N-乙酰半胱氨酸与氢氧化钙用作根管内药物对坏死牙髓患者术后疼痛强度、细菌负荷减少和根尖周液中 MMP -9 水平的影响
2022年12月16日 更新者：Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil、Cairo University
N-乙酰半胱氨酸与氢氧化钙用作根管内药物对坏死牙髓患者根尖周液中术后疼痛强度、细菌负荷减少和 MMP -9 水平的影响：一项随机临床试验
比较 N-乙酰半胱氨酸与氢氧化钙作为根管内药物对以下方面的影响：
- 术后疼痛的强度。
- 减少细菌负荷。
- 根尖液中 MMP -9 的水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
接触：
- Safwa Es. Abd Elglil, MSc. (cairo university)
- 电话号码：01001259618
- 邮箱：safwaessam91@GMAIL.COM
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有任何身体或精神障碍的患者。
男性和女性
- 下颌单根恒前磨牙。
- 没有自发性疼痛。
- 牙周膜间隙轻微增宽或根尖周射线可透性不超过 2*2 毫米。
- 患者对参与试验的接受程度。
- 能理解疼痛量表并能签署知情同意书的患者（附录I）
排除标准：
- 医疗受损的患者。
- 孕妇
- 患者在术前过去 24 小时内接受过牙髓治疗或镇痛药和/或抗生素。
- 报告磨牙症或咬牙的患者。
- 显示与急性根尖周脓肿和肿胀相关的牙齿。
- 流动性大于Ⅰ级或口袋深度大于5mm。
- 不可修复的牙齿或无法用橡皮障充分隔离的牙齿
- 有活髓的牙齿。
- 不成熟的牙齿。
- 外根或内根吸收垂直根折、穿孔、钙化的放射学证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：N-乙酰半胱氨酸
NAC糊剂的根管内用药
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NAC 的管内给药，浓度为 1 gm/ml，呈糊状
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有源比较器：氢氧化钙
Ca(OH)2糊剂腔内给药
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氢氧化钙糊剂（metapaste）的根管内给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛强度
大体时间：仪器后 6 小时。
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术后疼痛的强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量
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仪器后 6 小时。
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术后疼痛强度
大体时间：仪器后 12 小时
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术后疼痛的强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量
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仪器后 12 小时
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术后疼痛强度
大体时间：仪器后 24 小时
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术后疼痛的强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量
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仪器后 24 小时
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术后疼痛强度
大体时间：仪器使用后 48 小时
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术后疼痛的强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量
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仪器使用后 48 小时
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术后疼痛强度
大体时间：闭孔后 6 小时。
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术后疼痛的强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量
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闭孔后 6 小时。
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术后疼痛强度
大体时间：闭孔后 12 小时
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术后疼痛的强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量
|
闭孔后 12 小时
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术后疼痛强度
大体时间：闭孔后 24 小时
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术后疼痛的强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量
|
闭孔后 24 小时
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术后疼痛强度
大体时间：闭孔后 48 小时
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术后疼痛的强度将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量
|
闭孔后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少细菌负荷
大体时间：示例 1 (S1)：访问准备和预检测之后。
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使用琼脂培养技术进行细菌计数
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示例 1 (S1)：访问准备和预检测之后。
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减少细菌负荷
大体时间：样本 2 (S2)：在第一次访问后仪器结束时。
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使用琼脂培养技术进行细菌计数
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样本 2 (S2)：在第一次访问后仪器结束时。
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减少细菌负荷
大体时间：样本 3 (S3)：2 周后根管内药物放置（预充填）
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使用琼脂培养技术进行细菌计数
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样本 3 (S3)：2 周后根管内药物放置（预充填）
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根尖 MMP-9 水平
大体时间：第一次访问仪器后。
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使用 ELISA
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第一次访问仪器后。
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根尖 MMP-9 水平
大体时间：2 周后第 2 次就诊（闭孔前）。
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使用 ELISA
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2 周后第 2 次就诊（闭孔前）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年2月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月16日
首次发布 (实际的)
2022年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月16日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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