Avaliação da Resposta ao Estresse em Pacientes Hipertensos Diabéticos
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
Nesta pesquisa, objetivamos examinar as alterações do cortisol salivar na resposta cognitiva ao estresse de pacientes com Hipertensão + Diabetes Mellitus (HT+DM) e Hipertensão (HT) e determinar as diferenças entre eles.
A pesquisa foi realizada resolvendo uma tarefa aritmética como um teste de esforço em 62 pacientes com HT+DM e HT que estão sendo tratados no ambulatório do Departamento de Farmacologia Médica e Farmacologia Clínica da Universidade de Istambul, Hospital da Faculdade de Medicina de Istambul.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Primeira resolução de problemas aritméticos
- Comportamental: Segunda resolução de problemas aritméticos
- Comportamental: Terceira resolução de problemas aritméticos
- Comportamental: Quarta resolução de problemas aritméticos
- Comportamental: Quinta resolução de problemas aritméticos
- Comportamental: Sexta resolução de problemas aritméticos
Descrição detalhada
Neste estudo, amostras de saliva foram coletadas para medição de cortisol e os pacientes foram instruídos a colocar o pedaço de algodão nos tubos salivette® diretamente na boca sem tocá-lo com nada, segurá-lo por 30 a 60 segundos e depois inseri-lo novamente na boca. os tubos da mesma forma, quatro vezes no total, uma vez antes do estresse aritmético e três vezes após o estresse, às terças, quartas e quintas-feiras entre as 12:00 e as 16:00.
O cortisol salivar foi medido usando o imunoensaio de eletroquimioluminescência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso de tratamento anti-hipertensivo nos últimos 3 meses
- Diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 2 e tomando medicação por pelo menos 3 meses
- Ter entre 40-65 anos
- Ser homem
- Tendo assinado o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gênero feminino
- Pacientes com menos de 40 anos ou mais de 65 anos
- Pressão arterial descontrolada (PAS>140 mmHg, PAD>90 mmHg)
- Usando medicação antipsicótica
- Usando o tratamento atual por menos de 3 meses
- Ter um IM anterior
- Tendo um AVC anterior
- Ter uma doença pulmonar
- Com falência de órgãos
- Ter a doença de Cushing
- Tendo aldosteronismo
- Falta de assinatura do termo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hipertensão + Diabetes Mellitus (HT+DM)
Os pacientes que preencheram os seguintes critérios foram incluídos neste grupo:
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Em um ambiente silencioso, um papel branco em formato A4 foi colocado na frente do paciente na mesa, e o paciente foi solicitado a subtrair o número 3 de 2907 por 100 segundos. A pesquisadora fica em pé na frente do paciente e pede para fazer as correções dando um aviso sempre que o paciente errar no cálculo. No mesmo papel branco tamanho A4 que foi colocado na frente de cada paciente em uma mesa, imediatamente após o primeiro processo de subtração, os pacientes foram solicitados a subtrair 7 de 6828 por mais 100 segundos. Quando o paciente cometia um erro de cálculo, o pesquisador ficava na frente do paciente e solicitava que ele corrigisse, emitindo um aviso. No mesmo papel branco tamanho A4 que foi colocado na frente de cada paciente em uma mesa, imediatamente após o processo de subtração anterior, os pacientes foram solicitados a subtrair 13 de 9561 por mais 100 segundos. Quando o paciente cometia um erro de cálculo, o pesquisador ficava na frente do paciente e solicitava que ele corrigisse, emitindo um aviso. No mesmo papel branco tamanho A4 que foi colocado na frente de cada paciente em uma mesa, imediatamente após o processo de subtração anterior, os pacientes foram solicitados a subtrair 8 de 5113 por mais 100 segundos. Quando o paciente cometia um erro de cálculo, o pesquisador ficava na frente do paciente e solicitava que ele corrigisse, emitindo um aviso. No mesmo papel branco tamanho A4 que foi colocado na frente de cada paciente em uma mesa, imediatamente após o processo de subtração anterior, os pacientes foram solicitados a subtrair 14 de 8318 por mais 100 segundos. Quando o paciente cometia um erro de cálculo, o pesquisador ficava na frente do paciente e solicitava que ele corrigisse, emitindo um aviso. No mesmo papel branco tamanho A4 que foi colocado na frente de cada paciente em uma mesa, imediatamente após o processo de subtração anterior, os pacientes foram solicitados a subtrair 17 de 9994 por mais 100 segundos. Quando o paciente cometia um erro de cálculo, o pesquisador ficava na frente do paciente e solicitava que ele corrigisse, emitindo um aviso. |
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Hipertensão (HT)
Os pacientes que preencheram os seguintes critérios foram incluídos neste grupo:
|
Em um ambiente silencioso, um papel branco em formato A4 foi colocado na frente do paciente na mesa, e o paciente foi solicitado a subtrair o número 3 de 2907 por 100 segundos. A pesquisadora fica em pé na frente do paciente e pede para fazer as correções dando um aviso sempre que o paciente errar no cálculo. No mesmo papel branco tamanho A4 que foi colocado na frente de cada paciente em uma mesa, imediatamente após o primeiro processo de subtração, os pacientes foram solicitados a subtrair 7 de 6828 por mais 100 segundos. Quando o paciente cometia um erro de cálculo, o pesquisador ficava na frente do paciente e solicitava que ele corrigisse, emitindo um aviso. No mesmo papel branco tamanho A4 que foi colocado na frente de cada paciente em uma mesa, imediatamente após o processo de subtração anterior, os pacientes foram solicitados a subtrair 13 de 9561 por mais 100 segundos. Quando o paciente cometia um erro de cálculo, o pesquisador ficava na frente do paciente e solicitava que ele corrigisse, emitindo um aviso. No mesmo papel