite papiret i A4-størrelse som ble plassert foran hver pasient på et bord, umiddelbart etter forrige subtraksjonsprosess, ble pasientene bedt om å trekke 17 fra 9994 i ytterligere 100 sekunder.

Da pasienten gjorde en regnefeil, stilte forskeren seg foran pasienten og ba dem om å gjøre korrigeringer ved å gi en advarsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol
Tidsramme: Grunnlinje
En spyttprøve samles inn for kortisolevaluering
Grunnlinje
Kortisol
Tidsramme: 30 minutter etter start
En spyttprøve blir samlet inn
30 minutter etter start
Kortisol
Tidsramme: 45 minutter etter start
En spyttprøve blir samlet inn
45 minutter etter start
Kortisol
Tidsramme: 60 minutter etter start
En spyttprøve blir samlet inn
60 minutter etter start
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
Grunnlinje
Blodtrykk
Tidsramme: 15 minutter etter påbegynt måling
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
15 minutter etter påbegynt måling
Blodtrykk
Tidsramme: 35 minutter etter påbegynt måling
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
35 minutter etter påbegynt måling
Blodtrykk
Tidsramme: 50 minutter etter påbegynt måling
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
50 minutter etter påbegynt måling
Blodtrykk
Tidsramme: 75 minutter etter påbegynt måling
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
75 minutter etter påbegynt måling
Aldosteron
Tidsramme: Grunnlinje
Venøs blodprøve tas
Grunnlinje
Puls
Tidsramme: Begynnelse
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
Begynnelse
Puls
Tidsramme: 15 minutter etter start
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
15 minutter etter start
Puls
Tidsramme: 35 minutter etter start
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
35 minutter etter start
Puls
Tidsramme: 50 minutter etter start
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
50 minutter etter start
Puls
Tidsramme: 75 minutter etter start
Pasienten hviles ved å sitte før målingen
75 minutter etter start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
Mini Mental State Examination - MMSE brukes til å evaluere den mentale tilstanden
Grunnlinje
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
International Physical Activity Questionnaire brukes til å evaluere nivået av fysisk aktivitet
Grunnlinje
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
SF-36 v2 brukes til å evaluere helserelatert livskvalitet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22939

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Basert på regelverket er det ikke obligatorisk for denne studien å dele individuelle data til pasienter. Men i tilfelle en riktig forespørsel fra forskere kan dataene deles av hovedforskeren i studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Første aritmetiske problemløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere