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Bewertung der Stressreaktion bei Patienten mit diabetischer Hypertonie

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Istanbul University

Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi

In dieser Forschung wollten wir Speichel-Cortisol-Veränderungen in der kognitiven Stressreaktion von Patienten mit Hypertonie + Diabetes mellitus (HT+DM) und Hypertonie (HT) untersuchen und die Unterschiede zwischen ihnen bestimmen.

Die Forschung wurde durchgeführt, indem eine arithmetische Aufgabe als Belastungstest bei 62 Patienten mit HT+DM und HT gelöst wurde, die in der Ambulanz der Abteilung für medizinische Pharmakologie und klinische Pharmakologie der Universität Istanbul, Krankenhaus der Medizinischen Fakultät Istanbul, behandelt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden Speichelproben zur Cortisolmessung entnommen, und die Patienten wurden angewiesen, das Wattestück in den Salivette®-Röhrchen direkt in den Mund zu führen, ohne es mit irgendetwas zu berühren, es 30 bis 60 Sekunden lang zu halten und dann wieder einzuführen die Röhren auf die gleiche Weise, insgesamt viermal, einmal vor der Rechenbelastung und dreimal nach der Belastung, dienstags, mittwochs und donnerstags zwischen 12:00 und 16:00 Uhr.

Speichelkortisol wurde unter Verwendung des Elektrochemilumineszenz-Immunassays gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten im Register der Pharmakologischen Klinik der Medizinischen Fakultät, bei denen Bluthochdruck und Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Anwendung einer blutdrucksenkenden Behandlung in den letzten 3 Monaten
  2. Diagnose Diabetes mellitus Typ 2 und Einnahme von Medikamenten für mindestens 3 Monate
  3. Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
  4. Männlich sein
  5. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Weibliche Geschlecht
  2. Patienten jünger als 40 Jahre oder älter als 65 Jahre
  3. Unkontrollierter Blutdruck (SBP > 140 mmHg, DBP > 90 mmHg)
  4. Verwendung von antipsychotischen Medikamenten
  5. Verwendung der aktuellen Behandlung für weniger als 3 Monate
  6. Einen vorherigen MI haben
  7. Einen früheren Schlaganfall haben
  8. Eine Lungenerkrankung haben
  9. Organversagen haben
  10. Cushing-Krankheit haben
  11. Aldosteronismus haben
  12. Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bluthochdruck + Diabetes mellitus (HT+DM)

Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllten, wurden in diese Gruppe aufgenommen:

  1. Anwendung einer blutdrucksenkenden Behandlung in den letzten 3 Monaten
  2. Diagnose Diabetes mellitus Typ 2 und Einnahme von Medikamenten für mindestens 3 Monate
  3. Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
  4. Männlich sein
  5. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung

In einer ruhigen Umgebung wurde ein weißes Papier im A4-Format vor den Patienten auf den Tisch gelegt und die Patienten wurden gebeten, 100 Sekunden lang die Zahl 3 von 2907 abzuziehen.

Der Forscher stand vor dem Patienten und fordert ihn auf, Korrekturen vorzunehmen, indem er ihn warnt, wenn der Patient einen Rechenfehler gemacht hat.

Auf dem gleichen A4-großen weißen Papier, das vor jedem Patienten auf einem Tisch lag, wurden die Patienten unmittelbar nach dem ersten Subtraktionsvorgang gebeten, weitere 100 Sekunden lang 7 von 6828 zu subtrahieren.

Wenn der Patient einen Rechenfehler machte, stellte sich der Forscher vor den Patienten und forderte ihn mit einer Warnung auf, Korrekturen vorzunehmen.

Auf dem gleichen A4-großen weißen Papier, das vor jedem Patienten auf einem Tisch lag, wurden die Patienten unmittelbar nach dem vorherigen Subtraktionsprozess gebeten, weitere 100 Sekunden lang 13 von 9561 zu subtrahieren.

Wenn der Patient einen Rechenfehler machte, stellte sich der Forscher vor den Patienten und forderte ihn mit einer Warnung auf, Korrekturen vorzunehmen.

Auf dem gleichen A4-großen weißen Papier, das vor jedem Patienten auf einem Tisch lag, wurden die Patienten unmittelbar nach dem vorherigen Subtraktionsprozess gebeten, weitere 100 Sekunden lang 8 von 5113 zu subtrahieren.

Wenn der Patient einen Rechenfehler machte, stellte sich der Forscher vor den Patienten und forderte ihn mit einer Warnung auf, Korrekturen vorzunehmen.

Auf dem gleichen A4-großen weißen Papier, das vor jedem Patienten auf einem Tisch lag, wurden die Patienten unmittelbar nach dem vorherigen Subtraktionsprozess gebeten, weitere 100 Sekunden lang 14 von 8318 zu subtrahieren.

Wenn der Patient einen Rechenfehler machte, stellte sich der Forscher vor den Patienten und forderte ihn mit einer Warnung auf, Korrekturen vorzunehmen.

Auf dem gleichen A4-großen weißen Papier, das vor jedem Patienten auf einem Tisch lag, wurden die Patienten unmittelbar nach dem vorherigen Subtraktionsprozess gebeten, weitere 100 Sekunden lang 17 von 9994 zu subtrahieren.

Wenn der Patient einen Rechenfehler machte, stellte sich der Forscher vor den Patienten und forderte ihn mit einer Warnung auf, Korrekturen vorzunehmen.

Bluthochdruck (HT)

Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllten, wurden in diese Gruppe aufgenommen:

  1. Anwendung einer blutdrucksenkenden Behandlung in den letzten 3 Monaten
  2. Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
  3. Männlich sein
  4. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung

In einer ruhigen Umgebung wurde ein weißes Papier im A4-Format vor den Patienten auf den Tisch gelegt und die Patienten wurden gebeten, 100 Sekunden lang die Zahl 3 von 2907 abzuziehen.

Der Forscher stand vor dem Patienten und fordert ihn auf, Korrekturen vorzunehmen, indem er ihn warnt, wenn der Patient einen Rechenfehler gemacht hat.

Auf dem gleichen A4-großen weißen Papier, das vor jedem Patienten auf einem Tisch lag, wurden die Patienten unmittelbar nach dem ersten Subtraktionsvorgang gebeten, weitere 100 Sekunden lang 7 von 6828 zu subtrahieren.

Wenn der Patient einen Rechenfehler machte, stellte sich der Forscher vor den Patienten und forderte ihn mit einer Warnung auf, Korrekturen vorzunehmen.

Auf dem gleichen A4-großen weißen Papier, das vor jedem Patienten auf einem Tisch lag, wurden die Patienten unmittelbar nach dem vorherigen Subtraktionsprozess gebeten, weitere 100 Sekunden lang 13 von 9561 zu subtrahieren.

Wenn der Patient einen Rechenfehler machte, stellte sich der Forscher vor den Patienten und forderte ihn mit einer Warnung auf, Korrekturen vorzunehmen.

Auf dem gleichen A4-großen weißen Papier, das vor jedem Patienten auf einem Tisch lag, wurden die Patienten unmittelbar nach dem vorherigen Subtraktionsprozess gebeten, weitere 100 Sekunden lang 8 von 5113 zu subtrahieren.

Wenn der Patient einen Rechenfehler machte, stellte sich der Forscher vor den Patienten und forderte ihn mit einer Warnung auf, Korrekturen vorzunehmen.

Auf dem gleichen A4-großen weißen Papier, das vor jedem Patienten auf einem Tisch lag, wurden die Patienten unmittelbar nach dem vorherigen Subtraktionsprozess gebeten, weitere 100 Sekunden lang 14 von 8318 zu subtrahieren.

Wenn der Patient einen Rechenfehler machte, stellte sich der Forscher vor den Patienten und forderte ihn mit einer Warnung auf, Korrekturen vorzunehmen.

Auf dem gleichen A4-großen weißen Papier, das vor jedem Patienten auf einem Tisch lag, wurden die Patienten unmittelbar nach dem vorherigen Subtraktionsprozess gebeten, weitere 100 Sekunden lang 17 von 9994 zu subtrahieren.

Wenn der Patient einen Rechenfehler machte, stellte sich der Forscher vor den Patienten und forderte ihn mit einer Warnung auf, Korrekturen vorzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Cortisolauswertung wird eine Speichelprobe entnommen
Grundlinie
Cortisol
Zeitfenster: 30 Minuten nach Beginn
Eine Speichelprobe wird entnommen
30 Minuten nach Beginn
Cortisol
Zeitfenster: 45 Minuten nach Beginn
Eine Speichelprobe wird entnommen
45 Minuten nach Beginn
Cortisol
Zeitfenster: 60 Minuten nach Beginn
Eine Speichelprobe wird entnommen
60 Minuten nach Beginn
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patient wird durch Sitzen vor der Messung ausgeruht
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: 15 Minuten nach Beginn der Messung
Der Patient wird durch Sitzen vor der Messung ausgeruht
15 Minuten nach Beginn der Messung
Blutdruck
Zeitfenster: 35 Minuten nach Beginn der Messung
Der Patient wird durch Sitzen vor der Messung ausgeruht
35 Minuten nach Beginn der Messung
Blutdruck
Zeitfenster: 50 Minuten nach Beginn der Messung
Der Patient wird durch Sitzen vor der Messung ausgeruht
50 Minuten nach Beginn der Messung
Blutdruck
Zeitfenster: 75 Minuten nach Beginn der Messung
Der Patient wird durch Sitzen vor der Messung ausgeruht
75 Minuten nach Beginn der Messung
Aldosteron
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird eine venöse Blutprobe entnommen
Grundlinie
Pulsschlag
Zeitfenster: Anfang
Der Patient wird durch Sitzen vor der Messung ausgeruht
Anfang
Pulsschlag
Zeitfenster: 15 Minuten nach Beginn
Der Patient wird durch Sitzen vor der Messung ausgeruht
15 Minuten nach Beginn
Pulsschlag
Zeitfenster: 35 Minuten nach Beginn
Der Patient wird durch Sitzen vor der Messung ausgeruht
35 Minuten nach Beginn
Pulsschlag
Zeitfenster: 50 Minuten nach Beginn
Der Patient wird durch Sitzen vor der Messung ausgeruht
50 Minuten nach Beginn
Pulsschlag
Zeitfenster: 75 Minuten nach Beginn
Der Patient wird durch Sitzen vor der Messung ausgeruht
75 Minuten nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Zustandsprüfung
Zeitfenster: Grundlinie
Mini Mental State Examination - MMSE wird verwendet, um den mentalen Zustand zu bewerten
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird verwendet, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu bewerten
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
SF-36 v2 dient der Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22939

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Vorschriften ist es für diese Studie nicht zwingend erforderlich, die individuellen Daten der Patienten weiterzugeben. Aber im Falle einer ordnungsgemäßen Anfrage von Forschern können die Daten vom Hauptforscher der Studie geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

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