Diabéteszes hipertóniás betegek stresszválaszának értékelése
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
Kutatásunkban célunk volt a nyál kortizol változásának vizsgálata a Hypertonia + Diabetes Mellitus (HT+DM) és a Hypertonia (HT) betegek kognitív stresszválaszában, valamint a köztük lévő különbségek meghatározása.
A kutatás egy aritmetikai feladat stressztesztként történő megoldásával készült 62 HT+DM és HT betegen, akiket az Isztambuli Egyetem Orvosi Farmakológiai és Klinikai Farmakológiai Osztályának ambulanciáján kezelnek, Isztambuli Orvostudományi Kari Kórház.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban nyálmintákat vettek kortizolméréshez, és a betegeket arra utasították, hogy a salivette® tubusban lévő vattadarabot közvetlenül a szájukba helyezzék anélkül, hogy bármivel is hozzáérnének, tartsák 30-60 másodpercig, majd helyezzék vissza a a csöveket ugyanúgy, négyszer összesen, egyszer számtani feszültség előtt és háromszor feszültség után, kedden, szerdán és csütörtökön 12:00-16:00 óra között.
A nyál kortizolját elektro-kemilumineszcens immunoassay-vel mértük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Istanbul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vérnyomáscsökkentő kezelés alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták, és legalább 3 hónapja gyógyszeres kezelés alatt áll
- 40-65 év közöttiek
- Férfinak lenni
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után
Kizárási kritériumok:
- Női nem
- 40 évesnél fiatalabb vagy 65 évesnél idősebb betegek
- Nem szabályozott vérnyomás (SBP>140 Hgmm, DBP>90 Hgmm)
- Antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása
- 3 hónapnál rövidebb ideig alkalmazza a jelenlegi kezelést
- Korábbi MI-vel rendelkezik
- Korábbi agyvérzése van
- Tüdőbetegségben szenved
- Szervi elégtelenség esetén
- Cushing-kórban szenved
- Aldoszteronizmusban szenved
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipertónia + Cukorbetegség (HT+DM)
Ebbe a csoportba azok a betegek kerültek, akik megfeleltek a következő kritériumoknak:
|
Csendes környezetben egy A4-es formátumú fehér papírt helyeztek a páciens elé az asztalra, és arra kérték a betegeket, hogy 100 másodpercre vonják le a 3-as számot 2907-ből. A kutató a páciens előtt állt, és kéri a korrekciót egy figyelmeztetéssel, ha a páciens hibázott a számítás során. Ugyanabban az A4-es méretű fehér papíron, amelyet minden páciens elé helyeztek egy asztalra, közvetlenül az első kivonási folyamat után a betegeket arra kérték, hogy vonjanak le 7-et 6828-ból további 100 másodpercig. Amikor a páciens számítási hibát vétett, a kutató a páciens elé állt, és figyelmeztetéssel kérte a korrekcióra. Ugyanabban az A4-es méretű fehér papíron, amelyet minden páciens elé helyeztek egy asztalra, közvetlenül az előző kivonási folyamat után a betegeket arra kérték, hogy vonjanak le 13-at 9561-ből további 100 másodpercig. Amikor a páciens számítási hibát vétett, a kutató a páciens elé állt, és figyelmeztetéssel kérte a korrekcióra. Ugyanabban az A4-es méretű fehér papíron, amelyet minden páciens elé helyeztek egy asztalra, közvetlenül az előző kivonási folyamat után a betegeket arra kérték, hogy vonjanak le 8-at 5113-ból további 100 másodpercig. Amikor a páciens számítási hibát vétett, a kutató a páciens elé állt, és figyelmeztetéssel kérte a korrekcióra. Ugyanabban az A4-es méretű fehér papíron, amelyet minden páciens elé helyeztek egy asztalra, közvetlenül az előző kivonási folyamat után a betegeket arra kérték, hogy vonjanak le 14-et 8318-ból további 100 másodpercig. Amikor a páciens számítási hibát vétett, a kutató a páciens elé állt, és figyelmeztetéssel kérte a korrekcióra. Ugyanabban az A4-es méretű fehér papíron, amelyet minden páciens elé helyeztek egy asztalra, közvetlenül az előző kivonási folyamat után a betegeket arra kérték, hogy vonjanak le 17-et 9994-ből további 100 másodpercig. Amikor a páciens számítási hibát vétett, a kutató a páciens elé állt, és figyelmeztetéssel kérte a korrekcióra. |
|
Hipertónia (HT)
Ebbe a csoportba azok a betegek kerültek, akik megfeleltek a következő kritériumoknak:
|
Csendes környezetben egy A4-es formátumú fehér papírt helyeztek a páciens elé az asztalra, és arra kérték a betegeket, hogy 100 másodpercre vonják le a 3-as számot 2907-ből. A kutató a páciens előtt állt, és kéri a korrekciót egy figyelmeztetéssel, ha a páciens hibázott a számítás során. Ugyanabban az A4-es méretű fehér papíron, amelyet minden páciens elé helyeztek egy asztalra, közvetlenül az első kivonási folyamat után a betegeket arra kérték, hogy vonjanak le 7-et 6828-ból további 100 másodpercig. Amikor a páciens számítási hibát vétett, a kutató a páciens elé állt, és figyelmeztetéssel kérte a korrekcióra. Ugyanabban az A4-es méretű fehér papíron, amelyet minden páciens elé helyeztek egy asztalra, közvetlenül az előző kivonási folyamat után a betegeket arra kérték, hogy vonjanak le 13-at 9561-ből további 100 másodpercig. Amikor a páciens számítási hibát vétett, a kutató a páciens elé állt, és figyelmeztetéssel kérte a korrekcióra. Ugyanabban az A4-es méretű fehér papíron, amelyet minden páciens elé helyeztek egy asztalra, közvetlenül az előző kivonási folyamat után a betegeket arra kérték, hogy vonjanak le 8-at 5113-ból további 100 másodpercig. Amikor a páciens számítási hibát vétett, a kutató a páciens elé állt, és figyelmeztetéssel kérte a korrekcióra. Ugyanabban az A4-es méretű fehér papíron, amelyet minden páciens elé helyeztek egy asztalra, közvetlenül az előző kivonási folyamat után a betegeket arra kérték, hogy vonjanak le 14-et 8318-ból további 100 másodpercig. Amikor a páciens számítási hibát vétett, a kutató a páciens elé állt, és figyelmeztetéssel kérte a korrekcióra. Ugyanabban az A4-es méretű fehér papíron, amelyet minden páciens elé helyeztek egy asztalra, közvetlenül az előző kivonási folyamat után a betegeket arra kérték, hogy vonjanak le 17-et 9994-ből további 100 másodpercig. Amikor a páciens számítási hibát vétett, a kutató a páciens elé állt, és figyelmeztetéssel kérte a korrekcióra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortizol
Időkeret: Alapvonal
|
A kortizol értékeléséhez nyálmintát veszünk
|
Alapvonal
|
|
Kortizol
Időkeret: 30 perccel a kezdés után
|
Nyálmintát veszünk
|
30 perccel a kezdés után
|
|
Kortizol
Időkeret: 45 perccel a kezdés után
|
Nyálmintát veszünk
|
45 perccel a kezdés után
|
|
Kortizol
Időkeret: 60 perccel a kezdés után
|
Nyálmintát veszünk
|
60 perccel a kezdés után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
|
A pácienst a mérés előtt ülve pihentetik
|
Alapvonal
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 15 perccel a mérés megkezdése után
|
A pácienst a mérés előtt ülve pihentetik
|
15 perccel a mérés megkezdése után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 35 perccel a mérés megkezdése után
|
A pácienst a mérés előtt ülve pihentetik
|
35 perccel a mérés megkezdése után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 50 perccel a mérés megkezdése után
|
A pácienst a mérés előtt ülve pihentetik
|
50 perccel a mérés megkezdése után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 75 perccel a mérés megkezdése után
|
A pácienst a mérés előtt ülve pihentetik
|
75 perccel a mérés megkezdése után
|
|
Aldoszteron
Időkeret: Alapvonal
|
Vénás vérmintát vesznek
|
Alapvonal
|
|
Pulzus
Időkeret: Kezdet
|
A pácienst a mérés előtt ülve pihentetik
|
Kezdet
|
|
Pulzus
Időkeret: 15 perccel a kezdés után
|
A pácienst a mérés előtt ülve pihentetik
|
15 perccel a kezdés után
|
|
Pulzus
Időkeret: 35 perccel a kezdés után
|
A pácienst a mérés előtt ülve pihentetik
|
35 perccel a kezdés után
|
|
Pulzus
Időkeret: 50 perccel a kezdés után
|
A pácienst a mérés előtt ülve pihentetik
|
50 perccel a kezdés után
|
|
Pulzus
Időkeret: 75 perccel a kezdés után
|
A pácienst a mérés előtt ülve pihentetik
|
75 perccel a kezdés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális állapot vizsgálat
Időkeret: Alapvonal
|
Mini Mental State Examination – Az MMSE a mentális állapot értékelésére szolgál
|
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
|
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívet a fizikai aktivitás szintjének értékelésére használják
|
Alapvonal
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Az SF-36 v2 az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére szolgál
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22939
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .