在患有 2 型糖尿病的成人中使用虚拟体重控制计划改善血糖控制 (VITAL-2)
2026年4月23日 更新者：Pennington Biomedical Research Center
该研究是一项随机临床试验，主要目的是确定 WW 干预在降低 2 型糖尿病患者 HbA1c 方面的有效性。
研究概览
详细说明
本研究是一项为期 12 个月的双臂平行对照试验。
多达 486 名超重或肥胖和 2 型糖尿病的成年人将被随机分配到 1) 干预或 2) 常规护理。
干预部门将参与 WW 计划，其中包括访问每周虚拟研讨会和 WW 应用程序。
WW 是一种广泛使用的商业行为体重管理计划，它鼓励人们在饮食、活动、心态和睡眠方面养成健康的习惯，并针对糖尿病制定了特定主题。
常规护理组的参与者除了在基线时与注册营养师会面外，还将接受医疗保健提供者提供的正常常规护理。
所有患者都将参与基线、6 个月和 12 个月时患者报告结果的收集。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh Health Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18.0 - 74.9 岁
- 参与者报告的 2 型糖尿病诊断
- HbA1c 7.0%-11%（含）
- 超重或肥胖（BMI 25-50 kg/m2）
- 在至少 3 个月内采用可影响体重或糖尿病结果的稳定药物治疗方案（允许使用抗生素、类固醇等短期药物治疗方案）
- 愿意参加每周一次的 WW 虚拟研讨会并参与 WW 数字计划
- 使用可以下载 WW 应用程序的智能手机/平板电脑
- 愿意并能够提供有效的电子邮件地址以供研究使用
- 能够用英语交流（口头和书面）
- 在负责管理受试者糖尿病的医生和愿意放弃向他们的治疗 MD 提供有关试验信息的参与者的护理下
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 在过去 3 个月内参加过体重控制计划
- 过去 6 个月体重减轻 ≥ 5 公斤
- 最近 3 个月内服用处方或非处方减肥药
- 减肥手术史
- 入组后三个月内有大手术史
- 1型糖尿病
- 肾功能不全，包括非溶血标本中钾含量超过 5.5 mmol/L，或肌酐 > 2.5 mg/dL
- 白蛋白 < 3 克/分升
- 谷丙转氨酶 > 正常上限的 3 倍（正常范围为 7-56 IU/L）
- 在过去 12 个月内发生超过 1 次严重低血糖事件（需要紧急医疗服务），除非参与者的医生提供参与的书面许可
- 干扰 HbA1c 测量的血红蛋白病
- II 级或更高级的充血性心力衰竭
- 不稳定型心脏病（针对不稳定型心绞痛、冠状动脉缺血等心脏症状的持续检查或治疗）
- 存在植入式心脏除颤器
- 血压≥160/100 mm Hg。 如果潜在参与者的血压≥160/100 mm Hg，则可以在原始测试后一周内重新测试该潜在参与者
- 参与者未经治疗或在过去 6 个月内改变治疗的甲状腺疾病。 甲状腺疾病史或当前甲状腺疾病接受至少 2 个月的稳定药物治疗
- 骨科限制会干扰进行定期体育活动的能力
- 不受控制的胃肠道疾病，包括慢性吸收不良、消化性溃疡病、克罗恩病、慢性腹泻或活动性胆囊疾病
- 目前的癌症或癌症治疗，或过去 3 年内的癌症或癌症治疗史。 成功切除皮肤非黑色素瘤癌的人可以参加
- 可能影响依从性的痴呆症、精神疾病或药物滥用（例如，目前病情不稳定或对一线治疗有抵抗力；过去一年的药物滥用）
- 临床诊断为饮食失调的病史，包括神经性厌食症或神经性贪食症。
- 怀孕、哺乳、备孕或不愿使用有效节育手段的妇女
- 目前每周饮用超过 14 种酒精饮料（1 种饮料 = 12 液体盎司啤酒、4 液体盎司葡萄酒或 1.5 液体盎司白酒）并且在参与研究期间不愿意将每天的摄入量限制在 3 种以下
- 入组前 30 天内参加过另一项临床试验
- 自 2021 年 11 月起随时参与 WW
- 研究医师或研究者认为不建议候选人参加试验的任何其他情况或因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：WW干预
WW 教练将联系干预组的参与者，他们将收到一个优惠券代码，该代码提供 12 个月的 WW 计划访问权限和兑换代码的说明。
该计划将包括访问每周虚拟研讨会和 WW 应用程序。
WW 是一种广泛使用的商业行为体重管理计划，它鼓励人们在饮食、活动、心态和睡眠方面养成健康的习惯，并针对糖尿病制定了特定主题。
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WW 食品计划的核心是 SmartPoints® 系统。
简而言之，SmartPoints® 系统根据卡路里、糖分、饱和脂肪和蛋白质这四种成分，为每种食品和饮料分配每体积的 SmartPoints® 值。
某些食物的 SmartPoints® 值为零（ZeroPoint 食物）。
这些食物（例如去皮鸡胸肉和蔬菜等精益蛋白质来源）构成了健康饮食模式的基础，过度食用的风险较低，并且无需称重、测量或追踪。
根据报告的食物和生活方式偏好，为参与者分配了个性化的 SmartPoints® 预算，并使用 Mifflin St-Jeor 公式（使用年龄、性别、身高和体重来估计静息能量消耗）来制造能量不足。
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有源比较器：日常护理
常规护理组的患者将继续接受其医疗保健提供者的常规医疗护理。
此外，在基线访问时，常规护理组的参与者将接受由注册营养师提供的 50 分钟虚拟在线营养咨询课程，以及在他们 6 个月和 12 个月的随访时提供的额外材料评估，基于美国糖尿病协会的当前建议
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Usual Care 小组将继续接受其提供者提供的常规医疗护理，此外还会接受由注册营养师提供的 50 分钟虚拟在线营养咨询课程，以及在他们 6 个月和 12 个月大时的额外材料后续评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时 HbA1c% 的变化
大体时间：基线和 6 个月。
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血红蛋白 A1c 水平 (%) 使用标准实验室方法测量
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基线和 6 个月。
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12 个月时 HbA1c% 的变化
大体时间：基线和 12 个月。
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血红蛋白 A1c 水平 (%) 使用标准实验室方法测量
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基线和 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时体重减轻百分比
大体时间：基线和 6 个月
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使用标准方法测量体重，患者穿着轻便的衣服
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基线和 6 个月
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12 个月时体重减轻百分比
大体时间：基线和 12 个月
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使用标准方法测量体重，患者穿着轻便的衣服
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基线和 12 个月
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6个月腰围变化
大体时间：基线和 6 个月
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腰围使用标准方法使用非弹性胶带测量
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基线和 6 个月
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12个月腰围变化
大体时间：基线和 12 个月
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腰围使用标准方法使用非弹性胶带测量
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基线和 12 个月
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6 个月时收缩压的变化
大体时间：基线和 6 个月
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使用标准临床方法测量收缩压
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基线和 6 个月
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12 个月时收缩压的变化
大体时间：基线和 12 个月
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使用标准临床方法测量收缩压
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基线和 12 个月
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6 个月时舒张压的变化
大体时间：基线和 6 个月
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使用标准临床方法测量舒张压
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基线和 6 个月
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12 个月时舒张压的变化
大体时间：基线和 12 个月
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使用标准临床方法测量舒张压
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基线和 12 个月
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6 个月时总胆固醇的变化
大体时间：基线和 6 个月
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使用标准实验室方法测定总胆固醇
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基线和 6 个月
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12 个月时总胆固醇的变化
大体时间：基线和 12 个月
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使用标准实验室方法测定总胆固醇
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基线和 12 个月
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6个月时高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：基线和 6 个月
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使用标准实验室方法测定高密度脂蛋白胆固醇
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基线和 6 个月
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12 个月时高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：基线和 12 个月
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使用标准实验室方法测定高密度脂蛋白胆固醇
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基线和 12 个月
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6 个月时低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：基线和 6 个月
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使用标准实验室方法估算低密度脂蛋白胆固醇
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基线和 6 个月
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12 个月时低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：基线和 12 个月
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使用标准实验室方法估算低密度脂蛋白胆固醇
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基线和 12 个月
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6 个月时甘油三酯的变化
大体时间：基线和 6 个月
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使用标准实验室方法测定甘油三酯
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基线和 6 个月
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12 个月时甘油三酯的变化
大体时间：基线和 12 个月
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使用标准实验室方法测定甘油三酯
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基线和 12 个月
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6 个月时体力活动的变化
大体时间：基线和 6 个月
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体力活动通过全球体力活动问卷进行评估。
世界卫生组织提供的一种有效且可靠的工具，可测量三个领域的身体活动强度、持续时间和频率：职业身体活动、与交通相关的身体活动以及自由支配或闲暇时间的身体活动。
它还捕捉久坐时间。
有 16 个问题。
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基线和 6 个月
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12 个月时体力活动的变化
大体时间：基线和 12 个月
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体力活动通过全球体力活动问卷进行评估。
世界卫生组织提供的一种有效且可靠的工具，可测量三个领域的身体活动强度、持续时间和频率：职业身体活动、与交通相关的身体活动以及自由支配或闲暇时间的身体活动。
它还捕捉久坐时间。
有 16 个问题。
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基线和 12 个月
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6个月时饮食摄入量的变化
大体时间：基线和 6 个月
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将使用 DietID (www.DietID.com) 评估膳食摄入量。
DietID 利用饮食质量照片导航技术，通过显示参与者根据反映其当前饮食模式的内容选择的一系列图像来识别参与者的饮食摄入量。
一旦确定了模式，DietID 就会提供营养摄入数据和 2015 年健康饮食指数得分。
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基线和 6 个月
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12 个月时膳食摄入量的变化
大体时间：基线和 12 个月
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将使用 DietID (www.DietID.com) 评估膳食摄入量。
DietID 利用饮食质量照片导航技术，通过显示参与者根据反映其当前饮食模式的内容选择的一系列图像来识别参与者的饮食摄入量。
一旦确定了模式，DietID 就会提供营养摄入数据和 2015 年健康饮食指数得分。
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基线和 12 个月
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6 个月时感知压力的变化
大体时间：基线和 6 个月
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感知压力是使用感知压力量表测量的，这是一个包含 10 个项目的问卷，用于衡量参与者的生活不可预测、无法控制和超负荷的程度。
它设计用于年龄较大的青少年和成人，被认为具有足够的内部可靠性和结构效度。
每个问题都询问参与者在过去一个月中的感受或想法，并使用 5 点李克特量表（0=从不，4=非常频繁）。
分数是通过总结反应来计算的，分数越高表示感知到的压力越大。
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基线和 6 个月
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12 个月时感知压力的变化
大体时间：基线和 12 个月
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感知压力是使用感知压力量表测量的，这是一个包含 10 个项目的问卷，用于衡量参与者的生活不可预测、无法控制和超负荷的程度。
它设计用于年龄较大的青少年和成人，被认为具有足够的内部可靠性和结构效度。
每个问题都询问参与者在过去一个月中的感受或想法，并使用 5 点李克特量表（0=从不，4=非常频繁）。
分数是通过总结反应来计算的，分数越高表示感知到的压力越大。
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基线和 12 个月
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6 个月时糖尿病困扰的变化
大体时间：基线和 6 个月
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糖尿病痛苦量表总共包含 17 个项目和 4 个子量表：情绪负担（第 1、3、8、11、14 项）、与医生相关的痛苦（第 2、4、9、15 项）、与养生法相关的痛苦（第 5 项、 6, 10, 12, 16)，以及人际关系困扰 (7, 13, 17)。
总分是通过对参与者对所有 17 个项目的回答取平均值来计算的。
以同样的方式，每个子量表可以通过对子量表特定参与者的响应取平均值来获得自己的分数。
平均项目得分为 3 或更高被认为是中度痛苦和值得临床关注的痛苦程度。
糖尿病困扰量表已在美国和国外人群中进行了可靠性和有效性测试。
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基线和 6 个月
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12 个月时糖尿病困扰的变化
大体时间：基线和 12 个月
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糖尿病痛苦量表总共包含 17 个项目和 4 个子量表：情绪负担（第 1、3、8、11、14 项）、与医生相关的痛苦（第 2、4、9、15 项）、与养生法相关的痛苦（第 5 项、 6, 10, 12, 16)，以及人际关系困扰 (7, 13, 17)。
总分是通过对参与者对所有 17 个项目的回答取平均值来计算的。
以同样的方式，每个子量表可以通过对子量表特定参与者的响应取平均值来获得自己的分数。
平均项目得分为 3 或更高被认为是中度痛苦和值得临床关注的痛苦程度。
糖尿病困扰量表已在美国和国外人群中进行了可靠性和有效性测试。
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基线和 12 个月
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6 个月时生活质量的变化
大体时间：基线和 6 个月
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The Impact of Weight on Quality of Life-Lite 是一种经过验证的自我报告测量方法，用于衡量个人对其体重如何影响其日常生活的看法。
受访者使用五点李克特量表（1，从不真实；2，很少真实；3，有时真实；4，通常真实；5，始终真实）对他们的体重对他们的影响程度对 31 个项目进行评分。
IWQOL-Lite 由 5 个量表组成（身体机能、自尊、性生活、公共压力和工作）。
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基线和 6 个月
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12 个月时生活质量的变化
大体时间：基线和 12 个月
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体重对生活质量的影响-精简版是一种经过验证的自我报告衡量标准，用于衡量个人对体重如何影响其日常生活的看法。
受访者使用五分李克特量表（1，从不真实；2，很少真实；3，有时真实；4，通常真实；5，总是真实）对他们的体重对他们的影响程度对 31 个项目进行评分。
IWQOL-Lite 由 5 个量表组成（身体机能、自尊、性生活、公共压力和工作）。
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基线和 12 个月
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6 个月时幸福感的变化
大体时间：基线和 6 个月
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幸福感将使用世界卫生组织 - 5 幸福感指数来衡量，该指数由五项陈述组成，受访者使用六分制李克特量表（0，没有； 1，部分时间；2，不到一半时间；3，超过一半时间；4，大部分时间；5，所有时间）。
总的原始分数范围从 0 到 25，然后乘以 4 得出最终分数，0 代表可想象的最差幸福感，100 代表可想象的最佳幸福感。
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基线和 6 个月
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12 个月时幸福感的变化
大体时间：基线和 12 个月
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幸福感将使用世界卫生组织 - 5 幸福感指数来衡量，该指数由五项陈述组成，受访者使用六分制李克特量表（0，没有； 1，部分时间；2，不到一半时间；3，超过一半时间；4，大部分时间；5，所有时间）。
总的原始分数范围从 0 到 25，然后乘以 4 得出最终分数，0 代表可想象的最差幸福感，100 代表可想象的最佳幸福感。
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基线和 12 个月
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6 个月时习惯强度的变化
大体时间：基线和 6 个月
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习惯强度将通过自我报告行为自动化指数进行评估，这是一个可靠的 4 项测量，与现有测量高度相关，并且对表征习惯的影响敏感。
这 4 个项目评估行为 X 是否是……“我自动做”、“我做而不必有意识地记住”、“我不假思索地做”和“我在意识到我正在做之前就开始做” .
使用从强烈不同意到强烈同意的 7 点李克特量表对项目进行评分。
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基线和 6 个月
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12 个月时习惯强度的变化
大体时间：基线和 12 个月
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习惯强度将通过自我报告行为自动化指数进行评估，这是一个可靠的 4 项测量，与现有测量高度相关，并且对表征习惯的影响敏感。
这 4 个项目评估行为 X 是否是……“我自动做”、“我做而不必有意识地记住”、“我不假思索地做”和“我在意识到我正在做之前就开始做” .
使用从强烈不同意到强烈同意的 7 点李克特量表对项目进行评分。
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基线和 12 个月
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6个月时情绪化进食的变化
大体时间：基线和 6 个月
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情绪化进食将使用可口饮食动机量表-应对子量表进行测量，该量表有意使用可口食物来应对负面情绪，并已证明其可靠性、收敛效度和区分效度。
应对分量表还证明了 BMI 的增量有效性。
应对分量表由 4 个问题组成，回答选项几乎从不/从不到几乎总是/总是。
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基线和 6 个月
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12 个月时情绪化进食的变化
大体时间：基线和 12 个月
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情绪化进食将使用可口饮食动机量表-应对子量表进行测量，该量表有意使用可口食物来应对负面情绪，并已证明其可靠性、收敛效度和区分效度。
应对分量表还证明了 BMI 的增量有效性。
应对分量表由 4 个问题组成，回答选项几乎从不/从不到几乎总是/总是。
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基线和 12 个月
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6个月时饥饿感的变化
大体时间：基线和 6 个月
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将使用饥饿视觉模拟量表测量饥饿感，这是食欲研究的可靠衡量标准。
饥饿视觉模拟量表询问“过去一周你感觉有多饿”，由一行文字组成，两端固定描述极端情况（一点儿不饿，极度饥饿）。
参与者被要求在与他们的感受相对应的线上做一个标记，测量的量化是通过测量距标记左端的距离来完成的。
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基线和 6 个月
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12 个月时饥饿感的变化
大体时间：基线和 12 个月
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将使用饥饿视觉模拟量表测量饥饿感，这是食欲研究的可靠衡量标准。
饥饿视觉模拟量表询问“过去一周你感觉有多饿”，由一行文字组成，两端固定描述极端情况（一点儿不饿，极度饥饿）。
参与者被要求在与他们的感受相对应的线上做一个标记，测量的量化是通过测量距标记左端的距离来完成的。
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基线和 12 个月
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6 个月时糖尿病药物的变化
大体时间：基线和 6 个月
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每个时间点的糖尿病药物数量相加
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基线和 6 个月
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12 个月时糖尿病药物的变化
大体时间：基线和 12 个月
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每个时间点的糖尿病药物数量相加
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基线和 12 个月
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达到 HbA1c% 的专利比例变化
大体时间：基线和 6 个月
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血红蛋白 A1c 水平 (%) 使用标准实验室方法测量
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基线和 6 个月
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达到 HbA1c% 的专利比例变化
大体时间：基线和 12 个月
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血红蛋白 A1c 水平 (%) 使用标准实验室方法测量
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基线和 12 个月
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达到 HbA1c% 的专利比例变化
大体时间：基线和 6 个月
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血红蛋白 A1c 水平 (%) 使用标准实验室方法测量
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基线和 6 个月
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达到 HbA1c% 的专利比例变化
大体时间：基线和 12 个月
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血红蛋白 A1c 水平 (%) 使用标准实验室方法测量
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基线和 12 个月
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6 个月时食物渴望的变化
大体时间：基线和 6 个月
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食物渴望将使用食物渴望清单进行评估，这是一个包含 33 项的自我报告措施，旨在评估对 33 种不同食物的食物渴望的主观体验。
该指标由 5 个根据经验得出的因素组成：高脂肪、甜食、碳水化合物、淀粉、快餐脂肪以及水果和蔬菜。
调查问卷以频率格式进行缩放，评估个人对特定食物产生渴望的频率。
所有项目均按以下方式评分：从不 = 1，很少 = 2，有时 = 3，经常 = 4，总是 = 5。
脂肪 = 项目 3、4、7、11、17、23、31、32 的平均值。甜 = 项目 1、9、15、19、20、27、28、30 的平均值。
碳水化合物 = 项目 6、10、14、16、22、25、26、33 的平均值。
FFF = 项目 2、8、13、24 的平均值。
FCI-Fr/Veg=项目 5、12、18、21、29 的平均值。
总计 = 所有 33 个项目的平均值。
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基线和 6 个月
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12 个月时食物渴望的变化
大体时间：基线和 12 个月
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食物渴望将使用食物渴望清单进行评估，这是一个包含 33 项的自我报告措施，旨在评估对 33 种不同食物的食物渴望的主观体验。
该指标由 5 个根据经验得出的因素组成：高脂肪、甜食、碳水化合物、淀粉、快餐脂肪以及水果和蔬菜。
调查问卷以频率格式进行缩放，评估个人对特定食物产生渴望的频率。
所有项目均按以下方式评分：从不 = 1，很少 = 2，有时 = 3，经常 = 4，总是 = 5。
脂肪 = 项目 3、4、7、11、17、23、31、32 的平均值。甜 = 项目 1、9、15、19、20、27、28、30 的平均值。
