Evaluatie van stressrespons bij diabetische hypertensieve patiënten
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
In dit onderzoek wilden we speekselcortisolveranderingen in de cognitieve stressrespons van patiënten met hypertensie + diabetes mellitus (HT + DM) en hypertensie (HT) onderzoeken en de verschillen daartussen bepalen.
Het onderzoek werd uitgevoerd door een rekenkundige taak op te lossen als een stresstest bij 62 patiënten met HT+DM en HT die worden behandeld in de polikliniek van de afdeling Medische Farmacologie en Klinische Farmacologie van de Universiteit van Istanbul, het Istanbul Medical Faculty Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Eerste rekenkundige probleemoplossing
- Gedragsmatig: Tweede rekenkundige probleemoplossing
- Gedragsmatig: Derde rekenkundige probleemoplossing
- Gedragsmatig: Vierde rekenkundige probleemoplossing
- Gedragsmatig: Vijfde rekenkundige probleemoplossing
- Gedragsmatig: Zesde rekenkundige probleemoplossing
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek werden speekselmonsters genomen voor cortisolmetingen, en patiënten kregen de instructie om het wattenstaafje in de salivette®-buisjes rechtstreeks in hun mond te plaatsen zonder het met iets aan te raken, het 30-60 seconden vast te houden en het dan weer in de mond te steken. de buizen op dezelfde manier, vier keer totaal, één keer voor rekenkundige stress en drie keer na stress, op dinsdag, woensdag en donderdag tussen de uren van 12:00-16:00 uur.
Speekselcortisol werd gemeten met behulp van de elektro-chemiluminescentie-immunoassay.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruik van antihypertensiva gedurende de laatste 3 maanden
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 en medicijnen gebruikt gedurende ten minste 3 maanden
- Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
- Mannelijk zijn
- Na ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Patiënten jonger dan 40 jaar of ouder dan 65 jaar
- Ongecontroleerde bloeddruk (SBP>140 mmHg, DBP>90 mmHg)
- Gebruik van antipsychotica
- Huidige behandeling minder dan 3 maanden gebruiken
- Een eerdere MI hebben
- Een eerdere beroerte hebben gehad
- Een longziekte hebben
- Orgaanfalen hebben
- De ziekte van Cushing hebben
- Aldosteronisme hebben
- Het niet ondertekenen van het toestemmingsformulier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypertensie + Diabetes Mellitus (HT+DM)
Patiënten die aan de volgende criteria voldeden, werden in deze groep opgenomen:
|
In een rustige omgeving werd een wit papier op A4-formaat voor de patiënt op tafel gelegd en de patiënten werd gevraagd gedurende 100 seconden het getal 3 af te trekken van 2907. De onderzoeker stond voor de patiënt en vraagt om correcties door een waarschuwing te geven wanneer de patiënt een fout maakte in de berekening. In hetzelfde wit papier van A4-formaat dat voor elke patiënt op een tafel werd gelegd, onmiddellijk na het eerste aftrekproces, werd patiënten gevraagd om 7 van 6828 nog eens 100 seconden af te trekken. Wanneer de patiënt een rekenfout maakte, ging de onderzoeker voor de patiënt staan en vroeg hem om correcties aan te brengen door middel van een waarschuwing. In hetzelfde wit papier van A4-formaat dat voor elke patiënt op een tafel werd gelegd, onmiddellijk na het vorige aftrekkingsproces, werd patiënten gevraagd om 13 af te trekken van 9561 gedurende nog eens 100 seconden. Wanneer de patiënt een rekenfout maakte, ging de onderzoeker voor de patiënt staan en vroeg hem om correcties aan te brengen door middel van een waarschuwing. In hetzelfde wit papier van A4-formaat dat voor elke patiënt op een tafel werd gelegd, onmiddellijk na het vorige aftrekproces, werd patiënten gevraagd om 8 van 5113 nog eens 100 seconden af te trekken. Wanneer de patiënt een rekenfout maakte, ging de onderzoeker voor de patiënt staan en vroeg hem om correcties aan te brengen door middel van een waarschuwing. In hetzelfde wit papier van A4-formaat dat voor elke patiënt op een tafel werd gelegd, onmiddellijk na het vorige aftrekkingsproces, werd patiënten gevraagd om 14 af te trekken van 8318 gedurende nog eens 100 seconden. Wanneer de patiënt een rekenfout maakte, ging de onderzoeker voor de patiënt staan en vroeg hem om correcties aan te brengen door middel van een waarschuwing. In hetzelfde wit papier van A4-formaat dat voor elke patiënt op een tafel werd gelegd, onmiddellijk na het vorige aftrekkingsproces, werd patiënten gevraagd om 17 af te trekken van 9994 gedurende nog eens 100 seconden. Wanneer de patiënt een rekenfout maakte, ging de onderzoeker voor de patiënt staan en vroeg hem om correcties aan te brengen door middel van een waarschuwing. |
|
Hypertensie (HT)
Patiënten die aan de volgende criteria voldeden, werden in deze groep opgenomen:
|
