Utvärdering av stressrespons hos diabeteshypertensiva patienter
Diyabetik Hipertansif Hastalarda Stres Yanıtının Değerlendirilmesi
I denna forskning syftade vi till att undersöka salivkortisolförändringar i det kognitiva stresssvaret hos patienter med Hypertoni + Diabetes Mellitus (HT+DM) och Hypertoni (HT) och att fastställa skillnaderna mellan dem.
Forskningen utfördes genom att lösa en aritmetisk uppgift som ett stresstest hos 62 patienter med HT+DM och HT som behandlas på polikliniken vid Medical Pharmacology and Clinical Pharmacology Department vid Istanbul University, Istanbul Medical Faculty Hospital.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
I den här studien togs salivprover för kortisolmätning, och patienterna instruerades att placera bomullsbiten i salivete®-rören direkt i munnen utan att röra den med någonting, hålla den i 30-60 sekunder och sedan sätta tillbaka den i rören på samma sätt, fyra gånger totalt, en gång före aritmetisk stress och tre gånger efter stress, på tisdagar, onsdagar och torsdagar mellan klockan 12:00-16:00.
Salivkortisol mättes med användning av elektrokemiluminescensimmunanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använda antihypertensiv behandling under de senaste 3 månaderna
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus och tar medicin i minst 3 månader
- Att vara mellan 40-65 år
- Att vara manlig
- Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kvinnligt kön
- Patienter yngre än 40 år eller äldre än 65 år
- Okontrollerat blodtryck (SBP>140 mmHg, DBP>90 mmHg)
- Använder antipsykotisk medicin
- Använder nuvarande behandling i mindre än 3 månader
- Har ett tidigare MI
- Har en tidigare stroke
- Har en lungsjukdom
- Har organsvikt
- Har Cushings sjukdom
- Har aldosteronism
- Underlåtenhet att underteckna formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertoni + Diabetes Mellitus (HT+DM)
Patienter som uppfyllde följande kriterier inkluderades i denna grupp:
|
I en lugn miljö lades ett vitt papper i A4-format framför patienten på bordet och patienterna ombads subtrahera siffran 3 från 2907 i 100 sekunder. Forskaren stod framför patienten och ber att få göra korrigeringar genom att ge en varning närhelst patienten gjorde ett misstag i beräkningen. I samma vitt papper i A4-storlek som placerades framför varje patient på ett bord, omedelbart efter den första subtraktionsprocessen, ombads patienterna att subtrahera 7 från 6828 i ytterligare 100 sekunder. När patienten gjorde ett räknefel ställde sig forskaren framför patienten och bad dem göra korrigeringar genom att utfärda en varning. I samma vitt papper i A4-storlek som placerades framför varje patient på ett bord, omedelbart efter den föregående subtraktionsprocessen, ombads patienterna att subtrahera 13 från 9561 i ytterligare 100 sekunder. När patienten gjorde ett räknefel ställde sig forskaren framför patienten och bad dem göra korrigeringar genom att utfärda en varning. I samma vitt papper i A4-storlek som placerades framför varje patient på ett bord, omedelbart efter den föregående subtraktionsprocessen, ombads patienterna att subtrahera 8 från 5113 i ytterligare 100 sekunder. När patienten gjorde ett räknefel ställde sig forskaren framför patienten och bad dem göra korrigeringar genom att utfärda en varning. I samma vitt papper i A4-storlek som placerades framför varje patient på ett bord, omedelbart efter den föregående subtraktionsprocessen, ombads patienterna att subtrahera 14 från 8318 i ytterligare 100 sekunder. När patienten gjorde ett räknefel ställde sig forskaren framför patienten och bad dem göra korrigeringar genom att utfärda en varning. I samma vitt papper i A4-storlek som placerades framför varje patient på ett bord, omedelbart efter den föregående subtraktionsprocessen, ombads patienterna att subtrahera 17 från 9994 i ytterligare 100 sekunder. När patienten gjorde ett räknefel ställde sig forskaren framför patienten och bad dem göra korrigeringar genom att utfärda en varning. |
|
Hypertoni (HT)
Patienter som uppfyllde följande kriterier inkluderades i denna grupp:
|