branco tamanho A4 que foi colocado na frente de cada paciente em uma mesa, imediatamente após o processo de subtração anterior, os pacientes foram solicitados a subtrair 8 de 5113 por mais 100 segundos. Quando o paciente cometia um erro de cálculo, o pesquisador ficava na frente do paciente e solicitava que ele corrigisse, emitindo um aviso. No mesmo papel branco tamanho A4 que foi colocado na frente de cada paciente em uma mesa, imediatamente após o processo de subtração anterior, os pacientes foram solicitados a subtrair 14 de 8318 por mais 100 segundos. Quando o paciente cometia um erro de cálculo, o pesquisador ficava na frente do paciente e solicitava que ele corrigisse, emitindo um aviso. No mesmo papel branco tamanho A4 que foi colocado na frente de cada paciente em uma mesa, imediatamente após o processo de subtração anterior, os pacientes foram solicitados a subtrair 17 de 9994 por mais 100 segundos. Quando o paciente cometia um erro de cálculo, o pesquisador ficava na frente do paciente e solicitava que ele corrigisse, emitindo um aviso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol
Prazo: Linha de base
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Uma amostra de saliva é coletada para avaliação do cortisol
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Linha de base
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Cortisol
Prazo: 30 minutos após o início
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Uma amostra de saliva é coletada
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30 minutos após o início
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Cortisol
Prazo: 45 minutos após o início
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Uma amostra de saliva é coletada
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45 minutos após o início
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Cortisol
Prazo: 60 minutos após o início
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Uma amostra de saliva é coletada
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60 minutos após o início
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Pressão sanguínea
Prazo: Linha de base
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O paciente está descansado sentado antes da medição
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Linha de base
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Pressão sanguínea
Prazo: 15 minutos após o início da medição
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O paciente está descansado sentado antes da medição
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15 minutos após o início da medição
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Pressão sanguínea
Prazo: 35 minutos após o início da medição
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O paciente está descansado sentado antes da medição
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35 minutos após o início da medição
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Pressão sanguínea
Prazo: 50 minutos após o início da medição
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O paciente está descansado sentado antes da medição
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50 minutos após o início da medição
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Pressão sanguínea
Prazo: 75 minutos após o início da medição
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O paciente está descansado sentado antes da medição
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75 minutos após o início da medição
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Aldosterona
Prazo: Linha de base
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A amostra de sangue venoso é coletada
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Linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: Começo
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O paciente está descansado sentado antes da medição
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Começo
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Frequência cardíaca
Prazo: 15 minutos após o início
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O paciente está descansado sentado antes da medição
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15 minutos após o início
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Frequência cardíaca
Prazo: 35 minutos após o início
|
O paciente está descansado sentado antes da medição
|
35 minutos após o início
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Frequência cardíaca
Prazo: 50 minutos após o início
|
O paciente está descansado sentado antes da medição
|
50 minutos após o início
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Frequência cardíaca
Prazo: 75 minutos após o início
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O paciente está descansado sentado antes da medição
|
75 minutos após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame do estado mental
Prazo: Linha de base
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Mini exame do estado mental - MMSE é usado para avaliar o estado mental
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Linha de base
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Atividade física
Prazo: Linha de base
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O Questionário Internacional de Atividade Física é utilizado para avaliar o nível de atividade física
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Linha de base
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base
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O SF-36 v2 é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22939
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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