碳水化合物 = 项目 6、10、14、16、22、25、26、33 的平均值。
FFF = 项目 2、8、13、24 的平均值。
FCI-Fr/Veg=项目 5、12、18、21、29 的平均值。
总计 = 所有 33 个项目的平均值。
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基线和 12 个月
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6 个月时自我同情心的变化
大体时间：基线和 6 个月
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自我慈悲将使用自我慈悲量表进行评估，该量表包含 26 项自我慈悲的衡量标准，在心理测量上是有效的且在理论上是一致的。
该量表由六个分量表组成：自善、自我评判、普遍人性、孤立、正念和过度认同。
通过计算子量表项目响应的平均值来计算子量表。
总的自我慈悲得分可以通过对负面分量表项目（自我判断、孤立和过度认同）进行反向评分并计算所有六个分量表平均值的总平均值来获得。
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基线和 6 个月
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12 个月时自我同情心的变化
大体时间：基线和 12 个月
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自我慈悲将使用自我慈悲量表进行评估，该量表包含 26 项自我慈悲的衡量标准，在心理测量上是有效的且在理论上是一致的。
该量表由六个分量表组成：自善、自我评判、普遍人性、孤立、正念和过度认同。
通过计算子量表项目响应的平均值来计算子量表。
总的自我慈悲得分可以通过对负面分量表项目（自我判断、孤立和过度认同）进行反向评分并计算所有六个分量表平均值的总平均值来获得。
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基线和 12 个月
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6 个月时抑制/解除抑制的变化
大体时间：基线和 6 个月
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三因素饮食问卷——克制和去抑制子量表测量饮食和去抑制的认知抑制。
该量表包含 37 个项目，并经过信度和效度检验。
分数越高表示克制或去抑制的水平越高。
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基线和 6 个月
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12 个月时抑制/解除抑制的变化
大体时间：基线和 12 个月
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三因素饮食问卷——克制和去抑制子量表测量饮食和去抑制的认知抑制。
该量表包含 37 个项目，并经过信度和效度检验。
分数越高表示克制或去抑制的水平越高。
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基线和 12 个月
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6 个月时身体欣赏的变化
大体时间：基线和 6 个月
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身体欣赏量表衡量个人对自己身体的接受度、赞同度和尊重度。
该量表展示了内部一致性、收敛效度、增量效度和区分效度。
跨性别和美国样本类型（大学样本与社区样本）保持测量不变性。
有 10 个项目，每个项目都按照从 1-从不到 5-总是的等级进行评估。
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基线和 6 个月
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12 个月时身体欣赏的变化
大体时间：基线和 12 个月
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身体欣赏量表衡量个人对自己身体的接受度、赞同度和尊重度。
该量表展示了内部一致性、收敛效度、增量效度和区分效度。
跨性别和美国样本类型（大学样本与社区样本）保持测量不变性。
有 10 个项目，每个项目都按照从 1-从不到 5-总是的等级进行评估。
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基线和 12 个月
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6 个月时体重偏差的变化
大体时间：基线和 6 个月
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权重偏差内化量表有 13 个项目，响应采用 7 点李克特量表（非常不同意 - 非常同意）进行评分。
反应提供了参与者关于他们体重的内化信念和感受的洞察力。
有两个子量表：与体重相关的痛苦（7 项；7-13；Cronbach 的 alpha =0.910）和与体重相关的自我贬值（6 项；1-6；Cronbach 的 alpha =0.763）。
该量表已经过超重和肥胖人群的有效性测试，双因素模型与数据的拟合程度非常好。
分数是通过取响应值的平均值来计算的。
第1、2、4、5题，在计算平均分前，应先反向计分。
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基线和 6 个月
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12 个月时体重偏差的变化
大体时间：基线和 12 个月
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权重偏差内化量表有 13 个项目，响应采用 7 点李克特量表（非常不同意 - 非常同意）进行评分。
反应提供了参与者关于他们体重的内化信念和感受的洞察力。
有两个子量表：与体重相关的痛苦（7 项；7-13；Cronbach 的 alpha =0.910）和与体重相关的自我贬值（6 项；1-6；Cronbach 的 alpha =0.763）。
该量表已经过超重和肥胖人群的有效性测试，双因素模型与数据的拟合程度非常好。
分数是通过取响应值的平均值来计算的。
第1、2、4、5题，在计算平均分前，应先反向计分。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamy D Ard, MD、Wake Forest University Health Sciences
- 首席研究员：Peter T Katzmarzyk, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 首席研究员：Monica L Baskin, PhD、University of Pittsburgh Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年7月15日
研究完成 (实际的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月15日
首次发布 (实际的)
2022年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- #PBRC 2022-048
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
向首席研究员提出合理要求的研究人员将可以使用去识别化的个人级数据集。
数据将在主要结果手稿发表 1 年后提供。
IPD 共享时间框架
数据和支持信息将在主要成果文件发表 1 年后提供。
IPD 共享访问标准
在向首席研究员提出合理要求后。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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