I en lugn miljö lades ett vitt papper i A4-format framför patienten på bordet och patienterna ombads subtrahera siffran 3 från 2907 i 100 sekunder. Forskaren stod framför patienten och ber att få göra korrigeringar genom att ge en varning närhelst patienten gjorde ett misstag i beräkningen. I samma vitt papper i A4-storlek som placerades framför varje patient på ett bord, omedelbart efter den första subtraktionsprocessen, ombads patienterna att subtrahera 7 från 6828 i ytterligare 100 sekunder. När patienten gjorde ett räknefel ställde sig forskaren framför patienten och bad dem göra korrigeringar genom att utfärda en varning. I samma vitt papper i A4-storlek som placerades framför varje patient på ett bord, omedelbart efter den föregående subtraktionsprocessen, ombads patienterna att subtrahera 13 från 9561 i ytterligare 100 sekunder. När patienten gjorde ett räknefel ställde sig forskaren framför patienten och bad dem göra korrigeringar genom att utfärda en varning. I samma vitt papper i A4-storlek som placerades framför varje patient på ett bord, omedelbart efter den föregående subtraktionsprocessen, ombads patienterna att subtrahera 8 från 5113 i ytterligare 100 sekunder. När patienten gjorde ett räknefel ställde sig forskaren framför patienten och bad dem göra korrigeringar genom att utfärda en varning. I samma vitt papper i A4-storlek som placerades framför varje patient på ett bord, omedelbart efter den föregående subtraktionsprocessen, ombads patienterna att subtrahera 14 från 8318 i ytterligare 100 sekunder. När patienten gjorde ett räknefel ställde sig forskaren framför patienten och bad dem göra korrigeringar genom att utfärda en varning. I samma vitt papper i A4-storlek som placerades framför varje patient på ett bord, omedelbart efter den föregående subtraktionsprocessen, ombads patienterna att subtrahera 17 från 9994 i ytterligare 100 sekunder. När patienten gjorde ett räknefel ställde sig forskaren framför patienten och bad dem göra korrigeringar genom att utfärda en varning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisol
Tidsram: Baslinje
|
Ett salivprov tas för kortisolutvärdering
|
Baslinje
|
|
Kortisol
Tidsram: 30 minuter efter start
|
Ett salivprov tas
|
30 minuter efter start
|
|
Kortisol
Tidsram: 45 minuter efter start
|
Ett salivprov tas
|
45 minuter efter start
|
|
Kortisol
Tidsram: 60 minuter efter start
|
Ett salivprov tas
|
60 minuter efter start
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Patienten vilas genom att sitta före mätningen
|
Baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: 15 minuter efter påbörjad mätning
|
Patienten vilas genom att sitta före mätningen
|
15 minuter efter påbörjad mätning
|
|
Blodtryck
Tidsram: 35 minuter efter påbörjad mätning
|
Patienten vilas genom att sitta före mätningen
|
35 minuter efter påbörjad mätning
|
|
Blodtryck
Tidsram: 50 minuter efter påbörjad mätning
|
Patienten vilas genom att sitta före mätningen
|
50 minuter efter påbörjad mätning
|
|
Blodtryck
Tidsram: 75 minuter efter påbörjad mätning
|
Patienten vilas genom att sitta före mätningen
|
75 minuter efter påbörjad mätning
|
|
Aldosteron
Tidsram: Baslinje
|
Venöst blodprov tas
|
Baslinje
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Början
|
Patienten vilas genom att sitta före mätningen
|
Början
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15 minuter efter start
|
Patienten vilas genom att sitta före mätningen
|
15 minuter efter start
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 35 minuter efter start
|
Patienten vilas genom att sitta före mätningen
|
35 minuter efter start
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 50 minuter efter start
|
Patienten vilas genom att sitta före mätningen
|
50 minuter efter start
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 75 minuter efter start
|
Patienten vilas genom att sitta före mätningen
|
75 minuter efter start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental tillståndsundersökning
Tidsram: Baslinje
|
Mini Mental State Examination - MMSE används för att utvärdera det mentala tillståndet
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
International Physical Activity Questionnaire används för att utvärdera nivån av fysisk aktivitet
|
Baslinje
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
|
SF-36 v2 används för att utvärdera den hälsorelaterade livskvaliteten
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iliriana Alloqi Tahirbegolli, Prof.Ass.Dr., Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22939
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .