Évaluation de la réponse au stress chez les patients diabétiques hypertendus
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendrilmesi
Dans cette recherche, nous avons cherché à examiner les changements de cortisol salivaire dans la réponse au stress cognitif des patients atteints d'hypertension + diabète sucré (HT + DM) et d'hypertension (HT) et à déterminer les différences entre eux.
La recherche a été menée en résolvant une tâche arithmétique en tant que test d'effort chez 62 patients atteints de HT + DM et HT qui sont traités dans la clinique externe du département de pharmacologie médicale et de pharmacologie clinique de l'Université d'Istanbul, hôpital de la faculté de médecine d'Istanbul.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Première résolution de problèmes arithmétiques
- Comportemental: Deuxième résolution de problèmes arithmétiques
- Comportemental: Troisième résolution de problèmes arithmétiques
- Comportemental: Quatrième résolution de problèmes arithmétiques
- Comportemental: Cinquième résolution de problèmes arithmétiques
- Comportemental: Sixième résolution de problèmes arithmétiques
Description détaillée
Dans cette étude, des échantillons de salive ont été prélevés pour la mesure du cortisol, et les patients ont reçu pour instruction de placer le morceau de coton dans les tubes de salivette® directement dans leur bouche sans le toucher avec quoi que ce soit, de le maintenir pendant 30 à 60 secondes, puis de le réinsérer dans les tubes de la même manière, quatre fois au total, une fois avant l'effort arithmétique et trois fois après l'effort, les mardis, mercredis et jeudis entre 12h00 et 16h00.
Le cortisol salivaire a été mesuré à l'aide du dosage immunologique par électrochimiluminescence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34000
- Istanbul University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation d'un traitement antihypertenseur au cours des 3 derniers mois
- Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2 et prenant des médicaments pendant au moins 3 mois
- Avoir entre 40 et 65 ans
- Être un homme
- Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sexe féminin
- Patients de moins de 40 ans ou de plus de 65 ans
- Pression artérielle non contrôlée (PAS>140 mmHg, PAD>90 mmHg)
- Utilisation de médicaments antipsychotiques
- Utilisation du traitement actuel depuis moins de 3 mois
- Avoir un IM précédent
- Avoir un AVC antérieur
- Avoir une maladie pulmonaire
- Avoir une défaillance d'organe
- Avoir la maladie de Cushing
- Avoir un hyperaldostéronisme
- Non-signature du formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hypertension + Diabète sucré (HT+DM)
Les patients qui remplissaient les critères suivants ont été inclus dans ce groupe :
|
Dans un environnement calme, un papier blanc au format A4 a été placé devant le patient sur la table, et les patients ont été invités à soustraire le nombre 3 de 2907 pendant 100 secondes. Le chercheur se tenait devant le patient et demandait d'apporter des corrections en donnant un avertissement chaque fois que le patient faisait une erreur dans le calcul. Dans le même papier blanc au format A4 qui a été placé devant chaque patient sur une table, immédiatement après le premier processus de soustraction, les patients ont été invités à soustraire 7 de 6828 pendant 100 secondes supplémentaires. Lorsque le patient faisait une erreur de calcul, le chercheur se tenait devant le patient et lui demandait de faire des corrections en émettant un avertissement. Dans le même papier blanc au format A4 qui a été placé devant chaque patient sur une table, immédiatement après le processus de soustraction précédent, les patients ont été invités à soustraire 13 de 9561 pendant 100 secondes supplémentaires. Lorsque le patient faisait une erreur de calcul, le chercheur se tenait devant le patient et lui demandait de faire des corrections en émettant un avertissement. Dans le même papier blanc de format A4 qui a été placé devant chaque patient sur une table, immédiatement après le processus de soustraction précédent, les patients ont été invités à soustraire 8 de 5113 pendant 100 secondes supplémentaires. Lorsque le patient faisait une erreur de calcul, le chercheur se tenait devant le patient et lui demandait de faire des corrections en émettant un avertissement. Dans le même papier blanc de format A4 qui a été placé devant chaque patient sur une table, immédiatement après le processus de soustraction précédent, les patients ont été invités à soustraire 14 de 8318 pendant 100 secondes supplémentaires. Lorsque le patient faisait une erreur de calcul, le chercheur se tenait devant le patient et lui demandait de faire des corrections en émettant un avertissement. Dans le même papier blanc de format A4 qui a été placé devant chaque patient sur une table, immédiatement après le processus de soustraction précédent, les patients ont été invités à soustraire 17 de 9994 pendant 100 secondes supplémentaires. Lorsque le patient faisait une erreur de calcul, le chercheur se tenait devant le patient et lui demandait de faire des corrections en émettant un avertissement. |
|
Hypertension (HT)
Les patients qui remplissaient les critères suivants ont été inclus dans ce groupe :
|
Dans un environnement calme, un papier blanc au format A4 a été placé devant le patient sur la table, et les patients ont été invités à soustraire le nombre 3 de 2907 pendant 100 secondes. Le chercheur se tenait devant le patient et demandait d'apporter des corrections en donnant un avertissement chaque fois que le patient faisait une erreur dans le calcul. Dans le même papier blanc au format A4 qui a été placé devant chaque patient sur une table, immédiatement après le premier processus de soustraction, les patients ont été invités à soustraire 7 de 6828 pendant 100 secondes supplémentaires. Lorsque le patient faisait une erreur de calcul, le chercheur se tenait devant le patient et lui demandait de faire des corrections en émettant un avertissement. Dans le même papier blanc au format A4 qui a été placé devant chaque patient sur une table, immédiatement après le processus de soustraction précédent, les patients ont été invités à soustraire 13 de 9561 pendant 100 secondes supplémentaires. Lorsque le patient faisait une erreur de calcul, le chercheur se tenait devant le patient et lui demandait de faire des corrections en émettant un avertissement. Dans le même papier blanc de format A4 qui a été placé devant chaque patient sur une table, immédiatement après le processus de soustraction précédent, les patients ont été invités à soustraire 8 de 5113 pendant 100 secondes supplémentaires. Lorsque le patient faisait une erreur de calcul, le chercheur se tenait devant le patient et lui demandait de faire des corrections en émettant un avertissement. Dans le même papier blanc de format A4 qui a été placé devant chaque patient sur une table, immédiatement après le processus de soustraction précédent, les patients ont été invités à soustraire 14 de 8318 pendant 100 secondes supplémentaires. Lorsque le patient faisait une erreur de calcul, le chercheur se tenait devant le patient et lui demandait de faire des corrections en émettant un avertissement. Dans le même papier blanc de format A4 qui a été placé devant chaque patient sur une table, immédiatement après le processus de soustraction précédent, les patients ont été invités à soustraire 17 de 9994 pendant 100 secondes supplémentaires. Lorsque le patient faisait une erreur de calcul, le chercheur se tenait devant le patient et lui demandait de faire des corrections en émettant un avertissement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cortisol
Délai: Ligne de base
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Un échantillon de salive est prélevé pour l'évaluation du cortisol
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Ligne de base
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Cortisol
Délai: 30 minutes après le début
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Un échantillon de salive est prélevé
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30 minutes après le début
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Cortisol
Délai: 45 minutes après le début
|
Un échantillon de salive est prélevé
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45 minutes après le début
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Cortisol
Délai: 60 minutes après le début
|
Un échantillon de salive est prélevé
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60 minutes après le début
|
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base
|
Le patient est reposé en s'asseyant avant la mesure
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Ligne de base
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Pression artérielle
Délai: 15 minutes après le début de la mesure
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Le patient est reposé en s'asseyant avant la mesure
|
15 minutes après le début de la mesure
|
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Pression artérielle
Délai: 35 minutes après le début de la mesure
|
Le patient est reposé en s'asseyant avant la mesure
|
35 minutes après le début de la mesure
|
|
Pression artérielle
Délai: 50 minutes après le début de la mesure
|
Le patient est reposé en s'asseyant avant la mesure
|
50 minutes après le début de la mesure
|
|
Pression artérielle
Délai: 75 minutes après le début de la mesure
|
Le patient est reposé en s'asseyant avant la mesure
|
75 minutes après le début de la mesure
|
|
Aldostérone
Délai: Ligne de base
|
Un échantillon de sang veineux est prélevé
|
Ligne de base
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Début
|
Le patient est reposé en s'asseyant avant la mesure
|
Début
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 15 minutes après le début
|
Le patient est reposé en s'asseyant avant la mesure
|
15 minutes après le début
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 35 minutes après le début
|
Le patient est reposé en s'asseyant avant la mesure
|
35 minutes après le début
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 50 minutes après le début
|
Le patient est reposé en s'asseyant avant la mesure
|
50 minutes après le début
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 75 minutes après le début
|
Le patient est reposé en s'asseyant avant la mesure
|
75 minutes après le début
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examen de l'état mental
Délai: Ligne de base
|
Mini examen de l'état mental - MMSE est utilisé pour évaluer l'état mental
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Ligne de base
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|
Activité physique
Délai: Ligne de base
|
Le questionnaire international sur l'activité physique est utilisé pour évaluer le niveau d'activité physique
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Ligne de base
|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base
|
SF-36 v2 est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22939
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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