In een rustige omgeving werd een wit papier op A4-formaat voor de patiënt op tafel gelegd en de patiënten werd gevraagd gedurende 100 seconden het getal 3 af te trekken van 2907. De onderzoeker stond voor de patiënt en vraagt om correcties door een waarschuwing te geven wanneer de patiënt een fout maakte in de berekening. In hetzelfde wit papier van A4-formaat dat voor elke patiënt op een tafel werd gelegd, onmiddellijk na het eerste aftrekproces, werd patiënten gevraagd om 7 van 6828 nog eens 100 seconden af te trekken. Wanneer de patiënt een rekenfout maakte, ging de onderzoeker voor de patiënt staan en vroeg hem om correcties aan te brengen door middel van een waarschuwing. In hetzelfde wit papier van A4-formaat dat voor elke patiënt op een tafel werd gelegd, onmiddellijk na het vorige aftrekkingsproces, werd patiënten gevraagd om 13 af te trekken van 9561 gedurende nog eens 100 seconden. Wanneer de patiënt een rekenfout maakte, ging de onderzoeker voor de patiënt staan en vroeg hem om correcties aan te brengen door middel van een waarschuwing. In hetzelfde wit papier van A4-formaat dat voor elke patiënt op een tafel werd gelegd, onmiddellijk na het vorige aftrekproces, werd patiënten gevraagd om 8 van 5113 nog eens 100 seconden af te trekken. Wanneer de patiënt een rekenfout maakte, ging de onderzoeker voor de patiënt staan en vroeg hem om correcties aan te brengen door middel van een waarschuwing. In hetzelfde wit papier van A4-formaat dat voor elke patiënt op een tafel werd gelegd, onmiddellijk na het vorige aftrekkingsproces, werd patiënten gevraagd om 14 af te trekken van 8318 gedurende nog eens 100 seconden. Wanneer de patiënt een rekenfout maakte, ging de onderzoeker voor de patiënt staan en vroeg hem om correcties aan te brengen door middel van een waarschuwing. In hetzelfde wit papier van A4-formaat dat voor elke patiënt op een tafel werd gelegd, onmiddellijk na het vorige aftrekkingsproces, werd patiënten gevraagd om 17 af te trekken van 9994 gedurende nog eens 100 seconden. Wanneer de patiënt een rekenfout maakte, ging de onderzoeker voor de patiënt staan en vroeg hem om correcties aan te brengen door middel van een waarschuwing. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een speekselmonster wordt verzameld voor cortisolevaluatie
|
Basislijn
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 30 minuten na aanvang
|
Er wordt een speekselmonster afgenomen
|
30 minuten na aanvang
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 45 minuten na aanvang
|
Er wordt een speekselmonster afgenomen
|
45 minuten na aanvang
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 60 minuten na aanvang
|
Er wordt een speekselmonster afgenomen
|
60 minuten na aanvang
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënt komt tot rust door voor de meting te gaan zitten
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 15 minuten na het begin van de meting
|
De patiënt komt tot rust door voor de meting te gaan zitten
|
15 minuten na het begin van de meting
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 35 minuten na het begin van de meting
|
De patiënt komt tot rust door voor de meting te gaan zitten
|
35 minuten na het begin van de meting
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 50 minuten na het begin van de meting
|
De patiënt komt tot rust door voor de meting te gaan zitten
|
50 minuten na het begin van de meting
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 75 minuten na het begin van de meting
|
De patiënt komt tot rust door voor de meting te gaan zitten
|
75 minuten na het begin van de meting
|
|
Aldosteron
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt veneus bloed afgenomen
|
Basislijn
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Begin
|
De patiënt komt tot rust door voor de meting te gaan zitten
|
Begin
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 15 minuten na aanvang
|
De patiënt komt tot rust door voor de meting te gaan zitten
|
15 minuten na aanvang
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 35 minuten na aanvang
|
De patiënt komt tot rust door voor de meting te gaan zitten
|
35 minuten na aanvang
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 50 minuten na aanvang
|
De patiënt komt tot rust door voor de meting te gaan zitten
|
50 minuten na aanvang
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 75 minuten na aanvang
|
De patiënt komt tot rust door voor de meting te gaan zitten
|
75 minuten na aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek van de mentale toestand
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mini Mental State Examination - MMSE wordt gebruikt om de mentale toestand te evalueren
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
International Physical Activity Questionnaire wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te evalueren
|
Basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
SF-36 v2 wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22939
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .