糖尿病性高血圧患者におけるストレス反応の評価
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
この研究では、高血圧症 + 真性糖尿病 (HT+DM) および高血圧症 (HT) の患者の認知ストレス応答における唾液コルチゾールの変化を調べ、それらの違いを判断することを目的としました。
この研究は、イスタンブール大学イスタンブール医科大学病院の医療薬理学および臨床薬理学部門の外来診療所で治療を受けている HT + DM および HT の 62 人の患者のストレステストとして算術課題を解くことによって行われました。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、コルチゾール測定のために唾液サンプルを採取し、患者は、salivette® チューブ内の綿片を何も触れずに直接口に入れ、30 ～ 60 秒間保持した後、再び口に挿入するように指示されました。同様に、火曜日、水曜日、木曜日の 12:00 ～ 16:00 の時間帯に、合計 4 回、算術ストレスの前に 1 回、ストレスの後に 3 回チューブを挿入します。
唾液コルチゾールは、電気化学発光イムノアッセイを使用して測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Istanbul University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去3か月間降圧治療を使用している
- 2型糖尿病と診断され、少なくとも3か月間薬を服用している
- 40～65歳の方
- 男性であること
- インフォームドコンセントフォームに署名したこと
除外基準:
- 女性の性別
- 40歳未満または65歳以上の患者
- コントロールされていない血圧 (SBP>140 mmHg、DBP>90 mmHg)
- 抗精神病薬の使用
- 現在の治療を 3 か月未満使用している
- 以前に MI を持っている
- 脳卒中の既往がある
- 肺疾患がある
- 臓器不全がある
- クッシング病を患っている
- アルドステロン症
- インフォームド コンセント フォームへの署名の失敗
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高血圧症 + 糖尿病 (HT+DM)
以下の基準を満たす患者がこのグループに含まれました。
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静かな環境で、患者の前のテーブルに A4 サイズの白い紙を置き、患者に 2907 から 3 を 100 秒間引くように指示しました。 研究者は患者の前に立ち、患者が計算を間違えた場合はいつでも警告を発して修正を求めます。 テーブル上の各患者の前に置かれた同じ A4 サイズの白い紙で、最初の減算プロセスの直後に、患者はさらに 100 秒間 6828 から 7 を減算するように求められました。 患者が計算ミスを犯した場合、研究者は患者の前に立ち、警告を発して訂正を求めました。 テーブル上の各患者の前に置かれた同じ A4 サイズの白紙で、前の減算プロセスの直後に、患者はさらに 100 秒間、9561 から 13 を減算するように求められました。 患者が計算ミスを犯した場合、研究者は患者の前に立ち、警告を発して訂正を求めました。 テーブル上の各患者の前に置かれた同じ A4 サイズの白い紙で、前の減算プロセスの直後に、患者はさらに 100 秒間 5113 から 8 を減算するように求められました。 患者が計算ミスを犯した場合、研究者は患者の前に立ち、警告を発して訂正を求めました。 テーブル上の各患者の前に置かれた同じ A4 サイズの白い紙で、前の減算プロセスの直後に、患者はさらに 100 秒間 8318 から 14 を減算するように求められました。 患者が計算ミスを犯した場合、研究者は患者の前に立ち、警告を発して訂正を求めました。 テーブル上の各患者の前に置かれた同じ A4 サイズの白い紙で、前の減算プロセスの直後に、患者はさらに 100 秒間、9994 から 17 を減算するように求められました。 患者が計算ミスを犯した場合、研究者は患者の前に立ち、警告を発して訂正を求めました。 |
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高血圧（HT）
以下の基準を満たす患者がこのグループに含まれました。
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静かな環境で、患者の前のテーブルに A4 サイズの白い紙を置き、患者に 2907 から 3 を 100 秒間引くように指示しました。 研究者は患者の前に立ち、患者が計算を間違えた場合はいつでも警告を発して修正を求めます。 テーブル上の各患者の前に置かれた同じ A4 サイズの白い紙で、最初の減算プロセスの直後に、患者はさらに 100 秒間 6828 から 7 を減算するように求められました。 患者が計算ミスを犯した場合、研究者は患者の前に立ち、警告を発して訂正を求めました。 テーブル上の各患者の前に置かれた同じ A4 サイズの白紙で、前の減算プロセスの直後に、患者はさらに 100 秒間、9561 から 13 を減算するように求められました。 患者が計算ミスを犯した場合、研究者は患者の前に立ち、警告を発して訂正を求めました。 テーブル上の各患者の前に置かれた同じ A4 サイズの白い紙で、前の減算プロセスの直後に、患者はさらに 100 秒間 5113 から 8 を減算するように求められました。 患者が計算ミスを犯した場合、研究者は患者の前に立ち、警告を発して訂正を求めました。 テーブル上の各患者の前に置かれた同じ A4 サイズの白い紙で、前の減算プロセスの直後に、患者はさらに 100 秒間 8318 から 14 を減算するように求められました。 患者が計算ミスを犯した場合、研究者は患者の前に立ち、警告を発して訂正を求めました。 テーブル上の各患者の前に置かれた同じ A4 サイズの白い紙で、前の減算プロセスの直後に、患者はさらに 100 秒間、9994 から 17 を減算するように求められました。 患者が計算ミスを犯した場合、研究者は患者の前に立ち、警告を発して訂正を求めました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール
時間枠：ベースライン
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コルチゾール評価のために唾液サンプルを採取します
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ベースライン
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コルチゾール
時間枠：開始30分後
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唾液サンプルが採取される
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開始30分後
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コルチゾール
時間枠：開始45分後
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唾液サンプルが採取される
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開始45分後
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コルチゾール
時間枠：開始から60分
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唾液サンプルが採取される
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開始から60分
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血圧
時間枠：ベースライン
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患者は測定前に座って休む
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ベースライン
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血圧
時間枠：測定開始から15分後
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患者は測定前に座って休む
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測定開始から15分後
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血圧
時間枠：測定開始から35分後
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患者は測定前に座って休む
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測定開始から35分後
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血圧
時間枠：測定開始から50分後
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患者は測定前に座って休む
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測定開始から50分後
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血圧
時間枠：測定開始から75分後
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患者は測定前に座って休む
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測定開始から75分後
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アルドステロン
時間枠：ベースライン
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静脈血サンプルが採取されます
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ベースライン
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心拍数
時間枠：始まり
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患者は測定前に座って休む
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始まり
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心拍数
時間枠：開始15分後
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患者は測定前に座って休む
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開始15分後
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心拍数
時間枠：開始35分後
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患者は測定前に座って休む
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開始35分後
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心拍数
時間枠：開始50分後
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患者は測定前に座って休む
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開始50分後
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心拍数
時間枠：開始75分後
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患者は測定前に座って休む
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開始75分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神状態検査
時間枠：ベースライン
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Mini Mental State Examination - MMSE を使用して精神状態を評価します
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ベースライン
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身体活動
時間枠：ベースライン
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国際身体活動アンケートは、身体活動のレベルを評価するために使用されます
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ベースライン
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健康関連 生活の質
時間枠：ベースライン
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SF-36 v2 は、健康関連の生活の質を評価するために使用されます
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr.、Istanbul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。