Ocena odpowiedzi stresowej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
Celem niniejszych badań było zbadanie zmian kortyzolu w ślinie w kognitywnej odpowiedzi na stres u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym + cukrzycą (HT+DM) i nadciśnieniem tętniczym (HT) oraz określenie różnic między nimi.
Badania przeprowadzono poprzez rozwiązanie zadania arytmetycznego jako testu wysiłkowego u 62 pacjentów z HT+DM i HT leczonych w ambulatorium Wydziału Farmakologii Medycznej i Farmakologii Klinicznej Uniwersytetu w Stambule, Szpitala Wydziału Medycznego w Stambule.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Pierwsze rozwiązanie problemu arytmetycznego
- Behawioralne: Drugie rozwiązanie zadań arytmetycznych
- Behawioralne: Trzecie rozwiązywanie problemów arytmetycznych
- Behawioralne: Czwarte rozwiązywanie problemów arytmetycznych
- Behawioralne: Piąte rozwiązywanie problemów arytmetycznych
- Behawioralne: Szóste rozwiązywanie problemów arytmetycznych
Szczegółowy opis
W tym badaniu pobrano próbki śliny do pomiaru poziomu kortyzolu, a pacjentów poinstruowano, aby włożyli wacik do probówek salivette® bezpośrednio do ust, nie dotykając go niczym, trzymali go przez 30-60 sekund, a następnie włożyli z powrotem do ust. probówki w ten sam sposób, łącznie czterokrotnie, raz przed stresem arytmetycznym i trzy razy po stresie, we wtorki, środy i czwartki w godzinach 12:00-16:00.
Poziom kortyzolu w ślinie mierzono za pomocą testu immunologicznego z elektrochemiluminescencją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stosowanie leków hipotensyjnych przez ostatnie 3 miesiące
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 i przyjmowanie leków przez co najmniej 3 miesiące
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Bycie mężczyzną
- Po podpisaniu formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Płeć żeńska
- Pacjenci w wieku poniżej 40 lat lub powyżej 65 lat
- Niekontrolowane ciśnienie krwi (SBP>140 mmHg, DBP>90 mmHg)
- Stosowanie leków przeciwpsychotycznych
- Stosowanie aktualnej kuracji krócej niż 3 miesiące
- Posiadanie wcześniejszego zawału mięśnia sercowego
- Przebyty udar
- Choroba płuc
- Niewydolność narządów
- Choroba Cushinga
- Mając aldosteronizm
- Brak podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nadciśnienie + Cukrzyca (HT+DM)
Do tej grupy zaliczono pacjentów, którzy spełnili następujące kryteria:
|
W cichym otoczeniu przed pacjentem na stole kładziono białą kartkę formatu A4 i proszono pacjentów o odejmowanie liczby 3 od 2907 przez 100 sekund. Badacz stał przed pacjentem i prosił o dokonanie poprawek poprzez ostrzeżenie, gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach. Na tej samej białej kartce formatu A4, którą umieszczono przed każdym pacjentem na stole, zaraz po pierwszym procesie odejmowania, pacjenci zostali poproszeni o odjęcie 7 od 6828 przez kolejne 100 sekund. Gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach, badacz stawał przed pacjentem i prosił go o dokonanie poprawek poprzez wystawienie ostrzeżenia. Na tej samej białej kartce formatu A4, którą umieszczono przed każdym pacjentem na stole, zaraz po poprzednim procesie odejmowania, pacjenci zostali poproszeni o odjęcie 13 od 9561 przez kolejne 100 sekund. Gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach, badacz stawał przed pacjentem i prosił go o dokonanie poprawek poprzez wystawienie ostrzeżenia. Na tej samej białej kartce formatu A4, którą umieszczono przed każdym pacjentem na stole, bezpośrednio po poprzednim procesie odejmowania, pacjenci zostali poproszeni o odjęcie 8 od 5113 przez kolejne 100 sekund. Gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach, badacz stawał przed pacjentem i prosił go o dokonanie poprawek poprzez wystawienie ostrzeżenia. Na tej samej białej kartce formatu A4, którą umieszczono przed każdym pacjentem na stole, zaraz po poprzednim procesie odejmowania, pacjenci zostali poproszeni o odjęcie 14 od 8318 przez kolejne 100 sekund. Gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach, badacz stawał przed pacjentem i prosił go o dokonanie poprawek poprzez wystawienie ostrzeżenia. Na tej samej białej kartce formatu A4, którą umieszczono przed każdym pacjentem na stole, bezpośrednio po poprzednim procesie odejmowania, pacjenci zostali poproszeni o odjęcie 17 od 9994 przez kolejne 100 sekund. Gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach, badacz stawał przed pacjentem i prosił go o dokonanie poprawek poprzez wystawienie ostrzeżenia. |
|
Nadciśnienie tętnicze (NT)
Do tej grupy zaliczono pacjentów, którzy spełnili następujące kryteria:
|
W cichym otoczeniu przed pacjentem na stole kładziono białą kartkę formatu A4 i proszono pacjentów o odejmowanie liczby 3 od 2907 przez 100 sekund. Badacz stał przed pacjentem i prosił o dokonanie poprawek poprzez ostrzeżenie, gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach. Na tej samej białej kartce formatu A4, którą umieszczono przed każdym pacjentem na stole, zaraz po pierwszym procesie odejmowania, pacjenci zostali poproszeni o odjęcie 7 od 6828 przez kolejne 100 sekund. Gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach, badacz stawał przed pacjentem i prosił go o dokonanie poprawek poprzez wystawienie ostrzeżenia. Na tej samej białej kartce formatu A4, którą umieszczono przed każdym pacjentem na stole, zaraz po poprzednim procesie odejmowania, pacjenci zostali poproszeni o odjęcie 13 od 9561 przez kolejne 100 sekund. Gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach, badacz stawał przed pacjentem i prosił go o dokonanie poprawek poprzez wystawienie ostrzeżenia. Na tej samej białej kartce formatu A4, którą umieszczono przed każdym pacjentem na stole, bezpośrednio po poprzednim procesie odejmowania, pacjenci zostali poproszeni o odjęcie 8 od 5113 przez kolejne 100 sekund. Gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach, badacz stawał przed pacjentem i prosił go o dokonanie poprawek poprzez wystawienie ostrzeżenia. Na tej samej białej kartce formatu A4, którą umieszczono przed każdym pacjentem na stole, zaraz po poprzednim procesie odejmowania, pacjenci zostali poproszeni o odjęcie 14 od 8318 przez kolejne 100 sekund. Gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach, badacz stawał przed pacjentem i prosił go o dokonanie poprawek poprzez wystawienie ostrzeżenia. Na tej samej białej kartce formatu A4, którą umieszczono przed każdym pacjentem na stole, bezpośrednio po poprzednim procesie odejmowania, pacjenci zostali poproszeni o odjęcie 17 od 9994 przez kolejne 100 sekund. Gdy pacjent popełnił błąd w obliczeniach, badacz stawał przed pacjentem i prosił go o dokonanie poprawek poprzez wystawienie ostrzeżenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pobiera się próbkę śliny do oceny poziomu kortyzolu
|
Linia bazowa
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu
|
Pobiera się próbkę śliny
|
30 minut po rozpoczęciu
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 45 minut po rozpoczęciu
|
Pobiera się próbkę śliny
|
45 minut po rozpoczęciu
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 60 minut po rozpoczęciu
|
Pobiera się próbkę śliny
|
60 minut po rozpoczęciu
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent jest wypoczęty siedząc przed pomiarem
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 15 minut po rozpoczęciu pomiaru
|
Pacjent jest wypoczęty siedząc przed pomiarem
|
15 minut po rozpoczęciu pomiaru
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 35 minut po rozpoczęciu pomiaru
|
Pacjent jest wypoczęty siedząc przed pomiarem
|
35 minut po rozpoczęciu pomiaru
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 50 minut po rozpoczęciu pomiaru
|
Pacjent jest wypoczęty siedząc przed pomiarem
|
50 minut po rozpoczęciu pomiaru
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 75 minut po rozpoczęciu pomiaru
|
Pacjent jest wypoczęty siedząc przed pomiarem
|
75 minut po rozpoczęciu pomiaru
|
|
Aldosteron
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pobiera się próbkę krwi żylnej
|
Linia bazowa
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Początek
|
Pacjent jest wypoczęty siedząc przed pomiarem
|
Początek
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 15 minut po rozpoczęciu
|
Pacjent jest wypoczęty siedząc przed pomiarem
|
15 minut po rozpoczęciu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 35 minut po rozpoczęciu
|
Pacjent jest wypoczęty siedząc przed pomiarem
|
35 minut po rozpoczęciu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 50 minut po rozpoczęciu
|
Pacjent jest wypoczęty siedząc przed pomiarem
|
50 minut po rozpoczęciu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 75 minut od rozpoczęcia
|
Pacjent jest wypoczęty siedząc przed pomiarem
|
75 minut od rozpoczęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini Mental State Examination - MMSE służy do oceny stanu psychicznego
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny poziomu aktywności fizycznej służy Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SF-36 v2 służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22939
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwsze rozwiązanie problemu arytmetycznego
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjny