Evaluación de la respuesta al estrés en pacientes diabéticos hipertensos
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
En esta investigación, nuestro objetivo fue examinar los cambios de cortisol salival en la respuesta cognitiva al estrés de pacientes con Hipertensión + Diabetes Mellitus (HT+DM) e Hipertensión (HT) y determinar las diferencias entre ellos.
La investigación se llevó a cabo resolviendo una tarea aritmética como prueba de esfuerzo en 62 pacientes con HT+DM y HT que están siendo tratados en la consulta externa del Departamento de Farmacología Médica y Farmacología Clínica de la Universidad de Estambul, Hospital de la Facultad de Medicina de Estambul.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Primera resolución de problemas aritméticos.
- Conductual: Segunda resolución de problemas aritméticos.
- Conductual: Tercera resolución de problemas aritméticos.
- Conductual: Cuarta resolución de problemas aritméticos.
- Conductual: Resolución de un quinto problema aritmético
- Conductual: Resolución de sexto problema aritmético
Descripción detallada
En este estudio, se tomaron muestras de saliva para medir el cortisol y se les indicó a los pacientes que colocaran el trozo de algodón en los tubos salivette® directamente en la boca sin tocarlo con nada, lo sostuvieran durante 30 a 60 segundos y luego lo volvieran a insertar en la boca. los tubos de la misma manera, cuatro veces en total, una vez antes del estrés aritmético y tres veces después del estrés, los martes, miércoles y jueves entre las 12:00 y las 16:00.
El cortisol salival se midió utilizando el inmunoensayo de electroquimioluminiscencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso de tratamiento antihipertensivo durante los últimos 3 meses
- Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 y tomando medicamentos durante al menos 3 meses
- Tener entre 40 y 65 años
- ser hombre
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Genero femenino
- Pacientes menores de 40 años o mayores de 65 años
- Presión arterial no controlada (PAS>140 mmHg, PAD>90 mmHg)
- Uso de medicamentos antipsicóticos
- Usar el tratamiento actual por menos de 3 meses
- Tener un IM previo
- Tener un ictus previo
- Tener una enfermedad pulmonar
- Tener insuficiencia orgánica
- Tener la enfermedad de Cushing
- Tener aldosteronismo
- No firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipertensión + Diabetes Mellitus (HTA+DM)
Se incluyeron en este grupo los pacientes que cumplieron con los siguientes criterios:
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En un ambiente tranquilo, se colocó un papel blanco en formato A4 frente al paciente sobre la mesa y se pidió a los pacientes que restaran el número 3 de 2907 durante 100 segundos. El investigador estaba parado frente al paciente y pide hacer correcciones dando una advertencia cada vez que el paciente comete un error en el cálculo. En el mismo papel blanco de tamaño A4 que se colocó frente a cada paciente en una mesa, inmediatamente después del primer proceso de resta, se pidió a los pacientes que restaran 7 de 6828 durante otros 100 segundos. Cuando el paciente cometía un error de cálculo, el investigador se paraba frente al paciente y le pedía que hiciera las correcciones emitiendo una advertencia. En el mismo papel blanco de tamaño A4 que se colocó frente a cada paciente en una mesa, inmediatamente después del proceso de resta anterior, se les pidió a los pacientes que restaran 13 de 9561 durante otros 100 segundos. Cuando el paciente cometía un error de cálculo, el investigador se paraba frente al paciente y le pedía que hiciera las correcciones emitiendo una advertencia. En el mismo papel blanco de tamaño A4 que se colocó frente a cada paciente en una mesa, inmediatamente después del proceso de resta anterior, se les pidió a los pacientes que restaran 8 de 5113 durante otros 100 segundos. Cuando el paciente cometía un error de cálculo, el investigador se paraba frente al paciente y le pedía que hiciera las correcciones emitiendo una advertencia. En el mismo papel blanco de tamaño A4 que se colocó frente a cada paciente en una mesa, inmediatamente después del proceso de resta anterior, se les pidió a los pacientes que restaran 14 de 8318 durante otros 100 segundos. Cuando el paciente cometía un error de cálculo, el investigador se paraba frente al paciente y le pedía que hiciera las correcciones emitiendo una advertencia. En el mismo papel blanco de tamaño A4 que se colocó frente a cada paciente en una mesa, inmediatamente después del proceso de resta anterior, se les pidió a los pacientes que restaran 17 de 9994 durante otros 100 segundos. Cuando el paciente cometía un error de cálculo, el investigador se paraba frente al paciente y le pedía que hiciera las correcciones emitiendo una advertencia. |
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Hipertensión (HTA)
Se incluyeron en este grupo los pacientes que cumplieron con los siguientes criterios:
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En un ambiente tranquilo, se colocó un papel blanco en formato A4 frente al paciente sobre la mesa y se pidió a los pacientes que restaran el número 3 de 2907 durante 100 segundos. El investigador estaba parado frente al paciente y pide hacer correcciones dando una advertencia cada vez que el paciente comete un error en el cálculo. En el mismo papel blanco de tamaño A4 que se colocó frente a cada paciente en una mesa, inmediatamente después del primer proceso de resta, se pidió a los pacientes que restaran 7 de 6828 durante otros 100 segundos. Cuando el paciente cometía un error de cálculo, el investigador se paraba frente al paciente y le pedía que hiciera las correcciones emitiendo una advertencia. En el mismo papel blanco de tamaño A4 que se colocó frente a cada paciente en una mesa, inmediatamente después del proceso de resta anterior, se les pidió a los pacientes que restaran 13 de 9561 durante otros 100 segundos. Cuando el paciente cometía un error de cálculo, el investigador se paraba frente al paciente y le pedía que hiciera las correcciones emitiendo una advertencia. En el mismo papel blanco de tamaño A4 que se colocó frente a cada paciente en una mesa, inmediatamente después del proceso de resta anterior, se les pidió a los pacientes que restaran 8 de 5113 durante otros 100 segundos. Cuando el paciente cometía un error de cálculo, el investigador se paraba frente al paciente y le pedía que hiciera las correcciones emitiendo una advertencia. En el mismo papel blanco de tamaño A4 que se colocó frente a cada paciente en una mesa, inmediatamente después del proceso de resta anterior, se les pidió a los pacientes que restaran 14 de 8318 durante otros 100 segundos. Cuando el paciente cometía un error de cálculo, el investigador se paraba frente al paciente y le pedía que hiciera las correcciones emitiendo una advertencia. En el mismo papel blanco de tamaño A4 que se colocó frente a cada paciente en una mesa, inmediatamente después del proceso de resta anterior, se les pidió a los pacientes que restaran 17 de 9994 durante otros 100 segundos. Cuando el paciente cometía un error de cálculo, el investigador se paraba frente al paciente y le pedía que hiciera las correcciones emitiendo una advertencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cortisol
Periodo de tiempo: Base
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Se recolecta una muestra de saliva para la evaluación de cortisol.
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Base
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Cortisol
Periodo de tiempo: 30 minutos después de comenzar
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Se recoge una muestra de saliva.
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30 minutos después de comenzar
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Cortisol
Periodo de tiempo: 45 minutos después de comenzar
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Se recoge una muestra de saliva.
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45 minutos después de comenzar
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Cortisol
Periodo de tiempo: 60 minutos después de comenzar
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Se recoge una muestra de saliva.
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60 minutos después de comenzar
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Base
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El paciente descansa sentándose antes de la medición.
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Base
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 15 minutos después de comenzar la medición
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El paciente descansa sentándose antes de la medición.
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15 minutos después de comenzar la medición
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 35 minutos después de comenzar la medición
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El paciente descansa sentándose antes de la medición.
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35 minutos después de comenzar la medición
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 50 minutos después de comenzar la medición
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El paciente descansa sentándose antes de la medición.
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50 minutos después de comenzar la medición
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 75 minutos después de comenzar la medición
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El paciente descansa sentándose antes de la medición.
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75 minutos después de comenzar la medición
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Aldosterona
Periodo de tiempo: Base
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Se toma muestra de sangre venosa
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Base
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Comienzo
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El paciente descansa sentándose antes de la medición.
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Comienzo
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 15 minutos después de empezar
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El paciente descansa sentándose antes de la medición.
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15 minutos después de empezar
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 35 minutos después de comenzar
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El paciente descansa sentándose antes de la medición.
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35 minutos después de comenzar
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 50 minutos después de comenzar
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El paciente descansa sentándose antes de la medición.
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50 minutos después de comenzar
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 75 minutos después de comenzar
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El paciente descansa sentándose antes de la medición.
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75 minutos después de comenzar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen del estado mental
Periodo de tiempo: Base
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Mini Examen del Estado Mental - MMSE se utiliza para evaluar el estado mental
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física se utiliza para evaluar el nivel de actividad física
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Base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
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SF-36 v2 se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22939
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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